Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graft versus Flap bij de behandeling van hypospadie van de proximale penis

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Inlay innerlijke preputiale graft versus transversale preputiale eilandflap bij de behandeling van proximale hypospadie van de penis

Proximale hypospadie (penoscrotale, scrotale en perineale typen) zijn verantwoordelijk voor ongeveer 20% van alle gevallen. De behandeling van hypospadie is de afgelopen twintig jaar aanzienlijk verbeterd sinds de introductie van uretroplastiek met tubulaire incisieplaten. Het verkrijgen van een gunstig cosmetisch resultaat en een functionele rechte penis is echter een grote chirurgische uitdaging voor dergelijke patiënten, en het ideale herstel van proximale hypospadie blijft de heilige graal voor hypospadiespecialisten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het chirurgische plan voor proximale hypospadie kan worden onderverdeeld in enkelvoudige en gefaseerde operaties. Eenfaseoperaties gaan vaak gepaard met een hoog aantal complicaties en heroperaties. Naar verluidt treden complicaties op bij 20-50% van de patiënten. Daarom kiezen veel kinderchirurgen voor gefaseerde procedures. Het is bewezen dat gefaseerd chirurgisch herstel van proximale vormen van hypospadie succesvolle zowel functionele als cosmetische resultaten oplevert. Hoewel gefaseerde reparatie met binnenste preputiale laagtransplantaat weer populair is geworden bij de reparatie van proximale hypospadie; maar de keuze tussen flappen of transplantaten ter vervanging van de urethrale plaat bij hypospadieherstel in twee fasen is een kwestie van discussie geweest zonder dat er consensus in de literatuur bestaat.

Flaps hebben een betrouwbare bloedtoevoer die theoretisch minder gevoelig kan zijn voor stricturen of contracturen. Transplantaten zijn veelzijdiger en kunnen worden gebruikt in primaire en terugkerende gevallen waarin een gezonde lokale huid tekortschiet.

In deze studie is ons doel om de uitkomsten van transplantaten en flappen te vergelijken wanneer deze worden gebruikt ter vervanging van de urethrale plaat bij tweefasig herstel van primaire proximale hypospadie van de penis (penoscrotale en scrotale typen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag faculty of medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: meer dan 6 maanden.
  • Type hypospadie: hypospadie van de proximale penis (scrotale en penoscrotale varianten)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: minder dan 6 maanden.
  • Perineale hypospadie.
  • besneden patiënten.
  • Reparatie van eerdere hypospadie
  • Verhoogd serumcreatinine, coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: binnenste preputiaal transplantaat
behandeling van proximale hypospadie van de penis in de tweede fase met behulp van een binnenste preputiaal transplantaat in de eerste fase
Procedure: binnenste preputiale transplantaat versus transversale preputiale eilandflap bij tweefasig herstel van proximale hypospadie van de penis
vergelijk de resultaten van het binnenste preputiale transplantaat versus de transversale preputiale eilandflap bij gebruik ter vervanging van de urethrale plaat bij tweefasig herstel van primaire proximale hypospadie van de penis.
Andere namen:
  • graft versus flap bij tweefasig herstel van proximale hypospadie van de penis
Actieve vergelijker: dwarse preputiale eilandklep
behandeling van proximale hypospadie van de penis in de tweede fase met behulp van een dwarse preputiale eilandflap in de eerste fase
Procedure: binnenste preputiale transplantaat versus transversale preputiale eilandflap bij tweefasig herstel van proximale hypospadie van de penis
vergelijk de resultaten van het binnenste preputiale transplantaat versus de transversale preputiale eilandflap bij gebruik ter vervanging van de urethrale plaat bij tweefasig herstel van primaire proximale hypospadie van de penis.
Andere namen:
  • graft versus flap bij tweefasig herstel van proximale hypospadie van de penis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet complicaties na gefaseerd herstel van proximale hypospadie van de penis met behulp van verschillende technieken.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
urinefistels, urethrale stricturen, divertikels en mislukte reparatie.
6 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Rapporteer de kosmotische en functionele resultaten na gefaseerd herstel van proximale hypospadie van de penis met behulp van verschillende technieken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren