Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserat tränings- och kostutbildningsprogram för canceröverlevande

28 juli 2026 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Genomförbarhet av ett samhällsbaserat träningsprogram för canceröverlevande: Effekter på själveffektivitet, livskvalitet och funktionell prestation

Denna kliniska prövning utvärderar om ett övervakat samhällsbaserat tränings- och kostprogram är användbart och effektivt för att förbättra canceröverlevandes självförtroende för att behålla sin fysiska aktivitet och näring. Canceröverlevande upplever ofta problem med rörelseapparaten (skelett, leder, muskler, bindväv), hjärt- och lungsystemet (hjärta, blodkärl och lungor) och ämnesomsättningssystemet (hur kroppens celler omvandlar mat till energi) efter behandlingen. Det finns betydande bevis för att fysisk aktivitet, kost och viktkontroll kan förbättra livskvaliteten (emotionellt och fysiskt välbefinnande) och fysisk kondition. Information som samlats in från denna studie kan hjälpa forskare att avgöra om deltagande i ett samhällsbaserat tränings-/närings- och utbildningsprogram kan förbättra nivåerna av kondition, kardiovaskulär hälsa och livskvalitet för canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett 12-veckors övervakat samhällsbaserat tränings-/näringsutbildningsprogram för canceröverlevande.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att bedöma effektiviteten av ett övervakat tränings- och näringsutbildningsprogram genom att utvärdera förändringar i tränings själveffekt före efter.

TERTIÄR MÅL:

I. Att bedöma förändringar i funktionell prestation och livskvalitet (QoL).

SKISSERA:

Patienterna deltar i ett övervakat, samhällsbaserat träningsprogram som består av aerob träning och motståndsövning under 45-60 minuter två gånger i veckan (BIW) i 12 veckor. Från och med vecka 2 får patienterna även kostundervisning och träning en gång i veckan (QW) under 10 veckor. Patienterna bär också en aktivitetsmätare under hela studien.

Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Ray

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Har haft en tidigare cancerdiagnos och genomfört all behandling.
  • Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får några studierelaterade insatser.

Uteslutningskriterier:

  • Har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi inklusive förmaksflimmer (AFIB), multipelt myelom eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiens krav .
  • Har ortopediska eller neuromuskulära störningar eller artrit som hindrar deltagande i träning.
  • Är gravid eller ammar.
  • Historik om en stamcellstransplantation.
  • För närvarande på steroider.
  • Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav.
  • Varje tillstånd som enligt utredaren anser att deltagaren är en olämplig kandidat att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (träning/näringsprogram)
Patienterna deltar i ett övervakat, samhällsbaserat träningsprogram som består av aerob träning och motståndsövning under 45-60 minuter BIW under 12 veckor. Från och med vecka 2 får patienterna även näringsutbildning och träning QW under 10 veckor. Patienterna bär också en aktivitetsmätare under hela studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Fysisk prestationstestning
Sidostudier
Andra namn:
  • Fysisk konditionstestning
  • Fysisk funktionstestning
Övrig: Övning Intervention
Delta i träningsprogram
Övrig: Användning och utvärdering av medicinsk utrustning
Bär en aktivitetsspårare
Övrig: Näringsintervention
Delta i kostprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som fortfarande studeras (genomförbarhet)
Tidsram: I slutet av 12 veckors intervention
Genomförbarhet kommer att definieras som andelen patienter som fortfarande studeras vid slutet av 12 veckors intervention. Genomförbarhetsgraden kommer att uppskattas med hjälp av en 90 % trovärdig region som erhålls med Jeffreys tidigare metod. Den nedre gränsen kommer att definiera en rimlig nedre gräns för sann (oobserverad) genomförbarhetshastighet. Kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik och grafiska sammanfattningar. Kontinuerliga variabler kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och percentiler. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med hjälp av frekvenser och relativa frekvenser.
I slutet av 12 veckors intervention
Andel patienter i studien efter 12 veckor som genomför minst 70 % av interventionsaktiviteterna (acceptabilitet)
Tidsram: Vid 12 veckor
Acceptansen kommer att bestämmas genom att mäta efterlevnaden av interventionen. Följsamhetsgraden anses vara acceptabel om patienterna genomför minst 70 % av interventionsaktiviteterna. Kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik och grafiska sammanfattningar. Kontinuerliga variabler kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och percentiler. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med hjälp av frekvenser och relativa frekvenser.
Vid 12 veckor
Patienttillfredsställelse (acceptabilitet)
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
Patientnöjdheten kommer att fastställas genom undersökningar. Kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik och grafiska sammanfattningar. Kontinuerliga variabler kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och percentiler. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med hjälp av frekvenser och relativa frekvenser.
Baslinje till 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i träning och kost själveffekt
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
De självrapporterade resultaten kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik. Självrapporterade resultat kommer att jämföras med hjälp av parade t-tester. Testantaganden kommer att verifieras grafiskt och transformation eller icke-parametriska metoder (t.ex. teckentest) kommer att övervägas, beroende på vad som är lämpligt.
Baslinje till 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-3953124 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-06518 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera