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Greffe contre lambeau dans la prise en charge de l'hypospadias pénien proximal

20 août 2024 mis à jour par: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Greffe préputiale interne d'incrustation par rapport au lambeau d'îlot préputial transversal dans la prise en charge de l'hypospadias pénien proximal

Les hypospadias proximaux (types pénoscrotal, scrotal et périnéal) représentent environ 20 % de tous les cas. La prise en charge de l’hypospadias s’est grandement améliorée au cours des deux dernières décennies depuis l’introduction de l’urétroplastie par plaques incisées et tubulées. Cependant, obtenir un résultat esthétique favorable et un pénis droit et fonctionnel constitue un défi chirurgical majeur pour ces patients, et la réparation idéale de l’hypospadias proximal reste le Saint Graal pour les spécialistes de l’hypospadias.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan chirurgical de l'hypospadias proximal peut être divisé en opérations simples et par étapes. Les opérations en une seule étape sont souvent associées à des taux élevés de complications et de réopérations. Il semblerait que des complications surviennent chez 20 à 50 % des patients. Par conséquent, de nombreux chirurgiens pédiatriques sélectionnent des procédures par étapes. Il a été prouvé que la réparation chirurgicale par étapes des formes proximales d'hypospadias permet d'obtenir des résultats fonctionnels et esthétiques réussis. Bien que la réparation par étapes avec greffe de couche préputiale interne ait retrouvé sa popularité dans la réparation de l'hypospadias proximal ; mais le choix entre lambeaux ou greffons pour remplacer la plaque urétrale dans la réparation de l'hypospadias en 2 temps a été un sujet de débat sans consensus dans la littérature.

Les lambeaux disposent d'un apport sanguin fiable qui peut théoriquement être moins sujet aux sténoses ou aux contractures. Les greffes sont plus polyvalentes et peuvent être utilisées dans les cas primaires et récurrents lorsque la peau locale saine est déficiente.

Dans cette étude, notre objectif est de comparer les résultats des greffons et des lambeaux lorsqu'ils sont utilisés pour remplacer la plaque urétrale dans la réparation en deux étapes de l'hypospadias pénien proximal primaire (types pénoscrotal et scrotal).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: hazem elmoghazy, professor
  • Numéro de téléphone: 01096522289
  • E-mail: moghazyh@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag faculty of medicine
        • Contact:
          • hazem elmoghazy, professor
          • Numéro de téléphone: 01096522289
          • E-mail: moghazyh@yahoo.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : plus de 6 mois.
  • Type d'hypospadias : hypospadias péniens proximaux (variantes scrotales et pénoscrotales)

Critères d'exclusion :

  • Âge : moins de 6 mois.
  • Hypospadias périnéal.
  • patients circoncis.
  • Réparation antérieure de l'hypospadias
  • Créatinine sérique élevée, coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: greffe préputiale interne
Prise en charge de l'hypospadias pénien proximal en 2 étapes à l'aide d'une greffe préputiale interne en première étape
Procédure: Greffe préputiale interne versus lambeau d'îlot préputial transversal dans la réparation en deux temps de l'hypospadias pénien proximal
comparer les résultats de la greffe préputiale interne par rapport au lambeau d'îlot préputial transversal lorsqu'il est utilisé pour remplacer la plaque urétrale dans la réparation en deux étapes de l'hypospadias pénien proximal primaire.
Autres noms:
  • greffe versus lambeau dans la réparation en deux temps de l'hypospadias pénien proximal
Comparateur actif: lambeau transversal d'îlot préputial
Prise en charge de l'hypospadias pénien proximal en 2 étapes à l'aide d'un lambeau d'îlot préputial transversal en première étape
Procédure: Greffe préputiale interne versus lambeau d'îlot préputial transversal dans la réparation en deux temps de l'hypospadias pénien proximal
comparer les résultats de la greffe préputiale interne par rapport au lambeau d'îlot préputial transversal lorsqu'il est utilisé pour remplacer la plaque urétrale dans la réparation en deux étapes de l'hypospadias pénien proximal primaire.
Autres noms:
  • greffe versus lambeau dans la réparation en deux temps de l'hypospadias pénien proximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer les complications après réparation par étapes de l'hypospadias pénien proximal à l'aide de différentes techniques.
Délai: 6 mois après la fin du traitement
fistules urinaires, rétrécissements urétraux, diverticules et échec de réparation.
6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Rapporter les résultats cosmotiques et fonctionnels après réparation par étapes de l'hypospadias pénien proximal à l'aide de différentes techniques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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