Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Graft versus Flap a proximális pénisz hypospadiák kezelésében

2024. augusztus 20. frissítette: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlay belső preputiális graft versus keresztirányú preputiális szigetlebeny a proximális pénisz hypospadiák kezelésében

A proximális hypospadiák (penoscrotális, scrotalis és perineális típusok) az összes eset körülbelül 20%-át teszik ki. A hypospadiák kezelése nagymértékben javult az elmúlt két évtizedben a tubulárisan bemetszett lemezes uretroplasztika bevezetése óta. A kedvező kozmetikai eredmény és a működőképes, egyenes pénisz elérése azonban komoly sebészeti kihívást jelent az ilyen betegek számára, és a proximális hypospadiák ideális helyreállítása továbbra is a Szent Grál a hypospadias specialisták számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A proximális hypospadiák műtéti terve egyszeri és szakaszos műtétekre osztható. Az egyszakaszos műtétek gyakran a szövődmények és a reoperációk magas arányával járnak. Állítólag a betegek 20-50%-ánál fordulnak elő szövődmények. Ezért sok gyermeksebész szakaszos eljárásokat választ. A hypospadias proximális formáinak szakaszos sebészeti javítása bizonyítottan sikeres funkcionális és kozmetikai eredményeket ér el. Bár a belső preputiális réteg graftjával végzett szakaszos javítás újra népszerűvé vált a proximális hypospadiák helyreállításában; de az irodalomban konszenzus nélkül vita tárgyát képezi a lebenyek vagy graftok közötti választás a húgycsőlemez helyettesítésére a hypospadia 2 szakaszában.

A szárnyak megbízható vérellátással rendelkeznek, amely elméletileg kevésbé hajlamos a szűkületekre vagy kontraktúrákra. A graftok sokoldalúbbak, amelyek elsődleges és visszatérő esetekben alkalmazhatók, amikor az egészséges helyi bőr hiányos.

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy összehasonlítsuk a graftok és a lebenyek kimenetelét, amikor azokat a húgycsőlemez helyettesítésére használták a primer proximális pénisz hypospadiák (penoscrotális és scrotalis típusok) kétlépcsős helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: több mint 6 hónap.
  • A hypospadiák típusai: proximális pénisz hypospadiák (scrotális és penoscrotális változatok)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: kevesebb, mint 6 hónap.
  • Perinealis hypospadias.
  • körülmetélt betegek.
  • Korábbi hypospadia javítás
  • Emelkedett szérum kreatinin, koagulopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: belső preputiális graft
proximális pénisz hypospadiák kezelése a 2. szakaszban belső preputiális graft segítségével az első szakaszban
Eljárás: belső preputiális graft versus keresztirányú preputiális szigetlebeny a pénisz proximális hypospadiáinak kétlépcsős helyreállításában
hasonlítsa össze a belső preputiális graft és a keresztirányú preputiális szigetlebeny eredményeit, amikor a húgycsőlemezt helyettesítik a primer proximális pénisz hypospadiák kétlépcsős helyreállításában.
Más nevek:
  • graft versus lebeny a proximális pénisz hypospadiák kétlépcsős helyreállításában
Aktív összehasonlító: keresztirányú preputiális szigetlebeny
proximális pénisz hypospadiák kezelése a 2. szakaszban keresztirányú preputiális szigetlebeny használatával az első szakaszban
Eljárás: belső preputiális graft versus keresztirányú preputiális szigetlebeny a pénisz proximális hypospadiáinak kétlépcsős helyreállításában
hasonlítsa össze a belső preputiális graft és a keresztirányú preputiális szigetlebeny eredményeit, amikor a húgycsőlemezt helyettesítik a primer proximális pénisz hypospadiák kétlépcsős helyreállításában.
Más nevek:
  • graft versus lebeny a proximális pénisz hypospadiák kétlépcsős helyreállításában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények mérése a proximális pénisz hypospadia szakaszos helyreállítása után különböző technikák segítségével.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
húgyúti fisztulák, húgycső szűkületek, divertikulák és sikertelen helyreállítás.
6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-06-02MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelentse a kozmotikus és funkcionális eredményeket a pénisz proximális hypospadiájának szakaszos helyreállítása után különböző technikák segítségével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel