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陰茎尿道下腔近位部の管理における移植片と皮弁

2024年8月20日 更新者：Ahmed Shabaan Abohamady、Sohag University

陰茎尿道下裂の管理におけるインレー内側包皮移植片と横包皮島皮弁

近位尿道下裂（陰嚢、陰嚢、会陰タイプ）は、全症例の約 20% を占めます。 尿道下裂の管理は、管状切開プレート尿道形成術の導入以来、過去 20 年間で大幅に改善されました。 しかし、そのような患者にとって、良好な美容結果と機能的な真っ直ぐな陰茎を得るのは大きな外科的課題であり、尿道下裂近位部の理想的な修復は依然として尿道下裂の専門医にとって聖杯である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

尿道下裂近位部の手術計画は、単回手術と段階的手術に分けることができます。 単段階手術では、多くの場合、高い合併症や再手術が発生します。 報告によると、患者の 20 ～ 50% に合併症が発生します。 したがって、多くの小児外科医は段階的手術を選択しています。 近位形態の尿道下裂を段階的に外科的に修復すると、機能的および美容上の両方の結果が得られることが証明されています。 尿道下裂近位部の修復では、内包皮層移植による段階的修復が再び人気を集めています。しかし、2段階の尿道下裂修復において尿道プレートの代わりにフラップかグラフトを選択するかは議論の余地があり、文献ではコンセンサスが得られていません。

皮弁には信頼性の高い血液供給があり、理論的には狭窄や拘縮が起こりにくいと考えられます。 移植片はより汎用性が高く、健康な局所の皮膚が欠損している原発性および再発性の症例に使用できます。

この研究では、原発性陰茎尿道下裂近位部（陰茎陰嚢型および陰嚢型）の二段階修復において尿道プレートの代替として移植片と皮弁を使用した場合の結果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：hazem elmoghazy, professor
  • 電話番号：01096522289
  • メール：moghazyh@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag faculty of medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢：6か月以上。
  • 尿道下裂のタイプ: 近位陰茎尿道下裂 (陰嚢および陰嚢の変異型)

除外基準:

  • 年齢：6か月未満。
  • 会陰尿道下裂。
  • 割礼を受けた患者。
  • 以前の尿道下裂修復術
  • 血清クレアチニンの上昇、凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：内側包皮移植片
第 1 段階で内側包皮移植を使用した第 2 段階での陰茎近位尿道下裂の管理
手順：陰茎尿道下裂の二段階修復における内側包皮移植片と横包皮島皮弁の比較
原発性陰茎尿道下裂の二段階修復において尿道プレートを置換するために使用した場合の、内側包皮移植片と横包皮島皮弁の結果を比較します。
他の名前：
  • 陰茎尿道下裂の二段階修復における移植片と皮弁の比較
アクティブコンパレータ：横包皮島皮弁
第 1 段階で横包皮島皮弁を使用して、陰茎近位尿道下裂を 2 段階で管理
手順：陰茎尿道下裂の二段階修復における内側包皮移植片と横包皮島皮弁の比較
原発性陰茎尿道下裂の二段階修復において尿道プレートを置換するために使用した場合の、内側包皮移植片と横包皮島皮弁の結果を比較します。
他の名前：
  • 陰茎尿道下裂の二段階修復における移植片と皮弁の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな技術を使用して近位陰茎尿道下裂の段階的修復後の合併症を測定します。
時間枠：治療終了から6か月後
尿路瘻、尿道狭窄、憩室、修復不全。
治療終了から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • スタディディレクター：mohamed diaa, professor、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月18日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-06-02MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

さまざまな技術を使用して近位陰茎尿道下裂を段階的に修復した後の宇宙的および機能的結果を報告します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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