Enxerto versus retalho no tratamento da hipospádia peniana proximal
Enxerto prepucial interno inlay versus retalho prepucial transversal em ilha no tratamento de hipospádia peniana proximal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O plano cirúrgico para hipospádia proximal pode ser dividido em operações únicas e escalonadas. As operações de estágio único estão frequentemente associadas a altas taxas de complicações e reoperações. Alegadamente, complicações ocorrem em 20-50% dos pacientes. Portanto, muitos cirurgiões pediátricos estão selecionando procedimentos escalonados. Foi comprovado que o reparo cirúrgico escalonado das formas proximais de hipospádia alcança resultados funcionais e cosméticos bem-sucedidos. Embora o reparo estadiado com enxerto da camada prepucial interna tenha recuperado popularidade no reparo de hipospádias proximais; mas a escolha entre retalhos ou enxertos para substituir a placa uretral no reparo de hipospádia em 2 estágios tem sido motivo de debate e sem consenso na literatura.
Os retalhos têm suprimento sanguíneo confiável que pode, teoricamente, ser menos responsável por estenoses ou contraturas. Os enxertos são mais versáteis, podendo ser utilizados em casos primários e recorrentes quando a pele local saudável é deficiente.
Neste estudo, nosso objetivo é comparar os resultados de enxertos e retalhos quando usados para substituir a placa uretral no reparo em dois estágios de hipospádia peniana proximal primária (tipo penoescrotal e escrotal).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed abohammady, denominator
- Número de telefone: 01016631447
- E-mail: ahmedshaban71992@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hazem elmoghazy, professor
- Número de telefone: 01096522289
- E-mail: moghazyh@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- hazem elmoghazy, professor
- Número de telefone: 01096522289
- E-mail: moghazyh@yahoo.com
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Contato:
- ahmed abo hammady, Denominator
- Número de telefone: 01016631447
- E-mail: ahmedshaban71992@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: mais de 6 meses.
- Tipo de hipospádia: hipospádia peniana proximal (variantes escrotal e penoescrotal)
Critérios de exclusão:
- Idade: menos de 6 meses.
- Hipospadia perineal.
- pacientes circuncidados.
- Reparação prévia de hipospádia
- Aumento da creatinina sérica, coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: enxerto prepucial interno
Tratamento da hipospádia peniana proximal no 2º estágio usando enxerto prepucial interno no primeiro estágio
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comparar os resultados do enxerto prepucial interno versus retalho prepucial transverso em ilha quando usado para substituir a placa uretral no reparo em dois estágios da hipospádia peniana proximal primária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: retalho de ilha prepucial transversal
Tratamento da hipospádia peniana proximal em 2º estágio usando retalho prepucial transverso em ilha no primeiro estágio
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comparar os resultados do enxerto prepucial interno versus retalho prepucial transverso em ilha quando usado para substituir a placa uretral no reparo em dois estágios da hipospádia peniana proximal primária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir complicações após reparo escalonado de hipospádia peniana proximal usando diferentes técnicas.
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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fístulas urinárias, estenoses uretrais, divertículos e falha no reparo.
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6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed diaa, professor, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-06-02MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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