Yhteisöpohjainen liikunta- ja ravitsemuskoulutus- ja koulutusohjelma syövästä selviytyneille
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Yhteisöpohjaisen syövästä selviytyneiden harjoittelu- ja ravitsemuskoulutusohjelman toteutettavuus: Vaikutukset itsetehokkuuteen, elämänlaatuun ja toiminnalliseen suorituskykyyn
Tämä kliininen tutkimus arvioi, onko valvottu yhteisöllinen liikunta- ja ravitsemusohjelma käyttökelpoinen ja tehokas parantamaan syövästä selviytyneiden luottamusta fyysisen aktiivisuutensa ja ravitsemuksensa ylläpitämiseen.
Syövästä selviytyneillä on usein ongelmia tuki- ja liikuntaelimistön (luut, nivelet, lihakset, sidekudos), sydän- ja keuhkojärjestelmä (sydän, verisuonet ja keuhkot) ja aineenvaihduntajärjestelmä (miten kehon solut muuttavat ruoan energiaksi) hoidon jälkeen.
On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että fyysinen aktiivisuus, ruokavalio ja painonhallinta voivat parantaa elämänlaatua (emotionaalista ja fyysistä hyvinvointia) ja fyysistä kuntoa.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa tutkijoita määrittämään, voiko osallistuminen yhteisölliseen liikunta-/ravitsemuskoulutus- ja koulutusohjelmaan parantaa syöpää selviytyneiden kuntotasoa, sydän- ja verisuoniterveyttä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida syövästä selviytyneiden 12 viikon valvotun yhteisöllisen liikunta-/ravitsemuskoulutus- ja koulutusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida ohjatun liikunta- ja ravitsemusvalmennus- ja koulutusohjelman tehokkuutta arvioimalla harjoituksen itsetehokkuuden muutoksia ennen sen jälkeisiä muutoksia.
KORKEA TAVOITE:
I. Arvioida muutoksia toiminnallisessa suorituskyvyssä ja elämänlaadussa (QoL).
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat ohjattuun, yhteisölliseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu aerobisesta ja vastustusharjoittelusta 45-60 minuuttia kahdesti viikossa (BIW) 12 viikon ajan. Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös ravitsemuskoulutusta kerran viikossa (QW) 10 viikon ajan. Potilaat käyttävät myös aktiivisuusmittaria koko tutkimuksen ajan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew D. Ray
- Puhelinnumero: 716-845-2381
- Sähköposti: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Päätutkija:
- Andrew D. Ray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Hänellä on ollut aiemmin syöpädiagnoosi ja hän on suorittanut kaikki terapiat.
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien interventioiden vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, mukaan lukien eteisvärinä (AFIB), multippeli myelooma tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista .
- Sinulla on ortopedisia tai hermo-lihassairauksia tai niveltulehdusta, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun.
- olet raskaana tai imetät.
- Kantasolusiirron historia.
- Tällä hetkellä steroideilla.
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei sovellu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (liikunta/ravitsemusohjelma)
Potilaat osallistuvat ohjattuun, yhteisölliseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu aerobisesta ja vastustusharjoittelusta 45-60 minuuttia BIW 12 viikon ajan.
Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös ravitsemuskoulutusta 10 viikon ajan.
Potilaat käyttävät myös aktiivisuusmittaria koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu harjoitusohjelmaan
Käytä aktiivisuusmittaria
Osallistu ravitsemusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vielä tutkimuksessa olevien potilaiden osuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 12 viikon intervention lopussa
|
Toteutettavuus määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka ovat edelleen tutkimuksessa 12 viikon toimenpiteen lopussa.
Toteutettavuusaste arvioidaan käyttämällä 90 %:n uskottavaa aluetta, joka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
Alaraja määrittää uskottavan alarajan todelliselle (havainnoimattomalle) toteutettavuusasteelle.
Tehdään yhteenveto käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja.
Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja prosenttipisteitä.
Kategoriset muuttujat kootaan yhteen käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia.
|
12 viikon intervention lopussa
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus tutkimuksessa 12 viikon jälkeen, jotka suorittavat vähintään 70 % interventiotoimista (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Hyväksyttävyys määritetään mittaamalla interventioon sitoutumista.
Sitoutumisaste katsotaan hyväksyttäväksi, jos potilaat suorittavat vähintään 70 % interventiotoimista.
Tehdään yhteenveto käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja.
Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja prosenttipisteitä.
Kategoriset muuttujat kootaan yhteen käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia.
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Potilastyytyväisyys (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Potilastyytyväisyys selviää tutkimuksilla.
Tehdään yhteenveto käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja.
Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja prosenttipisteitä.
Kategoriset muuttujat kootaan yhteen käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia liikunnan ja ravinnon itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Itse raportoiduista tuloksista tehdään yhteenveto käyttämällä asianmukaisia kuvaavia tilastoja.
Itse raportoituja tuloksia verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
Testioletukset tarkistetaan graafisesti ja muunnos- tai ei-parametriset menetelmät (esim. merkkitesti) otetaan huomioon tarpeen mukaan.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-3953124 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .