Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płat przeszczepu kontra płat w leczeniu spodziectwa bliższego prącia

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Wkład wewnętrzny przeszczep napletkowy w porównaniu z poprzecznym płatem wyspy napletkowej w leczeniu spodziectwa bliższego prącia

Spodziectwo proksymalne (rodzaj mosznowy, mosznowy i krocza) stanowi około 20% wszystkich przypadków. Leczenie spodziectwa uległo znacznej poprawie w ciągu ostatnich dwudziestu lat, od czasu wprowadzenia cewki moczowej rurowej naciętej płytkowo. Jednak uzyskanie korzystnego efektu kosmetycznego i funkcjonalnego prostego penisa jest dla takich pacjentów dużym wyzwaniem chirurgicznym, a idealna naprawa spodziectwa proksymalnego pozostaje Świętym Graalem dla specjalistów od spodziectwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Plan chirurgiczny spodziectwa proksymalnego można podzielić na operacje jednorazowe i etapowe. Operacje jednoetapowe często wiążą się z dużą liczbą powikłań i reoperacji. Według doniesień powikłania występują u 20–50% pacjentów. Dlatego wielu chirurgów dziecięcych wybiera procedury etapowe. Udowodniono, że etapowa naprawa chirurgiczna proksymalnych postaci spodziectwa zapewnia skuteczne wyniki zarówno funkcjonalne, jak i kosmetyczne. Chociaż etapowa naprawa za pomocą przeszczepu wewnętrznej warstwy napletkowej odzyskała popularność w leczeniu spodziectwa proksymalnego; Jednak wybór pomiędzy płatami lub przeszczepami zastępującymi płytkę cewki moczowej w dwuetapowej korekcji spodziectwa był przedmiotem dyskusji bez konsensusu w literaturze.

Płatki mają niezawodny dopływ krwi, który teoretycznie może być mniej podatny na zwężenia lub przykurcze. Przeszczepy są bardziej wszechstronne i można je zastosować w przypadkach pierwotnych i nawracających, gdy brakuje zdrowej, miejscowej skóry.

W tym badaniu naszym celem jest porównanie wyników przeszczepów i płatów stosowanych w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnych spodziectwa bliższego prącia (typu penostrzalnego i mosznowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: hazem elmoghazy, professor
  • Numer telefonu: 01096522289
  • E-mail: moghazyh@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: ponad 6 miesięcy.
  • Rodzaj spodziectwa: spodziectwo bliższej części prącia (odmiany mosznowe i penostrzalne)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek: mniej niż 6 miesięcy.
  • Spodziectwo krocza.
  • obrzezanych pacjentów.
  • Naprawa poprzedniego spodziectwa
  • Podwyższona kreatynina w surowicy, koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wewnętrzny przeszczep napletkowy
leczenie spodziectwa bliższego prącia w II etapie przy użyciu przeszczepu wewnętrznego napletka w I etapie
porównaj wyniki przeszczepu wewnętrznego napletka z płatem poprzecznym wysepki napletkowej, gdy jest on stosowany w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnego spodziectwa bliższego odcinka prącia.
Inne nazwy:
  • przeszczep kontra płat w dwuetapowej naprawie spodziectwa bliższego prącia
Aktywny komparator: poprzeczny płat wyspy napletkowej
leczenie spodziectwa bliższego prącia w II etapie przy użyciu poprzecznego płata wyspy napletkowej w I etapie
porównaj wyniki przeszczepu wewnętrznego napletka z płatem poprzecznym wysepki napletkowej, gdy jest on stosowany w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnego spodziectwa bliższego odcinka prącia.
Inne nazwy:
  • przeszczep kontra płat w dwuetapowej naprawie spodziectwa bliższego prącia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć powikłania po etapowej korekcji spodziectwa bliższego prącia przy użyciu różnych technik.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
przetoki moczowe, zwężenia cewki moczowej, uchyłki i nieudane leczenie naprawcze.
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mohamed diaa, professor, sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opisać wyniki kosmotyczne i funkcjonalne po etapowej naprawie spodziectwa bliższej części prącia przy użyciu różnych technik.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spodziectwo bliższego prącia

Subskrybuj