Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graft versus Flap i behandling av proksimale penishypospadier

20. august 2024 oppdatert av: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlay indre preputial graft versus transversal preputial øyklaff i behandling av proksimal penishypospadi

Proksimale hypospadier (penoskrotale, skrotale og perineale typer) utgjør omtrent 20 % av alle tilfeller. Behandlingen av hypospadi har blitt kraftig forbedret i løpet av de siste to tiårene siden introduksjonen av uretroplastikk med tubularisert incisized plate. Å oppnå et gunstig kosmetisk resultat og funksjonell rett penis er imidlertid en stor kirurgisk utfordring for slike pasienter, og den ideelle reparasjonen av proksimale hypospadier forblir den hellige gral for hypospadispesialister.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kirurgiske planen for proksimale hypospadier kan deles inn i enkelt- og trinnvise operasjoner. Enkeltrinnsoperasjoner er ofte forbundet med høye forekomster av komplikasjoner og reoperasjoner. Angivelig forekommer komplikasjoner hos 20-50 % av pasientene. Derfor velger mange barnekirurger trinnvise prosedyrer. Etappevis kirurgisk reparasjon av proksimale former for hypospadi har vist seg å oppnå vellykkede både funksjonelle og kosmetiske resultater. Selv om iscenesatt reparasjon med indre preputial lagtransplantasjon har gjenvunnet popularitet ved reparasjon av proksimale hypospadier; men å velge mellom klaffer eller grafts for å erstatte urethralplaten i 2-trinns hypospadi-reparasjon har vært et spørsmål om debatt uten konsensus i litteraturen.

Klaffer har pålitelig blodtilførsel som teoretisk sett kan være mindre ansvarlig for strikturer eller kontrakturer. Grafts er mer allsidige, som kan brukes i primære og tilbakevendende tilfeller når sunn lokal hud er mangelfull.

I denne studien er målet vårt å sammenligne resultatene av grafts og klaffer når de brukes til å erstatte urinrørsplaten i to-trinns reparasjon av primære proksimale penile hypospadier (penoskrotale og scrotaltyper).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: over 6 måneder.
  • Type hypospadier: proksimale penile hypospadier (scrotal og penoscrotale varianter)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 6 måneder.
  • Perineal hypospadi.
  • omskårne pasienter.
  • Tidligere reparasjon av hypospadi
  • Hevet serumkreatinin, koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: indre preputial graft
behandling av proksimale penishypospadier i 2-trinn ved bruk av indre preputialtransplantasjon i første stadium
Fremgangsmåte: indre preputial graft versus transversal preputial øyklaff i to-trinns reparasjon av proksimale penile hypospadier
sammenligne resultater av indre preputial graft versus transversal preputial øyklaff når den brukes til å erstatte urethralplaten i totrinns reparasjon av primær proksimal penishypospadi.
Andre navn:
  • graft versus flap i to-trinns reparasjon av proksimale penile hypospadier
Aktiv komparator: tverrgående preputial øyklaff
behandling av proksimal penis hypospadi i 2-trinn ved bruk av tverrgående preputial øyklaff i første stadium
Fremgangsmåte: indre preputial graft versus transversal preputial øyklaff i to-trinns reparasjon av proksimale penile hypospadier
sammenligne resultater av indre preputial graft versus transversal preputial øyklaff når den brukes til å erstatte urethralplaten i totrinns reparasjon av primær proksimal penishypospadi.
Andre navn:
  • graft versus flap i to-trinns reparasjon av proksimale penile hypospadier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle komplikasjoner etter etappevis reparasjon av proksimale penile hypospadier ved hjelp av forskjellige teknikker.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
urinfistler, urethral strikturer, divertikler og mislykket reparasjon.
6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Rapporter de kosmotiske og funksjonelle resultatene etter trinnvis reparasjon av proksimale penile hypospadier ved bruk av forskjellige teknikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere