Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graft versus flap i behandling af proksimale penile hypospadier

20. august 2024 opdateret af: Ahmed Shabaan Abohamady, Sohag University

Indlæg indre præputial graft versus tværgående præputial ø-klap i håndtering af proksimale penishypospadier

Proksimale hypospadier (penoskrotale, skrotale og perineale typer) tegner sig for cirka 20 % af alle tilfælde. Behandlingen af ​​hypospadi er blevet væsentligt forbedret i løbet af de sidste to årtier siden introduktionen af ​​tubulariseret uretroplastik med indsnit. Men at opnå et gunstigt kosmetisk resultat og en funktionel lige penis er en stor kirurgisk udfordring for sådanne patienter, og den ideelle reparation af proksimale hypospadier forbliver den hellige gral for hypospadi-specialister.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsplanen for proksimale hypospadier kan opdeles i enkelt- og trinvise operationer. Enkelttrinsoperationer er ofte forbundet med høje forekomster af komplikationer og reoperationer. Efter sigende forekommer komplikationer hos 20-50% af patienterne. Derfor vælger mange pædiatriske kirurger iscenesatte procedurer. Iscenesat kirurgisk reparation af proksimale former for hypospadi har vist sig at opnå succesfulde både funktionelle og kosmetiske resultater. Skønt iscenesat reparation med indre præputiallagstransplantation har genvundet popularitet ved reparation af proksimale hypospadier; men valget mellem flapper eller grafts til at erstatte urethralpladen i 2-trins hypospadias reparation har været et spørgsmål om debat uden konsensus i litteraturen.

Flapper har pålidelig blodforsyning, der teoretisk set kan være mindre ansvarlig for forsnævringer eller kontrakturer. Grafts er mere alsidige, som kan bruges i primære og tilbagevendende tilfælde, hvor sund lokal hud er mangelfuld.

I denne undersøgelse er vores mål at sammenligne resultaterne af transplantater og flaps, når de bruges til at erstatte urinrørspladen i to-trins reparation af primære proksimale penile hypospadier (penoskrotale og scrotale typer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mere end 6 måneder.
  • Type af hypospadier: proksimale penile hypospadier (scrotale og penoscrotale varianter)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 6 måneder.
  • Perineal hypospadi.
  • omskårne patienter.
  • Tidligere reparation af hypospadi
  • Forhøjet serumkreatinin, koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indre præputial graft
håndtering af proksimale penishypospadier i 2-trin ved hjælp af indre præputialtransplantation i første trin
Procedure: indre præputial graft versus tværgående præputial ø-klap i to-trins reparation af proksimale penis hypospadier
sammenligne resultaterne af indre præputial graft versus transversal præputial ø-flap, når den bruges til at erstatte urethralpladen i to-trins reparation af primær proksimal penis hypospadi.
Andre navne:
  • graft versus flap i to-trins reparation af proksimale penis hypospadier
Aktiv komparator: tværgående præputial ø-klap
håndtering af proksimale penishypospadier i 2-trin ved hjælp af tværgående præputial ø-klap i første trin
Procedure: indre præputial graft versus tværgående præputial ø-klap i to-trins reparation af proksimale penis hypospadier
sammenligne resultaterne af indre præputial graft versus transversal præputial ø-flap, når den bruges til at erstatte urethralpladen i to-trins reparation af primær proksimal penis hypospadi.
Andre navne:
  • graft versus flap i to-trins reparation af proksimale penis hypospadier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle komplikationer efter trinvis reparation af proksimale penis hypospadier ved hjælp af forskellige teknikker.
Tidsramme: 6 måneder efter endt behandling
urinfistler, urinrørsforsnævringer, divertikler og mislykket reparation.
6 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed diaa, professor, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-06-02MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Rapporter de kosmotiske og funktionelle resultater efter trinvis reparation af proksimale penishypospadier ved hjælp af forskellige teknikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimale penishypospadier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner