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Innesto contro lembo nella gestione dell'ipospadia del pene prossimale

20 agosto 2024 aggiornato da: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Innesto prepuziale interno rispetto al lembo trasversale dell'isola prepuziale nella gestione dell'ipospadia prossimale del pene

L'ipospadia prossimale (tipi penoscrotale, scrotale e perineale) rappresenta circa il 20% di tutti i casi. La gestione dell’ipospadia è notevolmente migliorata negli ultimi due decenni dall’introduzione dell’uretroplastica con placche incise tubolari. Tuttavia, ottenere un risultato estetico favorevole e un pene dritto funzionale rappresenta una sfida chirurgica importante per questi pazienti e la riparazione ideale dell’ipospadia prossimale rimane il Santo Graal per gli specialisti dell’ipospadia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano chirurgico per l'ipospadia prossimale può essere suddiviso in interventi singoli e in più fasi. Gli interventi a fase singola sono spesso associati ad alti tassi di complicanze e reinterventi. Secondo quanto riferito, le complicanze si verificano nel 20-50% dei pazienti. Pertanto, molti chirurghi pediatrici scelgono procedure graduali. È stato dimostrato che la riparazione chirurgica graduale delle forme prossimali di ipospadia consente di ottenere risultati sia funzionali che estetici. Sebbene la riparazione graduale con innesto dello strato prepuziale interno abbia riacquistato popolarità nella riparazione dell'ipospadia prossimale; Tuttavia, la scelta tra lembi o innesti per sostituire la placca uretrale nella riparazione dell'ipospadia in 2 fasi è stata oggetto di dibattito senza consenso in letteratura.

I lembi hanno un apporto di sangue affidabile che teoricamente potrebbe essere meno soggetto a stenosi o contratture. Gli innesti sono più versatili e possono essere utilizzati nei casi primari e ricorrenti quando la pelle locale sana è carente.

In questo studio, il nostro obiettivo è confrontare i risultati di innesti e lembi quando utilizzati per sostituire la placca uretrale nella riparazione in due fasi dell'ipospadia prossimale primaria del pene (tipi penoscrotale e scrotale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: hazem elmoghazy, professor
  • Numero di telefono: 01096522289
  • Email: moghazyh@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: più di 6 mesi.
  • Tipo di ipospadia: ipospadia prossimale del pene (varianti scrotale e penoscrotale)

Criteri di esclusione:

  • Età: meno di 6 mesi.
  • Ipospadia perineale.
  • pazienti circoncisi.
  • Pregressa riparazione dell'ipospadia
  • Aumento della creatinina sierica, coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: innesto prepuziale interno
gestione dell’ipospadia prossimale del pene in 2 fasi utilizzando innesto prepuziale interno nella prima fase
Procedura: innesto prepuziale interno rispetto al lembo prepuziale trasversale dell’isola nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale del pene
confrontare i risultati dell’innesto prepuziale interno rispetto al lembo trasversale dell’isola prepuziale quando utilizzato per sostituire la piastra uretrale nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale primaria del pene.
Altri nomi:
  • innesto contro lembo nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale del pene
Comparatore attivo: lembo trasversale dell’isola prepuziale
gestione dell’ipospadia prossimale del pene in 2 fasi utilizzando il lembo ad isola prepuziale trasversale nella prima fase
Procedura: innesto prepuziale interno rispetto al lembo prepuziale trasversale dell’isola nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale del pene
confrontare i risultati dell’innesto prepuziale interno rispetto al lembo trasversale dell’isola prepuziale quando utilizzato per sostituire la piastra uretrale nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale primaria del pene.
Altri nomi:
  • innesto contro lembo nella riparazione in due fasi dell’ipospadia prossimale del pene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare le complicanze dopo la riparazione graduale dell'ipospadia prossimale del pene utilizzando diverse tecniche.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento
fistole urinarie, stenosi uretrali, diverticoli e riparazioni fallite.
6 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: mohamed diaa, professor, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-06-02MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riportare i risultati cosmotici e funzionali dopo la riparazione graduale dell'ipospadia prossimale del pene utilizzando diverse tecniche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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