Программа обучения и обучения физическим упражнениям и питанию на уровне сообщества для людей, переживших рак
28 июля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Осуществимость программы упражнений и питания для людей, переживших рак, на уровне сообщества: влияние на самоэффективность, качество жизни и функциональные показатели
В этом клиническом исследовании оценивается, является ли контролируемая программа упражнений и питания на уровне местного сообщества полезной и эффективной для повышения уверенности людей, переживших рак, в поддержании своей физической активности и питания.
После лечения у людей, переживших рак, часто возникают проблемы с опорно-двигательным аппаратом (кости, суставы, мышцы, соединительная ткань), сердечно-легочной системой (сердце, кровеносные сосуды и легкие) и метаболической системой (как клетки организма преобразуют пищу в энергию).
Имеются убедительные доказательства того, что физическая активность, диета и контроль веса могут улучшить качество жизни (эмоциональное и физическое благополучие) и физическую форму.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям определить, может ли участие в общественных программах тренировок/питания и обучения улучшить уровень физической подготовки, здоровье сердечно-сосудистой системы и качество жизни людей, переживших рак.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить осуществимость и приемлемость 12-недельной контролируемой программы обучения физическим упражнениям/питанию и образовательной программы для людей, переживших рак.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить эффективность контролируемых тренировок и программ обучения упражнениям и питанию путем оценки изменений в самоэффективности упражнений до и после.
Третья цель:
I. Оценить изменения функциональных показателей и качества жизни (КЖ).
КОНТУР:
Пациенты участвуют в контролируемой программе упражнений на уровне сообщества, состоящей из аэробных упражнений и упражнений с отягощениями в течение 45–60 минут два раза в неделю (BIW) в течение 12 недель. Начиная со 2-й недели, пациенты также проходят обучение и обучение правильному питанию один раз в неделю (QW) в течение 10 недель. Пациенты также носят трекер активности на протяжении всего исследования.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Andrew D. Ray
- Номер телефона: 716-845-2381
- Электронная почта: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Главный следователь:
- Andrew D. Ray
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Ранее у вас был диагностирован рак, и вы прошли всю терапию.
- Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать одобренную Независимым этическим комитетом/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения каких-либо вмешательств, связанных с исследованием.
Критерии исключения:
- Имеют неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, включая фибрилляцию предсердий (ФПБ), множественную миелому или психиатрическое заболевание/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования. .
- У вас есть ортопедические или нервно-мышечные заболевания или артрит, которые препятствуют участию в физических упражнениях.
- Беремены или кормите грудью.
- История трансплантации стволовых клеток.
- В настоящее время на стероидах.
- Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, считает участника неподходящим кандидатом для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (программа упражнений/питания)
Пациенты участвуют в контролируемой программе упражнений на уровне сообщества, состоящей из аэробных упражнений и упражнений с отягощениями в течение 45–60 минут BIW в течение 12 недель.
Начиная со 2-й недели, пациенты также проходят обучение по вопросам питания и проходят обучение QW в течение 10 недель.
Пациенты также носят трекер активности на протяжении всего исследования.
|
Дополнительные исследования
Вспомогательные исследования
Другие имена:
Примите участие в программе тренировок
Носите трекер активности
Примите участие в программе питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, все еще находящихся на исследовании (осуществимость)
Временное ограничение: В конце 12-недельного вмешательства
|
Осуществимость будет определяться как доля пациентов, все еще находящихся в исследовании в конце 12-недельного вмешательства.
Степень осуществимости будет оцениваться с использованием 90% достоверной области, полученной с помощью предыдущего метода Джеффри.
Нижняя граница будет определять правдоподобный нижний предел истинной (ненаблюдаемой) степени реализуемости.
Будут обобщены с использованием соответствующей описательной статистики и графических сводок.
Непрерывные переменные будут суммироваться с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и процентилей.
Категориальные переменные будут суммированы с использованием частот и относительных частот.
|
В конце 12-недельного вмешательства
|
|
Процент пациентов, принявших участие в исследовании через 12 недель, которые выполнили не менее 70% вмешательств (приемлемость)
Временное ограничение: В 12 недель
|
Приемлемость будет определяться путем измерения приверженности вмешательству.
Уровень приверженности будет считаться приемлемым, если пациенты выполнят не менее 70% мероприятий по вмешательству.
Будут обобщены с использованием соответствующей описательной статистики и графических сводок.
Непрерывные переменные будут суммироваться с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и процентилей.
Категориальные переменные будут суммированы с использованием частот и относительных частот.
|
В 12 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов (приемлемость)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Удовлетворенность пациентов будет определяться посредством опросов.
Будут обобщены с использованием соответствующей описательной статистики и графических сводок.
Непрерывные переменные будут суммироваться с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и процентилей.
Категориальные переменные будут суммированы с использованием частот и относительных частот.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самоэффективности тренировок и питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Результаты, о которых сообщают сами участники, будут суммированы с использованием соответствующей описательной статистики.
Результаты, о которых сообщают сами участники, будут сравниваться с использованием парных t-тестов.
Допущения теста будут проверены графически, и при необходимости будут рассмотрены методы преобразования или непараметрические методы (например, знаковый тест).
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-3953124 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .