- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06565286
Płat przeszczepu kontra płat w leczeniu spodziectwa bliższego prącia
Wkład wewnętrzny przeszczep napletkowy w porównaniu z poprzecznym płatem wyspy napletkowej w leczeniu spodziectwa bliższego prącia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Plan chirurgiczny spodziectwa proksymalnego można podzielić na operacje jednorazowe i etapowe. Operacje jednoetapowe często wiążą się z dużą liczbą powikłań i reoperacji. Według doniesień powikłania występują u 20–50% pacjentów. Dlatego wielu chirurgów dziecięcych wybiera procedury etapowe. Udowodniono, że etapowa naprawa chirurgiczna proksymalnych postaci spodziectwa zapewnia skuteczne wyniki zarówno funkcjonalne, jak i kosmetyczne. Chociaż etapowa naprawa za pomocą przeszczepu wewnętrznej warstwy napletkowej odzyskała popularność w leczeniu spodziectwa proksymalnego; Jednak wybór pomiędzy płatami lub przeszczepami zastępującymi płytkę cewki moczowej w dwuetapowej korekcji spodziectwa był przedmiotem dyskusji bez konsensusu w literaturze.
Płatki mają niezawodny dopływ krwi, który teoretycznie może być mniej podatny na zwężenia lub przykurcze. Przeszczepy są bardziej wszechstronne i można je zastosować w przypadkach pierwotnych i nawracających, gdy brakuje zdrowej, miejscowej skóry.
W tym badaniu naszym celem jest porównanie wyników przeszczepów i płatów stosowanych w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnych spodziectwa bliższego prącia (typu penostrzalnego i mosznowego).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed abohammady, denominator
- Numer telefonu: 01016631447
- E-mail: ahmedshaban71992@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hazem elmoghazy, professor
- Numer telefonu: 01096522289
- E-mail: moghazyh@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- hazem elmoghazy, professor
- Numer telefonu: 01096522289
- E-mail: moghazyh@yahoo.com
-
Kontakt:
- ahmed abo hammady, Denominator
- Numer telefonu: 01016631447
- E-mail: ahmedshaban71992@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: ponad 6 miesięcy.
- Rodzaj spodziectwa: spodziectwo bliższej części prącia (odmiany mosznowe i penostrzalne)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: mniej niż 6 miesięcy.
- Spodziectwo krocza.
- obrzezanych pacjentów.
- Naprawa poprzedniego spodziectwa
- Podwyższona kreatynina w surowicy, koagulopatia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wewnętrzny przeszczep napletkowy
leczenie spodziectwa bliższego prącia w II etapie przy użyciu przeszczepu wewnętrznego napletka w I etapie
|
porównaj wyniki przeszczepu wewnętrznego napletka z płatem poprzecznym wysepki napletkowej, gdy jest on stosowany w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnego spodziectwa bliższego odcinka prącia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: poprzeczny płat wyspy napletkowej
leczenie spodziectwa bliższego prącia w II etapie przy użyciu poprzecznego płata wyspy napletkowej w I etapie
|
porównaj wyniki przeszczepu wewnętrznego napletka z płatem poprzecznym wysepki napletkowej, gdy jest on stosowany w celu zastąpienia płytki cewki moczowej w dwuetapowej naprawie pierwotnego spodziectwa bliższego odcinka prącia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć powikłania po etapowej korekcji spodziectwa bliższego prącia przy użyciu różnych technik.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
przetoki moczowe, zwężenia cewki moczowej, uchyłki i nieudane leczenie naprawcze.
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed diaa, professor, sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby prącia
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Spodziectwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-06-02MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spodziectwo bliższego prącia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle