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移植物与皮瓣治疗近端阴茎尿道下裂

2024年8月20日 更新者：Ahmed Shabaan Abohamady、Sohag University

镶嵌内包皮移植物与横包皮岛状皮瓣治疗近端阴茎尿道下裂

近端尿道下裂（阴茎阴囊型、阴囊型和会阴型）约占所有病例的 20%。 自从引入管状切开板尿道成形术以来，尿道下裂的治疗在过去二十年中得到了很大改善。 然而，获得良好的美容效果和功能性直阴茎对此类患者来说是一项重大的手术挑战，而近端尿道下裂的理想修复仍然是尿道下裂专家的圣杯。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

近端尿道下裂的手术方案可分为单次手术和分期手术。 单阶段手术通常与高并发症和再次手术发生率相关。 据报道，20-50%的患者会出现并发症。 因此，许多小儿外科医生正在选择分期手术。 近端尿道下裂的分期手术修复已被证明可以取得成功的功能和美容效果。 尽管内包皮层移植的分期修复术在近端尿道下裂的修复中重新流行起来；但在二期尿道下裂修复术中选择皮瓣还是移植物来替代尿道板一直是一个有争议的问题，文献中尚未达成共识。

皮瓣具有可靠的血液供应，理论上可能不太容易出现狭窄或挛缩。 移植物用途更广泛，可用于健康局部皮肤缺乏的原发性和复发性病例。

在本研究中，我们的目的是比较移植物和皮瓣在原发性近端阴茎尿道下裂（阴茎阴囊和阴囊类型）的两阶段修复中替代尿道板的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：hazem elmoghazy, professor
  • 电话号码：01096522289
  • 邮箱：moghazyh@yahoo.com

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag faculty of medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄：6个月以上。
  • 尿道下裂类型：近端阴茎尿道下裂（阴囊和阴茎阴囊变异）

排除标准：

  • 年龄：6个月以下。
  • 会阴尿道下裂。
  • 接受过割礼的患者。
  • 既往尿道下裂修复术
  • 血清肌酐升高，凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：内包皮移植物
第一阶段使用内包皮移植物治疗第二阶段近端阴茎尿道下裂
程序：内包皮移植与横包皮岛状皮瓣二期修复近端阴茎尿道下裂
比较内包皮移植物与横向包皮岛状皮瓣在原发性近端阴茎尿道下裂的两阶段修复中替代尿道板时的结果。
其他名称：
  • 移植物与皮瓣两期修复近端阴茎尿道下裂
有源比较器：横向包皮岛状皮瓣
一期横向包皮岛状皮瓣治疗二期近端阴茎尿道下裂
程序：内包皮移植与横包皮岛状皮瓣二期修复近端阴茎尿道下裂
比较内包皮移植物与横向包皮岛状皮瓣在原发性近端阴茎尿道下裂的两阶段修复中替代尿道板时的结果。
其他名称：
  • 移植物与皮瓣两期修复近端阴茎尿道下裂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用不同技术测量近端阴茎尿道下裂分期修复术后的并发症。
大体时间：治疗结束后6个月
尿瘘、尿道狭窄、憩室和修复失败。
治疗结束后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

调查人员

  • 研究主任：mohamed diaa, professor、Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月18日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-06-02MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

报告使用不同技术分阶段修复近端阴茎尿道下裂后的外观和功能结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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