암 생존자를 위한 지역사회 기반 운동 및 영양 훈련 및 교육 프로그램
2026년 7월 28일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
지역사회 기반 암 생존자 운동 및 영양 교육 프로그램의 타당성: 자기 효능감, 삶의 질 및 기능적 수행에 미치는 영향
이 임상 시험은 감독된 지역사회 기반 운동 및 영양 프로그램이 암 생존자의 신체 활동 및 영양 유지에 대한 자신감을 향상시키는 데 유용하고 효과적인지 여부를 평가합니다.
암 생존자들은 치료 후 근골격계(뼈, 관절, 근육, 결합 조직), 심폐계(심장, 혈관 및 폐) 및 대사계(신체 세포가 음식을 에너지로 바꾸는 방식)에 문제를 겪는 경우가 많습니다.
신체 활동, 식이 요법, 체중 관리가 삶의 질(정서적, 신체적 웰빙)과 체력을 향상시킬 수 있다는 실질적인 증거가 있습니다.
이 연구에서 수집된 정보는 연구자들이 지역사회 기반 운동/영양 훈련 및 교육 프로그램에 참여하는 것이 암 생존자의 체력 수준, 심혈관 건강 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표:
I. 암 생존자를 위한 12주 지도 지역사회 기반 운동/영양 훈련 및 교육 프로그램의 타당성과 수용성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 운동 자기 효능의 사전 사후 변화를 평가하여 감독된 운동과 영양 훈련 및 교육 프로그램의 효과를 평가합니다.
3차 목표:
I. 기능적 성능과 삶의 질(QoL)의 변화를 평가합니다.
개요:
환자는 12주 동안 주 2회(BIW) 45~60분 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 지도하에 지역사회 기반 운동 프로그램에 참여합니다. 2주차부터 환자들은 10주 동안 주 1회(QW) 영양 교육과 훈련도 받습니다. 환자들은 또한 연구 기간 내내 활동 추적기를 착용합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
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연락하다:
- Andrew D. Ray
- 전화번호: 716-845-2381
- 이메일: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
수석 연구원:
- Andrew D. Ray
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 이전에 암 진단을 받았으며 모든 치료를 완료했습니다.
- 참가자는 연구 관련 개입을 받기 전에 본 연구의 조사적 성격을 이해하고 독립 윤리 위원회/임상시험 검토 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심방 세동(AFIB)을 포함한 심부정맥, 다발성 골수종 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 경우 .
- 운동에 참여할 수 없는 정형외과적 또는 신경근 장애 또는 관절염이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 줄기세포 이식의 역사.
- 현재 스테로이드를 복용 중입니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로 참가자가 연구에 참여하기에 부적합한 후보자로 간주되는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지요법(운동/영양 프로그램)
환자는 12주 동안 BIW 45~60분 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 지도하에 지역사회 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
2주차부터 환자는 10주 동안 영양 교육 및 훈련 QW도 받습니다.
환자들은 또한 연구 기간 내내 활동 추적기를 착용합니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
운동 프로그램에 참여하세요
활동 추적기를 착용하세요
영양 프로그램에 참여하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아직 연구 중인 환자의 비율(타당성)
기간: 12주간의 개입이 끝나면
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타당성은 12주 개입이 끝날 때 여전히 연구에 참여하는 환자의 비율로 정의됩니다.
Jeffrey의 기존 방법으로 얻은 90% 신뢰도 영역을 이용하여 타당성율을 추정한다.
하한은 실제(관찰되지 않은) 실현 가능성 비율에 대한 그럴듯한 하한을 정의합니다.
적절한 기술 통계 및 그래픽 요약을 사용하여 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 백분위수를 사용하여 요약됩니다.
범주형 변수는 빈도와 상대 빈도를 사용하여 요약됩니다.
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12주간의 개입이 끝나면
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12주 후에 연구에 참여하여 중재 활동의 70% 이상을 완료한 환자의 비율(수용성)
기간: 12주차
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수용 가능성은 개입에 대한 준수 여부를 측정하여 결정됩니다.
환자가 중재 활동의 최소 70%를 완료한 경우 준수율은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
적절한 기술 통계 및 그래픽 요약을 사용하여 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 백분위수를 사용하여 요약됩니다.
범주형 변수는 빈도와 상대 빈도를 사용하여 요약됩니다.
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12주차
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환자 만족도(수용성)
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
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환자 만족도는 설문조사를 통해 결정됩니다.
적절한 기술 통계 및 그래픽 요약을 사용하여 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 백분위수를 사용하여 요약됩니다.
범주형 변수는 빈도와 상대 빈도를 사용하여 요약됩니다.
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개입 후 3개월까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 및 영양 자기효능감의 변화
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
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자체 보고된 결과는 적절한 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
자가 보고 결과는 대응 t-검정을 사용하여 비교됩니다.
테스트 가정은 그래픽으로 검증되며, 변환 또는 비모수적 방법(예: 부호 테스트)이 적절하게 고려됩니다.
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개입 후 3개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-3953124 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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