Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graft Versus Flap vid behandling av proximal penishypospadi

20 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlägg Inre Preputial Graft Versus Transversal Preputial Island Flap vid behandling av proximal penishypospadi

Proximal hypospadi (penoskrotal, scrotal och perineal typ) står för cirka 20 % av alla fall. Hanteringen av hypospadi har förbättrats avsevärt under de senaste två decennierna sedan introduktionen av tubulariserad inciserad platta uretroplastik. Men att få ett gynnsamt kosmetiskt resultat och en funktionell rak penis är en stor kirurgisk utmaning för sådana patienter, och den idealiska reparationen av proximal hypospadi förblir den heliga gralen för hypospadispecialister.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationsplanen för proximal hypospadi kan delas in i enstaka och stegvisa operationer. Enstegsoperationer är ofta förknippade med höga frekvenser av komplikationer och reoperationer. Enligt uppgift förekommer komplikationer hos 20-50 % av patienterna. Därför väljer många barnkirurger stegvisa ingrepp. Etappvis kirurgisk reparation av proximala former av hypospadi har visat sig ge framgångsrika både funktionella och kosmetiska resultat. Även om stegvis reparation med inre preputial lagertransplantat har återvunnit popularitet vid reparation av proximal hypospadi; Men att välja mellan flikar eller transplantat för att ersätta urinrörsplattan vid 2-stegs hypospadireparation har varit en diskussionsfråga utan konsensus i litteraturen.

Klaffar har tillförlitlig blodtillförsel som teoretiskt sett kan vara mindre ansvarig för förträngningar eller kontrakturer. Transplantat är mer mångsidigt, vilket kan användas i primära och återkommande fall när frisk lokal hud är bristfällig.

I den här studien är vårt mål att jämföra resultaten av transplantat och flikar när de används för att ersätta urinrörsplattan i tvåstegsreparation av primär proximal penishypospadi (penoskrotala och skrotala typer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mer än 6 månader.
  • Typ av hypospadi: proximal penis hypospadi (scrotal och penoscrotal varianter)

Uteslutningskriterier:

  • Ålder: mindre än 6 månader.
  • Perineal hypospadi.
  • omskurna patienter.
  • Tidigare reparation av hypospadi
  • Förhöjt serumkreatinin, koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inre preputialtransplantat
hantering av proximal penis hypospadi i 2-stadiet med inre preputialtransplantat i det första stadiet
Procedur: inre preputial transplantat kontra transversell preputial ö-flik i tvåstegsreparation av proximal penis hypospadi
jämför resultat av inre preputial transplantat kontra transversell preputial ö-flik när den används för att ersätta urinrörsplattan i tvåstegsreparation av primär proximal penishypospadi.
Andra namn:
  • graft kontra flap i tvåstegsreparation av proximal penis hypospadi
Aktiv komparator: tvärgående preputial ö klaff
hantering av proximal penishypospadi i 2-stadiet med transversell preputial ö-flik i det första steget
Procedur: inre preputial transplantat kontra transversell preputial ö-flik i tvåstegsreparation av proximal penis hypospadi
jämför resultat av inre preputial transplantat kontra transversell preputial ö-flik när den används för att ersätta urinrörsplattan i tvåstegsreparation av primär proximal penishypospadi.
Andra namn:
  • graft kontra flap i tvåstegsreparation av proximal penis hypospadi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta komplikationer efter stegvis reparation av proximal penishypospadi med hjälp av olika tekniker.
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
urinfistlar, urinrörsförträngningar, divertikler och misslyckad reparation.
6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studierektor: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Rapportera de kosmotiska och funktionella resultaten efter stegvis reparation av proximal penishypospadi med hjälp av olika tekniker.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera