Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Graft versus Flap proksimaalisen peniksen hypospadioiden hoidossa

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlay sisempi esinahasiirre vs. poikittainen esinahkaläppä peniksen proksimaalisten hypospadioiden hoidossa

Proksimaaliset hypospadiat (penoscrotal-, kivespussi- ja perineaalityypit) muodostavat noin 20 % kaikista tapauksista. Hypospadioiden hoito on parantunut huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana sen jälkeen, kun tubularisoitu viiltolevy uretroplastia otettiin käyttöön. Suotuisan kosmeettisen lopputuloksen ja toimivan suoran peniksen saaminen on kuitenkin suuri kirurginen haaste tällaisille potilaille, ja proksimaalisten hypospadioiden ihanteellinen korjaaminen on edelleen hypospadias-asiantuntijoiden pyhä malja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalisten hypospadioiden leikkaussuunnitelma voidaan jakaa yksittäisiin ja vaiheisiin leikkauksiin. Yksivaiheisiin leikkauksiin liittyy usein suuria komplikaatioita ja uusintaleikkauksia. On raportoitu, että komplikaatioita esiintyy 20-50 %:lla potilaista. Siksi monet lastenkirurgit valitsevat vaiheittaisia ​​toimenpiteitä. Hypospadioiden proksimaalisten muotojen vaiheittaisen kirurgisen korjauksen on osoitettu saavuttavan onnistuneita sekä toiminnallisia että kosmeettisia tuloksia. Vaikka vaiheittainen korjaus sisemmän esinahan kerroksen siirrellä on saavuttanut suosion proksimaalisten hypospadioiden korjaamisessa; mutta valinta läpän tai siirteiden välillä virtsaputken levyn korvaamiseksi 2-vaiheisessa hypospadian korjauksessa on ollut keskustelunaihe, eikä kirjallisuudessa ole yksimielisyyttä.

Läppäillä on luotettava verenkierto, joka voi teoriassa olla vähemmän vastuussa ahtaumista tai kontraktuureista. Siirteet ovat monipuolisempia, joita voidaan käyttää primaarisissa ja toistuvissa tapauksissa, kun terve paikallinen iho on puutteellinen.

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata siirteiden ja läppojen tuloksia, kun niitä käytetään korvaamaan virtsaputken levy primaaristen proksimaalisten peniksen hypospadioiden (penoscrotal- ja kivespussityypit) kaksivaiheisessa korjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: hazem elmoghazy, professor
  • Puhelinnumero: 01096522289
  • Sähköposti: moghazyh@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: yli 6 kuukautta.
  • Hypospadioiden tyyppi: proksimaaliset peniksen hypospadiat (kivespussi- ja penoskrotaaliset variantit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 6 kuukautta.
  • Perineaaliset hypospadiat.
  • ympärileikatut potilaat.
  • Edellinen hypospadian korjaus
  • Seerumin kreatiniinin nousu, koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sisempi esinahasiirre
proksimaalisten peniksen hypospadioiden hoito 2-vaiheessa käyttämällä esinahkaa ensimmäisessä vaiheessa
Menettely: sisempi esinahasiirre vs. poikittainen esinahan saariläppä proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa
vertaa esinahan sisäisen siirteen tuloksia poikittaiseen esinahkaan saariläppään, kun sitä käytetään korvaamaan virtsaputken levy primaarisen proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa.
Muut nimet:
  • graft versus läppä proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa
Active Comparator: poikittainen esinahan saariläppä
proksimaalisten peniksen hypospadioiden hallinta 2-vaiheessa käyttämällä poikittaista esinahasaariläppä ensimmäisessä vaiheessa
Menettely: sisempi esinahasiirre vs. poikittainen esinahan saariläppä proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa
vertaa esinahan sisäisen siirteen tuloksia poikittaiseen esinahkaan saariläppään, kun sitä käytetään korvaamaan virtsaputken levy primaarisen proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa.
Muut nimet:
  • graft versus läppä proksimaalisen peniksen hypospadioiden kaksivaiheisessa korjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa komplikaatioita proksimaalisen peniksen hypospadian vaiheittaisen korjaamisen jälkeen eri tekniikoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
virtsan fistelit, virtsaputken ahtaumat, divertikulaarit ja epäonnistunut korjaus.
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mohamed diaa, professor, Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-06-02MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoi kosmoottiset ja toiminnalliset tulokset proksimaalisen peniksen hypospadioiden vaiheittaisen korjaamisen jälkeen eri tekniikoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa