癌症幸存者社区运动和营养培训和教育计划
2026年7月28日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
基于社区的癌症幸存者运动和营养教育计划的可行性：对自我效能、生活质量和功能表现的影响
该临床试验评估基于社区的监督运动和营养计划是否可用于并有效地提高癌症幸存者维持身体活动和营养的信心。
癌症幸存者在治疗后经常会遇到肌肉骨骼系统（骨骼、关节、肌肉、结缔组织）、心肺系统（心脏、血管和肺）和代谢系统（身体细胞如何将食物转化为能量）的问题。
有大量证据表明，体力活动、饮食和体重管理可以改善生活质量（情绪和身体健康）和身体健康。
从这项研究中收集的信息可以帮助研究人员确定参加基于社区的运动/营养培训和教育计划是否可以提高癌症幸存者的健康水平、心血管健康和生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估针对癌症幸存者的为期 12 周的监督社区运动/营养培训和教育计划的可行性和可接受性。
次要目标：
I. 通过评估运动自我效能的前后变化来评估监督运动和营养培训和教育计划的有效性。
第三目标：
I. 评估功能表现和生活质量 (QoL) 的变化。
大纲：
患者参加一项受监督的、以社区为基础的锻炼计划，包括每周两次、每次 45-60 分钟的有氧运动和抗阻运动 (BIW)，持续 12 周。 从第 2 周开始，患者还每周接受一次营养教育和培训 (QW)，持续 10 周。 在整个研究过程中，患者还佩戴活动追踪器。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Andrew D. Ray
- 电话号码：716-845-2381
- 邮箱：Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
首席研究员：
- Andrew D. Ray
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 之前有过癌症诊断并完成了所有治疗。
- 参与者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关干预措施之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书。
排除标准：
- 患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常（包括心房颤动 (AFIB)）、多发性骨髓瘤或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
- 患有妨碍参加运动的骨科或神经肌肉疾病或关节炎。
- 怀孕或哺乳。
- 干细胞移植史。
- 目前正在服用类固醇。
- 不愿意或无法遵守协议要求。
- 研究者认为参与者不适合参加研究的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持护理（运动/营养计划）
患者参加一项受监督、以社区为基础的锻炼计划，包括为期 12 周的 45-60 分钟 BIW 有氧运动和抗阻运动。
从第 2 周开始，患者还接受为期 10 周的营养教育和 QW 培训。
在整个研究过程中，患者还佩戴活动追踪器。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
参加锻炼计划
佩戴活动追踪器
参加营养计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仍在研究的患者比例（可行性）
大体时间：12 周干预结束时
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可行性定义为 12 周干预结束时仍在研究的患者比例。
将使用 Jeffrey 先前方法获得的 90% 可信区域来估计可行性率。
下限将定义真实（未观察到的）可行性率的合理下限。
将使用适当的描述性统计和图形摘要进行总结。
将使用平均值、中位数、标准差和百分位数来总结连续变量。
将使用频率和相对频率来总结分类变量。
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12 周干预结束时
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12 周后参与研究的患者完成至少 70% 干预活动的百分比（可接受性）
大体时间：12周时
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可接受性将通过测量干预措施的依从性来确定。
如果患者完成至少 70% 的干预活动，则认为依从率是可接受的。
将使用适当的描述性统计和图形摘要进行总结。
将使用平均值、中位数、标准差和百分位数来总结连续变量。
将使用频率和相对频率来总结分类变量。
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12周时
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患者满意度（可接受性）
大体时间：干预后 3 个月的基线
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患者满意度将通过调查确定。
将使用适当的描述性统计和图形摘要进行总结。
将使用平均值、中位数、标准差和百分位数来总结连续变量。
将使用频率和相对频率来总结分类变量。
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干预后 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动和营养自我效能的变化
大体时间：干预后 3 个月的基线
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将使用适当的描述性统计数据总结自我报告的结果。
将使用配对 t 检验来比较自我报告的结果。
测试假设将以图形方式进行验证，并酌情考虑变换或非参数方法（例如符号测试）。
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干预后 3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew D Ray、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年8月30日
研究完成 (估计的)
2029年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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