Programa comunitário de treinamento e educação nutricional e de exercícios para sobreviventes de câncer
28 de julho de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Viabilidade de um programa comunitário de exercícios e educação nutricional para sobreviventes de câncer: efeitos na autoeficácia, qualidade de vida e desempenho funcional
Este ensaio clínico avalia se um programa supervisionado de exercícios e nutrição baseado na comunidade é utilizável e eficaz para melhorar a confiança dos sobreviventes do câncer em manter sua atividade física e nutrição.
Os sobreviventes do cancro têm frequentemente problemas no sistema músculo-esquelético (ossos, articulações, músculos, tecido conjuntivo), no sistema cardiopulmonar (coração, vasos sanguíneos e pulmões) e no sistema metabólico (como as células do corpo transformam os alimentos em energia) após o tratamento.
Há evidências substanciais de que a atividade física, a dieta e o controle do peso podem melhorar a qualidade de vida (bem-estar emocional e físico) e a aptidão física.
As informações coletadas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a determinar se a participação em um programa comunitário de treinamento e educação sobre exercícios/nutrição pode melhorar os níveis de condicionamento físico, saúde cardiovascular e qualidade de vida dos sobreviventes do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa comunitário supervisionado de treinamento e educação em exercícios/nutrição de 12 semanas para sobreviventes de câncer.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a eficácia de um programa supervisionado de treinamento e educação nutricional e de exercícios, avaliando as mudanças pré-pós na autoeficácia do exercício.
OBJETIVO TERCIÁRIO:
I. Avaliar mudanças no desempenho funcional e na qualidade de vida (QV).
CONTORNO:
Os pacientes participam de um programa de exercícios supervisionado baseado na comunidade que consiste em exercícios aeróbicos e de resistência durante 45-60 minutos, duas vezes por semana (BIW), durante 12 semanas. A partir da semana 2, os pacientes também recebem educação e treinamento nutricional uma vez por semana (QW) durante 10 semanas. Os pacientes também usam um rastreador de atividades durante todo o estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Andrew D. Ray
- Número de telefone: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Investigador principal:
- Andrew D. Ray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Teve um diagnóstico anterior de câncer e completou toda a terapia.
- O participante deve compreender a natureza investigacional deste estudo e assinar um Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional aprovado por escrito formulário de consentimento informado antes de receber qualquer intervenção relacionada ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Tiver doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca, incluindo fibrilação atrial (AFIB), mieloma múltiplo ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo .
- Ter distúrbios ortopédicos ou neuromusculares ou artrite que impeçam a participação em exercícios.
- Estão grávidas ou amamentando.
- História de um transplante de células-tronco.
- Atualmente tomando esteróides.
- Relutante ou incapaz de seguir os requisitos do protocolo.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o participante um candidato inadequado para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (programa de exercícios/nutrição)
Os pacientes participam de um programa de exercícios supervisionado baseado na comunidade que consiste em exercícios aeróbicos e de resistência durante 45-60 minutos BIW por 12 semanas.
A partir da semana 2, os pacientes também recebem educação nutricional e treinamento QW por 10 semanas.
Os pacientes também usam um rastreador de atividades durante todo o estudo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participe do programa de exercícios
Use um rastreador de atividades
Participe do programa de nutrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes ainda em estudo (Viabilidade)
Prazo: No final da intervenção de 12 semanas
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A viabilidade será definida como a proporção de pacientes ainda em estudo ao final das 12 semanas de intervenção.
A taxa de viabilidade será estimada usando uma região com credibilidade de 90% obtida pelo método anterior de Jeffrey.
O limite inferior definirá um limite inferior plausível para a taxa de viabilidade verdadeira (não observada).
Serão resumidos usando estatísticas descritivas apropriadas e resumos gráficos.
As variáveis contínuas serão resumidas usando média, mediana, desvio padrão e percentis.
As variáveis categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas.
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No final da intervenção de 12 semanas
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Porcentagem de pacientes em estudo após 12 semanas que completaram pelo menos 70% das atividades de intervenção (aceitabilidade)
Prazo: Às 12 semanas
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A aceitabilidade será determinada medindo a adesão à intervenção.
A taxa de adesão será considerada aceitável se os pacientes concluírem pelo menos 70% das atividades de intervenção.
Serão resumidos usando estatísticas descritivas apropriadas e resumos gráficos.
As variáveis contínuas serão resumidas usando média, mediana, desvio padrão e percentis.
As variáveis categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas.
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Às 12 semanas
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Satisfação do paciente (aceitabilidade)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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A satisfação do paciente será determinada por meio de pesquisas.
Serão resumidos usando estatísticas descritivas apropriadas e resumos gráficos.
As variáveis contínuas serão resumidas usando média, mediana, desvio padrão e percentis.
As variáveis categóricas serão resumidas usando frequências e frequências relativas.
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Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na autoeficácia em exercícios e nutrição
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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Os resultados autorrelatados serão resumidos usando as estatísticas descritivas apropriadas.
Os resultados autorrelatados serão comparados usando testes t pareados.
As suposições do teste serão verificadas graficamente e métodos de transformação ou não paramétricos (por exemplo, teste de sinal) serão considerados, conforme apropriado.
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Linha de base até 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-3953124 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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