Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Štěp versus lalok v léčbě proximální hypospadie penisu

20. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlay vnitřní prepuciální štěp versus příčný prepuciální ostrovní lalok v léčbě proximální hypospadie penisu

Proximální hypospadie (penoskrotální, skrotální a perineální typy) představují přibližně 20 % všech případů. Léčba hypospadie se za poslední dvě desetiletí od zavedení uretroplastiky s tubularizovanou incizovanou dlahou výrazně zlepšila. Nicméně dosažení příznivého kosmetického výsledku a funkčního rovného penisu je pro takové pacienty velkou chirurgickou výzvou a ideální náprava proximálních hypospadií zůstává svatým grálem pro specialisty na hypospadii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operační plán pro proximální hypospadii lze rozdělit na jednorázové a etapové operace. Jednostupňové operace jsou často spojeny s vysokou mírou komplikací a reoperací. Údajně se komplikace vyskytují u 20–50 % pacientů. Mnoho dětských chirurgů proto volí postupné postupy. Bylo prokázáno, že postupná chirurgická reparace proximálních forem hypospadie dosahuje úspěšných funkčních i kosmetických výsledků. Ačkoli postupná reparace pomocí štěpu vnitřní prepuciální vrstvy znovu získala popularitu při reparaci proximálních hypospadií; ale volba mezi chlopněmi nebo štěpy k náhradě uretrální dlahy při 2-stupňové úpravě hypospadie je předmětem debaty bez konsenzu v literatuře.

Klapky mají spolehlivé prokrvení, které může být teoreticky méně náchylné na striktury nebo kontraktury. Štěpy jsou univerzálnější, které lze použít v primárních a recidivujících případech, kdy je zdravá místní kůže nedostatečná.

V této studii je naším cílem porovnat výsledky štěpů a laloků při použití k náhradě uretrální dlahy při dvoustupňové úpravě primární proximální hypospadie penisu (penoskrotální a skrotalní typ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: hazem elmoghazy, professor
  • Telefonní číslo: 01096522289
  • E-mail: moghazyh@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: více než 6 měsíců.
  • Typ hypospadie: proximální hypospadie penisu (skrotální a penoskrotální varianty)

Kritéria vyloučení:

  • Věk: méně než 6 měsíců.
  • Perineální hypospadie.
  • obřezaných pacientů.
  • Předchozí oprava hypospadie
  • Zvýšený sérový kreatinin, koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vnitřní předkožkový štěp
léčba proximální hypospadie penisu ve 2. stadiu pomocí vnitřního prepuciálního štěpu v 1. stadiu
Postup: vnitřní prepuciální štěp versus příčný prepuciální ostrovní lalok ve dvoustupňové reparaci proximálních hypospadií penisu
porovnejte výsledky vnitřního štěpu předkožky s příčným lalokem prepuciálního ostrůvku při použití k náhradě uretrální dlahy při dvoustupňové úpravě primární proximální hypospadie penisu.
Ostatní jména:
  • graft versus flap ve dvoustupňové reparaci proximálních hypospadií penisu
Aktivní komparátor: příčná prepuciální ostrovní klapka
léčba proximální hypospadie penisu ve 2. stadiu pomocí příčné prepuciální ostrůvkové laloky v 1. stadiu
Postup: vnitřní prepuciální štěp versus příčný prepuciální ostrovní lalok ve dvoustupňové reparaci proximálních hypospadií penisu
porovnejte výsledky vnitřního štěpu předkožky s příčným lalokem prepuciálního ostrůvku při použití k náhradě uretrální dlahy při dvoustupňové úpravě primární proximální hypospadie penisu.
Ostatní jména:
  • graft versus flap ve dvoustupňové reparaci proximálních hypospadií penisu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit komplikace po etapové úpravě proximální hypospadie penisu pomocí různých technik.
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
močové píštěle, uretrální striktury, divertikly a neúspěšná oprava.
6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Uveďte kosmotické a funkční výsledky po etapové opravě proximální hypospadie penisu pomocí různých technik.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proximální hypospadie penisu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit