Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní cvičení a školení a vzdělávací program pro výživu pro pacienty s rakovinou

4. května 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Proveditelnost komunitního vzdělávacího programu pro přeživší rakovinu: Vliv na vlastní účinnost, kvalitu života a funkční výkonnost

Tato klinická studie hodnotí, zda je řízený komunitní cvičební a výživový program použitelný a účinný pro zlepšení sebevědomí pacientů, kteří přežili rakovinu, při udržování fyzické aktivity a výživy. Pacienti, kteří přežili rakovinu, mají po léčbě často problémy s muskuloskeletálním systémem (kosti, klouby, svaly, pojivová tkáň), kardiopulmonálním systémem (srdce, cévy a plíce) a metabolickým systémem (jak buňky těla mění potravu na energii). Existují podstatné důkazy o tom, že fyzická aktivita, strava a regulace hmotnosti mohou zlepšit kvalitu života (emocionální a fyzickou pohodu) a fyzickou zdatnost. Informace shromážděné z této studie mohou výzkumníkům pomoci určit, zda účast na komunitním cvičení/výživovém tréninku a vzdělávacím programu může zlepšit úroveň kondice, kardiovaskulárního zdraví a kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost a přijatelnost 12týdenního řízeného komunitního cvičení/výživového školení a vzdělávacího programu pro pacienty, kteří přežili rakovinu.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit účinnost cvičebního a vzdělávacího programu pod dohledem prostřednictvím vyhodnocení změn sebeúčinnosti cvičení před a po.

TERCIÁRNÍ CÍL:

I. Posoudit změny ve funkční výkonnosti a kvalitě života (QoL).

OBRYS:

Pacienti se účastní komunitního cvičebního programu pod dohledem, který se skládá z aerobního a odporového cvičení po dobu 45–60 minut dvakrát týdně (BIW) po dobu 12 týdnů. Počínaje 2. týdnem absolvují pacienti také nutriční edukaci a školení jednou týdně (QW) po dobu 10 týdnů. Pacienti také nosí během studie sledovač aktivity.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew D. Ray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Měl předchozí diagnózu rakoviny a dokončil veškerou terapii.
  • Účastník musí porozumět výzkumné povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakékoli intervence související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Mít nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii včetně fibrilace síní (AFIB), mnohočetný myelom nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie .
  • Máte ortopedické nebo neuromuskulární poruchy nebo artritidu, které vylučují účast na cvičení.
  • Jste těhotná nebo kojící.
  • Historie transplantace kmenových buněk.
  • Momentálně na steroidech.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.
  • Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího považuje účastníka za nevhodného kandidáta k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (cvičební/výživový program)
Pacienti se účastní komunitního cvičebního programu pod dohledem, který se skládá z aerobního a odporového cvičení po dobu 45–60 minut BIW po dobu 12 týdnů. Počínaje 2. týdnem absolvují pacienti také nutriční vzdělávání a školení QW po dobu 10 týdnů. Pacienti také nosí během studie sledovač aktivity.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Jiný: Cvičení Intervence
Zúčastněte se cvičebního programu
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste sledovač aktivity
Jiný: Nutriční intervence
Zúčastněte se výživového programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří jsou stále ve studii (Proveditelnost)
Časové okno: Na konci 12týdenní intervence
Proveditelnost bude definována jako podíl pacientů, kteří jsou stále ve studii na konci 12týdenní intervence. Míra proveditelnosti bude odhadnuta pomocí 90% důvěryhodné oblasti získané Jeffreyho předchozí metodou. Dolní mez bude definovat věrohodnou spodní hranici pro skutečnou (nepozorovanou) míru proveditelnosti. Budou shrnuty pomocí vhodných popisných statistik a grafických shrnutí. Spojité proměnné budou shrnuty pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a percentilů. Kategoriální proměnné budou sumarizovány pomocí četností a relativních četností.
Na konci 12týdenní intervence
Procento pacientů ve studii po 12 týdnech, kteří dokončili alespoň 70 % intervenčních aktivit (přijatelnost)
Časové okno: Ve 12 týdnech
Přijatelnost bude určena měřením dodržování intervence. Míra adherence bude považována za přijatelnou, pokud pacienti dokončí alespoň 70 % intervenčních aktivit. Budou shrnuty pomocí vhodných popisných statistik a grafických shrnutí. Spojité proměnné budou shrnuty pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a percentilů. Kategoriální proměnné budou sumarizovány pomocí četností a relativních četností.
Ve 12 týdnech
Spokojenost pacientů (přijatelnost)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
Spokojenost pacientů bude zjišťována pomocí průzkumů. Budou shrnuty pomocí vhodných popisných statistik a grafických shrnutí. Spojité proměnné budou shrnuty pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a percentilů. Kategoriální proměnné budou sumarizovány pomocí četností a relativních četností.
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebeúčinnosti cvičení a výživy
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci
Samostatné výsledky budou shrnuty pomocí vhodných popisných statistik. Vlastní výsledky budou porovnány pomocí párových t-testů. Testovací předpoklady budou ověřeny graficky a podle potřeby budou zváženy transformační nebo neparametrické metody (např. znaménkový test).
Výchozí stav do 3 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-3953124 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-06518 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit