Трансплантат против лоскута в лечении проксимальной гипоспадии полового члена
20 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University
Вкладка «Внутренний препуциальный трансплантат в сравнении с поперечным лоскутом препуциального острова» при лечении проксимальной гипоспадии полового члена
Проксимальная гипоспадия (пеноскротальная, мошоночная и промежностная) составляет примерно 20% всех случаев.
Лечение гипоспадии значительно улучшилось за последние два десятилетия с момента внедрения уретропластики трубчатыми инцезальными пластинками.
Однако получение благоприятного косметического результата и функционального прямого полового члена является серьезной хирургической проблемой для таких пациентов, а идеальное восстановление проксимальной гипоспадии остается Святым Граалем для специалистов по гипоспадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Хирургический план при проксимальной гипоспадии можно разделить на одиночные и этапные операции. Одноэтапные операции часто сопровождаются высоким уровнем осложнений и повторных операций. По имеющимся данным, осложнения возникают у 20-50% пациентов. Поэтому многие детские хирурги выбирают этапные процедуры. Доказано, что этапное хирургическое лечение проксимальных форм гипоспадии дает успешные как функциональные, так и косметические результаты. Хотя поэтапное восстановление с использованием трансплантата внутреннего препуциального слоя вновь обрело популярность при лечении проксимальной гипоспадии; но выбор между лоскутом или трансплантатом для замены уретральной пластинки при двухэтапном восстановлении гипоспадии был предметом дискуссий без единого мнения в литературе.
Лоскуты имеют надежное кровоснабжение, что теоретически может быть менее подвержено стриктурам или контрактурам. Трансплантаты более универсальны, их можно использовать в первичных и рецидивирующих случаях, когда недостаточно здоровой локальной кожи.
В этом исследовании наша цель — сравнить результаты использования трансплантатов и лоскутов для замены уретральной пластинки при двухэтапном восстановлении первичной проксимальной гипоспадии полового члена (пеноскротального и мошоночного типов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed abohammady, denominator
- Номер телефона: 01016631447
- Электронная почта: ahmedshaban71992@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hazem elmoghazy, professor
- Номер телефона: 01096522289
- Электронная почта: moghazyh@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- hazem elmoghazy, professor
- Номер телефона: 01096522289
- Электронная почта: moghazyh@yahoo.com
-
Контакт:
- ahmed abo hammady, Denominator
- Номер телефона: 01016631447
- Электронная почта: ahmedshaban71992@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: более 6 месяцев.
- Тип гипоспадии: проксимальная гипоспадия полового члена (мошоночный и пеноскротальный варианты).
Критерии исключения:
- Возраст: менее 6 месяцев.
- Промежностная гипоспадия.
- обрезанные пациенты.
- Предыдущее восстановление гипоспадии
- Повышение сывороточного креатинина, коагулопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: внутренний препуциальный трансплантат
Лечение проксимальной гипоспадии полового члена на 2 стадии с использованием внутреннего препуциального трансплантата на первой стадии
|
сравнить результаты использования внутреннего препуциального трансплантата и поперечного островкового лоскута препуция при использовании его для замены уретральной пластинки при двухэтапном восстановлении первичной проксимальной гипоспадии полового члена.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: поперечный лоскут препуциального островка
Лечение проксимальной гипоспадии полового члена на 2 этапе с использованием поперечного лоскута препуциального островка на первом этапе
|
сравнить результаты использования внутреннего препуциального трансплантата и поперечного островкового лоскута препуция при использовании его для замены уретральной пластинки при двухэтапном восстановлении первичной проксимальной гипоспадии полового члена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить осложнения после поэтапного лечения гипоспадии проксимального полового члена с использованием различных методов.
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания лечения
|
мочевые свищи, стриктуры уретры, дивертикулы и неудачное восстановление.
|
6 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mohamed diaa, professor, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-02MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сообщите о косметических и функциональных результатах после поэтапного восстановления гипоспадии проксимального полового члена с использованием различных методов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .