Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret trænings- og ernæringstræning og uddannelsesprogram for kræftoverlevere

4. maj 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Gennemførligheden af ​​et fællesskabsbaseret kræftoverlevende træningsprogram og ernæringsuddannelse: Effekter på selveffektivitet, livskvalitet og funktionel ydeevne

Dette kliniske forsøg evaluerer, om et overvåget fællesskabsbaseret trænings- og ernæringsprogram er anvendeligt og effektivt til at forbedre kræftoverleveres tillid til at opretholde deres fysiske aktivitet og ernæring. Kræftoverlevere oplever ofte problemer med bevægeapparatet (knogler, led, muskler, bindevæv), hjerte- og lungesystemet (hjerte, blodkar og lunger) og stofskiftesystemet (hvordan kroppens celler omdanner mad til energi) efter behandlingen. Der er betydelig evidens for, at fysisk aktivitet, kost og vægtstyring kan forbedre livskvaliteten (følelsesmæssigt og fysisk velvære) og fysisk kondition. Oplysninger indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at afgøre, om deltagelse i et fællesskabsbaseret trænings-/ernæringstræning og uddannelsesprogram kan forbedre niveauet af fitness, kardiovaskulær sundhed og livskvalitet for kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​et 12-ugers superviseret samfundsbaseret trænings-/ernæringstræning og uddannelsesprogram for kræftoverlevere.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​et overvåget trænings- og ernæringstrænings- og uddannelsesprogram ved at evaluere ændringer i trænings-selveffektivitet før efter.

TERTIÆR MÅL:

I. At vurdere ændringer i funktionel ydeevne og livskvalitet (QoL).

OVERSIGT:

Patienterne deltager i et superviseret, lokalsamfundsbaseret træningsprogram bestående af aerob træning og modstandsøvelser over 45-60 minutter to gange om ugen (BIW) i 12 uger. Fra uge 2 modtager patienterne også ernæringsundervisning og træning en gang om ugen (QW) i 10 uger. Patienterne bærer også en aktivitetsmåler under hele undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew D. Ray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Har tidligere haft en kræftdiagnose og gennemført al behandling.
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før de modtager undersøgelsesrelaterede interventioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi inklusive atrieflimren (AFIB), myelomatose eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav .
  • Har ortopædiske eller neuromuskulære lidelser eller gigt, der udelukker deltagelse i træning.
  • Er gravid eller ammer.
  • Historie om en stamcelletransplantation.
  • I øjeblikket på steroider.
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.
  • Enhver tilstand, som efter investigators mening anser deltageren for at være en uegnet kandidat til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (motion/ernæringsprogram)
Patienter deltager i et superviseret, samfundsbaseret træningsprogram bestående af aerob træning og modstandsøvelser over 45-60 minutter BIW i 12 uger. Fra uge 2 modtager patienterne også ernæringsundervisning og træning QW i 10 uger. Patienterne bærer også en aktivitetsmåler under hele undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Fysisk præstationstest
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Andet: Øvelse Intervention
Deltage i træningsprogram
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær en aktivitetsmåler
Andet: Ernæringsintervention
Deltage i ernæringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der stadig er i undersøgelse (gennemførlighed)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​12 ugers intervention
Gennemførlighed vil blive defineret som andelen af ​​patienter, der stadig er i undersøgelse ved afslutningen af ​​12 ugers intervention. Gennemførlighedsraten vil blive estimeret ved at bruge en 90 % troværdig region opnået ved Jeffreys tidligere metode. Den nedre grænse vil definere en plausibel nedre grænse for sand (uobserveret) gennemførlighedsrate. Vil blive opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistikker og grafiske oversigter. Kontinuerlige variable vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variable vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser.
Ved slutningen af ​​12 ugers intervention
Procentdel af patienter i undersøgelse efter 12 uger, som fuldfører mindst 70 % af interventionsaktiviteterne (acceptabel)
Tidsramme: Ved 12 uger
Acceptabilitet vil blive bestemt ved at måle efterlevelse af interventionen. Overholdelsesraten vil blive betragtet som acceptabel, hvis patienterne gennemfører mindst 70 % af interventionsaktiviteterne. Vil blive opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistikker og grafiske oversigter. Kontinuerlige variable vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variable vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser.
Ved 12 uger
Patienttilfredshed (acceptabilitet)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
Patienttilfredsheden vil blive fastlagt gennem undersøgelser. Vil blive opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistikker og grafiske oversigter. Kontinuerlige variable vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, median, standardafvigelse og percentiler. Kategoriske variable vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser.
Baseline til 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i træning og ernærings selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
De selvrapporterede resultater vil blive opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistik. Selvrapporterede resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af parrede t-tests. Testantagelser vil blive verificeret grafisk, og transformation eller ikke-parametriske metoder (f.eks. tegntest) vil blive overvejet, alt efter hvad der er relevant.
Baseline til 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3953124 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-06518 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner