Programa comunitario de capacitación y educación sobre ejercicio y nutrición para sobrevivientes de cáncer
28 de julio de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Viabilidad de un programa comunitario de educación sobre nutrición y ejercicio para sobrevivientes de cáncer: efectos sobre la autoeficacia, la calidad de vida y el rendimiento funcional
Este ensayo clínico evalúa si un programa comunitario de ejercicio y nutrición supervisado es utilizable y eficaz para mejorar la confianza de los sobrevivientes de cáncer para mantener su actividad física y nutrición.
Los sobrevivientes de cáncer a menudo experimentan problemas con el sistema musculoesquelético (huesos, articulaciones, músculos, tejido conectivo), el sistema cardiopulmonar (corazón, vasos sanguíneos y pulmones) y el sistema metabólico (cómo las células del cuerpo transforman los alimentos en energía) después del tratamiento.
Existe evidencia sustancial de que la actividad física, la dieta y el control del peso pueden mejorar la calidad de vida (bienestar físico y emocional) y la condición física.
La información recopilada de este estudio puede ayudar a los investigadores a determinar si participar en un programa comunitario de educación y entrenamiento sobre ejercicio/nutrición puede mejorar los niveles de condición física, salud cardiovascular y calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa comunitario de educación y entrenamiento en nutrición y ejercicio supervisado de 12 semanas para sobrevivientes de cáncer.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar la eficacia de un programa supervisado de educación y entrenamiento en nutrición y ejercicio mediante la evaluación de cambios previos y posteriores en la autoeficacia del ejercicio.
OBJETIVO TERCIARIO:
I. Evaluar cambios en el desempeño funcional y la calidad de vida (CdV).
DESCRIBIR:
Los pacientes participan en un programa de ejercicio comunitario supervisado que consiste en ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 45 a 60 minutos dos veces por semana (BIW) durante 12 semanas. A partir de la semana 2, los pacientes también reciben educación y capacitación nutricional una vez a la semana (QW) durante 10 semanas. Los pacientes también usan un rastreador de actividad durante todo el estudio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
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Contacto:
- Andrew D. Ray
- Número de teléfono: 716-845-2381
- Correo electrónico: Andrew.Ray@RoswellPark.org
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Investigador principal:
- Andrew D. Ray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Haber tenido un diagnóstico de cáncer previo y haber completado toda la terapia.
- El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier intervención relacionada con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tiene enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca que incluye fibrilación auricular (AFIB), mieloma múltiple o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio. .
- Tiene trastornos ortopédicos o neuromusculares o artritis que le impiden realizar ejercicio.
- Está embarazada o amamantando.
- Historia de un trasplante de células madre.
- Actualmente tomando esteroides.
- No querer o no poder seguir los requisitos del protocolo.
- Cualquier condición que a juicio del investigador considere al participante como candidato inadecuado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (programa de ejercicio/nutrición)
Los pacientes participan en un programa de ejercicio comunitario supervisado que consiste en ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 45 a 60 minutos BIW durante 12 semanas.
A partir de la semana 2, los pacientes también reciben educación y capacitación nutricional QW durante 10 semanas.
Los pacientes también usan un rastreador de actividad durante todo el estudio.
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Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
Participar en el programa de ejercicios.
Use un rastreador de actividad
Participa en el programa de nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que aún están en estudio (viabilidad)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas.
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La viabilidad se definirá como la proporción de pacientes que aún están en estudio al final de la intervención de 12 semanas.
La tasa de viabilidad se estimará utilizando una región con un 90% de credibilidad obtenida mediante el método anterior de Jeffrey.
El límite inferior definirá un límite inferior plausible para la tasa de viabilidad verdadera (no observada).
Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas y resúmenes gráficos adecuados.
Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles.
Las variables categóricas se resumirán mediante frecuencias y frecuencias relativas.
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Al final de la intervención de 12 semanas.
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Porcentaje de pacientes en el estudio después de 12 semanas que completan al menos el 70% de las actividades de intervención (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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La aceptabilidad se determinará midiendo la adherencia a la intervención.
La tasa de adherencia se considerará aceptable si los pacientes completan al menos el 70% de las actividades de la intervención.
Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas y resúmenes gráficos adecuados.
Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles.
Las variables categóricas se resumirán mediante frecuencias y frecuencias relativas.
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A las 12 semanas
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Satisfacción del paciente (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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La satisfacción del paciente se determinará mediante encuestas.
Se resumirá utilizando las estadísticas descriptivas y resúmenes gráficos adecuados.
Las variables continuas se resumirán utilizando la media, mediana, desviación estándar y percentiles.
Las variables categóricas se resumirán mediante frecuencias y frecuencias relativas.
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Desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autoeficacia en el ejercicio y la nutrición.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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Los resultados autoinformados se resumirán utilizando las estadísticas descriptivas apropiadas.
Los resultados autoinformados se compararán mediante pruebas t pareadas.
Los supuestos de la prueba se verificarán gráficamente y se considerarán métodos de transformación o no paramétricos (por ejemplo, prueba de signos), según corresponda.
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Desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-3953124 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-06518 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .