Op de gemeenschap gebaseerd oefen- en voedingstraining- en educatieprogramma voor overlevenden van kanker
28 juli 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Haalbaarheid van een gemeenschapsgericht bewegings- en voedingseducatieprogramma voor kankeroverlevenden: effecten op zelfeffectiviteit, levenskwaliteit en functionele prestaties
Deze klinische studie evalueert of een begeleid, op de gemeenschap gebaseerd bewegings- en voedingsprogramma bruikbaar en effectief is voor het verbeteren van het vertrouwen van overlevenden van kanker om hun fysieke activiteit en voeding te behouden.
Overlevenden van kanker ervaren na de behandeling vaak problemen met het bewegingsapparaat (botten, gewrichten, spieren, bindweefsel), het cardiopulmonale systeem (hart, bloedvaten en longen) en het metabolische systeem (hoe de lichaamscellen voedsel in energie veranderen).
Er is substantieel bewijs dat fysieke activiteit, voeding en gewichtsbeheersing de kwaliteit van leven (emotioneel en fysiek welzijn) en fysieke fitheid kunnen verbeteren.
De uit dit onderzoek verzamelde informatie kan onderzoekers helpen bepalen of deelname aan een op de gemeenschap gebaseerd oefenings-/voedingstraining- en onderwijsprogramma de conditie, de cardiovasculaire gezondheid en de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING:
I. Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 12 weken durend begeleid gemeenschapsgebaseerd oefenings-/voedingstrainings- en onderwijsprogramma voor overlevenden van kanker.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Beoordelen van de effectiviteit van een training- en voorlichtingsprogramma op het gebied van beweging en voeding onder toezicht door het evalueren van veranderingen in de zelfeffectiviteit na inspanning.
TERTIAIRE DOELSTELLING:
I. Om veranderingen in functionele prestaties en kwaliteit van leven (KvL) te beoordelen.
OVERZICHT:
Patiënten nemen deel aan een begeleid, op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma dat bestaat uit aërobe en weerstandsoefeningen gedurende 45-60 minuten tweemaal per week (BIW) gedurende 12 weken. Vanaf week 2 krijgen patiënten gedurende 10 weken ook één keer per week (QW) voedingsvoorlichting en -training. Patiënten dragen tijdens het onderzoek ook een activiteitstracker.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gedurende 3 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Andrew D. Ray
- Telefoonnummer: 716-845-2381
- E-mail: Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew D. Ray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Een eerdere diagnose van kanker hebben gehad en alle therapieën hebben voltooid.
- De deelnemer moet het onderzoekskarakter van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voordat hij enige studiegerelateerde interventies ontvangt.
Uitsluitingscriteria:
- Een ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen waaronder atriumfibrilleren (AFIB), multipel myeloom, of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken .
- Orthopedische of neuromusculaire aandoeningen of artritis hebben die deelname aan lichaamsbeweging onmogelijk maken.
- Zwanger bent of borstvoeding geeft.
- Geschiedenis van een stamceltransplantatie.
- Momenteel op steroïden.
- Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen.
- Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer als een ongeschikte kandidaat beschouwt om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (bewegings-/voedingsprogramma)
Patiënten nemen deel aan een begeleid, op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma dat bestaat uit aërobe en weerstandsoefeningen gedurende 45-60 minuten BIW gedurende 12 weken.
Vanaf week 2 krijgen patiënten gedurende 10 weken ook voedingsvoorlichting en QW-training.
Patiënten dragen tijdens het onderzoek ook een activiteitstracker.
|
Nevenstudies
Aanvullende studies
Andere namen:
Neem deel aan een oefenprogramma
Draag een activiteitstracker
Neem deel aan het voedingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten dat nog in studie is (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
Haalbaarheid zal worden gedefinieerd als het percentage patiënten dat aan het einde van de interventie van twaalf weken nog in studie is.
Het haalbaarheidspercentage zal worden geschat op basis van een geloofwaardige regio van 90%, verkregen met de eerdere methode van Jeffrey.
De ondergrens definieert een plausibele ondergrens voor het werkelijke (niet-geobserveerde) haalbaarheidspercentage.
Zal worden samengevat met behulp van de juiste beschrijvende statistieken en grafische samenvattingen.
Continue variabelen worden samengevat met behulp van het gemiddelde, de mediaan, de standaardafwijking en de percentielen.
Categorische variabelen zullen worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties.
|
Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
|
Percentage patiënten in het onderzoek na 12 weken dat ten minste 70% van de interventieactiviteiten voltooit (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Op 12 weken
|
De aanvaardbaarheid wordt bepaald door de therapietrouw te meten.
Het therapietrouwpercentage wordt als acceptabel beschouwd als de patiënt ten minste 70% van de interventieactiviteiten voltooit.
Zal worden samengevat met behulp van de juiste beschrijvende statistieken en grafische samenvattingen.
Continue variabelen worden samengevat met behulp van het gemiddelde, de mediaan, de standaardafwijking en de percentielen.
Categorische variabelen zullen worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties.
|
Op 12 weken
|
|
Patiënttevredenheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
De patiënttevredenheid zal worden bepaald door middel van enquêtes.
Zal worden samengevat met behulp van de juiste beschrijvende statistieken en grafische samenvattingen.
Continue variabelen worden samengevat met behulp van het gemiddelde, de mediaan, de standaardafwijking en de percentielen.
Categorische variabelen zullen worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties.
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging en voeding
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
De zelfgerapporteerde resultaten zullen worden samengevat met behulp van de juiste beschrijvende statistieken.
Zelfgerapporteerde uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van gepaarde t-tests.
Testaannames zullen grafisch worden geverifieerd en, indien van toepassing, zullen transformatie- of niet-parametrische methoden (bijvoorbeeld tekentest) worden overwogen.
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-3953124 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .