Programme communautaire de formation et d'éducation en matière d'exercice et de nutrition pour les survivants du cancer
28 juillet 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Faisabilité d'un programme communautaire d'exercice et d'éducation nutritionnelle pour les survivants du cancer : effets sur l'auto-efficacité, la qualité de vie et la performance fonctionnelle
Cet essai clinique évalue si un programme communautaire supervisé d'exercice et de nutrition est utilisable et efficace pour améliorer la confiance des survivants du cancer pour maintenir leur activité physique et leur nutrition.
Les survivants du cancer éprouvent souvent des problèmes au niveau du système musculo-squelettique (os, articulations, muscles, tissu conjonctif), du système cardio-pulmonaire (cœur, vaisseaux sanguins et poumons) et du système métabolique (comment les cellules du corps transforment les aliments en énergie) après le traitement.
Il existe des preuves substantielles que l’activité physique, l’alimentation et la gestion du poids peuvent améliorer la qualité de vie (bien-être émotionnel et physique) et la forme physique.
Les informations recueillies dans le cadre de cette étude pourraient aider les chercheurs à déterminer si la participation à un programme communautaire de formation et d'éducation en matière d'exercice et de nutrition peut améliorer les niveaux de condition physique, la santé cardiovasculaire et la qualité de vie des survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme communautaire supervisé de formation et d'éducation en matière d'exercice et de nutrition de 12 semaines pour les survivants du cancer.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Évaluer l'efficacité d'un programme supervisé de formation et d'éducation en matière d'exercice et de nutrition en évaluant les changements pré-post dans l'auto-efficacité de l'exercice.
OBJECTIF TERTIAIRE :
I. Évaluer les changements dans les performances fonctionnelles et la qualité de vie (QoL).
CONTOUR:
Les patients participent à un programme d'exercices communautaires supervisé comprenant des exercices d'aérobie et de résistance pendant 45 à 60 minutes deux fois par semaine (BIW) pendant 12 semaines. À partir de la semaine 2, les patients reçoivent également une éducation et une formation nutritionnelles une fois par semaine (QW) pendant 10 semaines. Les patients portent également un tracker d’activité tout au long de l’étude.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Andrew D. Ray
- Numéro de téléphone: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Chercheur principal:
- Andrew D. Ray
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans.
- Avoir déjà reçu un diagnostic de cancer et avoir suivi tous les traitements.
- Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique indépendant/le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute intervention liée à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Souffrez d'une maladie intercurrente incontrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, y compris une fibrillation auriculaire (AFIB), un myélome multiple ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude. .
- Vous souffrez de troubles orthopédiques ou neuromusculaires ou d’arthrite qui empêchent la participation à l’exercice.
- Vous êtes enceinte ou allaitez.
- Histoire d'une greffe de cellules souches.
- Actuellement sous stéroïdes.
- Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole.
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le participant comme un candidat inapte à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins de soutien (programme d’exercice/nutrition)
Les patients participent à un programme d'exercices communautaires supervisé comprenant des exercices d'aérobie et de résistance pendant 45 à 60 minutes BIW pendant 12 semaines.
À partir de la semaine 2, les patients reçoivent également une éducation nutritionnelle et une formation QW pendant 10 semaines.
Les patients portent également un tracker d’activité tout au long de l’étude.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Participer au programme d'exercices
Portez un tracker d'activité
Participer au programme nutritionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients encore en étude (Faisabilité)
Délai: À la fin de l'intervention de 12 semaines
|
La faisabilité sera définie comme la proportion de patients encore à l'étude à la fin des 12 semaines d'intervention.
Le taux de faisabilité sera estimé à l'aide d'une région crédible à 90 % obtenue par la méthode antérieure de Jeffrey.
La limite inférieure définira une limite inférieure plausible pour le taux de faisabilité réel (non observé).
Sera résumé à l’aide des statistiques descriptives et des résumés graphiques appropriés.
Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles.
Les variables catégorielles seront résumées en utilisant des fréquences et des fréquences relatives.
|
À la fin de l'intervention de 12 semaines
|
|
Pourcentage de patients participant à l'étude après 12 semaines qui effectuent au moins 70 % des activités d'intervention (acceptabilité)
Délai: A 12 semaines
|
L'acceptabilité sera déterminée en mesurant l'adhésion à l'intervention.
Le taux d'observance sera considéré comme acceptable si les patients effectuent au moins 70 % des activités d'intervention.
Sera résumé à l’aide des statistiques descriptives et des résumés graphiques appropriés.
Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles.
Les variables catégorielles seront résumées en utilisant des fréquences et des fréquences relatives.
|
A 12 semaines
|
|
Satisfaction des patients (acceptabilité)
Délai: De base jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
La satisfaction des patients sera déterminée au moyen d'enquêtes.
Sera résumé à l’aide des statistiques descriptives et des résumés graphiques appropriés.
Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles.
Les variables catégorielles seront résumées en utilisant des fréquences et des fréquences relatives.
|
De base jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l’auto-efficacité en matière d’exercice et de nutrition
Délai: De base jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
Les résultats autodéclarés seront résumés à l'aide des statistiques descriptives appropriées.
Les résultats autodéclarés seront comparés à l'aide de tests t appariés.
Les hypothèses de test seront vérifiées graphiquement et des méthodes de transformation ou non paramétriques (par exemple, test de signe) seront prises en compte, le cas échéant.
|
De base jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-3953124 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .