Społeczny program szkoleniowy i edukacyjny w zakresie ćwiczeń i odżywiania dla osób, które przeżyły raka
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Wykonalność społecznościowego programu ćwiczeń i edukacji żywieniowej dla osób, które przeżyły raka: wpływ na poczucie własnej skuteczności, jakość życia i wydajność funkcjonalną
W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy nadzorowany przez społeczność program ćwiczeń i odżywiania jest użyteczny i skuteczny w zwiększaniu pewności siebie osób, które wyzdrowiały z raka, w zakresie utrzymania aktywności fizycznej i odżywiania.
Osoby, które wyzdrowiały z raka, po leczeniu często doświadczają problemów z układem mięśniowo-szkieletowym (kości, stawy, mięśnie, tkanka łączna), układem krążeniowo-oddechowym (serce, naczynia krwionośne i płuca) oraz układem metabolicznym (w jaki sposób komórki organizmu zamieniają żywność w energię).
Istnieją istotne dowody na to, że aktywność fizyczna, dieta i kontrola masy ciała mogą poprawić jakość życia (dobrostan emocjonalny i fizyczny) oraz sprawność fizyczną.
Informacje zebrane w tym badaniu mogą pomóc naukowcom w ustaleniu, czy udział w lokalnym programie ćwiczeń i ćwiczeń żywieniowych oraz programie edukacyjnym może poprawić poziom sprawności, zdrowie układu krążenia i jakość życia osób, które wyzdrowiały z raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY:
I. Ocena wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowego nadzorowanego przez społeczność programu szkoleniowego i edukacyjnego w zakresie ćwiczeń/żywienia dla osób, które wyzdrowiały z raka.
CEL DODATKOWY:
I. Ocena skuteczności nadzorowanego programu treningu i edukacji w zakresie ćwiczeń i odżywiania poprzez ocenę zmian we własnej skuteczności ćwiczeń przed i po.
CEL TRZECIOWY:
I. Ocena zmian w funkcjonowaniu funkcjonalnym i jakości życia (QoL).
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w nadzorowanym, środowiskowym programie ćwiczeń składającym się z ćwiczeń aerobowych i oporowych trwających 45–60 minut dwa razy w tygodniu (BIW) przez 12 tygodni. Począwszy od 2. tygodnia pacjenci otrzymują także edukację i szkolenia w zakresie żywienia raz w tygodniu przez 10 tygodni. Przez cały czas trwania badania pacjenci noszą także monitor aktywności.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Andrew D. Ray
- Numer telefonu: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Główny śledczy:
- Andrew D. Ray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Miałeś wcześniej zdiagnozowaną chorobę nowotworową i ukończyłeś całą terapię.
- Uczestnik musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakichkolwiek interwencji związanych z badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Występują niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi trwające lub aktywne zakażenie, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków (AFIB), szpiczak mnogi lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania .
- Masz zaburzenia ortopedyczne, nerwowo-mięśniowe lub zapalenie stawów, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach.
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
- Historia przeszczepu komórek macierzystych.
- Aktualnie na sterydach.
- Nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu.
- Każdy stan, który w opinii badacza powoduje, że uczestnik jest nieodpowiednim kandydatem do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program ćwiczeń/żywienia)
Pacjenci uczestniczą w nadzorowanym, środowiskowym programie ćwiczeń składającym się z ćwiczeń aerobowych i oporowych trwających 45–60 minut BIW przez 12 tygodni.
Począwszy od 2. tygodnia pacjenci otrzymują także edukację żywieniową i trening QW przez 10 tygodni.
Przez cały czas trwania badania pacjenci noszą także monitor aktywności.
|
Badania pomocnicze
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Weź udział w programie ćwiczeń
Noś monitor aktywności
Weź udział w programie żywieniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów nadal objętych badaniem (wykonalność)
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów nadal biorących udział w badaniu po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Stopień wykonalności zostanie oszacowany przy użyciu 90% wiarygodnego obszaru uzyskanego wcześniejszą metodą Jeffreya.
Dolna granica określi wiarygodną dolną granicę prawdziwego (nieobserwowanego) wskaźnika wykonalności.
Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych i podsumowań graficznych.
Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyli.
Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych.
|
Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
|
Odsetek pacjentów biorących udział w badaniu po 12 tygodniach, którzy ukończyli co najmniej 70% działań interwencyjnych (akceptowalność)
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Akceptowalność zostanie określona na podstawie pomiaru przestrzegania interwencji.
Stopień przestrzegania zaleceń zostanie uznany za akceptowalny, jeśli pacjenci ukończą co najmniej 70% działań interwencyjnych.
Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych i podsumowań graficznych.
Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyli.
Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych.
|
W 12 tygodniu
|
|
Zadowolenie pacjenta (akceptowalność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Zadowolenie pacjentów zostanie określone na podstawie ankiet.
Zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych i podsumowań graficznych.
Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i percentyli.
Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samoskuteczności ćwiczeń i odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Zgłoszone przez siebie wyniki zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną porównane za pomocą testów t dla par.
Założenia testowe zostaną zweryfikowane graficznie i odpowiednio rozważone zostaną metody transformacyjne lub nieparametryczne (np. test znaków).
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-3953124 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .