- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565286
근위 음경 요도하열 관리의 이식편과 플랩 비교
근위 음경 요도하열 관리에 있어서 인레이 내부 포피 이식편과 횡 포피섬 피판 비교
연구 개요
상세 설명
근위부 요도 하열의 수술 계획은 단일 수술과 단계적 수술로 나눌 수 있습니다. 단일 단계 수술은 종종 높은 비율의 합병증 및 재수술과 관련이 있습니다. 보고된 바에 따르면, 환자의 20~50%에서 합병증이 발생합니다. 따라서 많은 소아외과 의사들이 단계적 시술을 선택하고 있습니다. 근위부 요도하열의 단계적 수술적 치료는 기능적 및 미용적 결과 모두에 성공적인 것으로 입증되었습니다. 내부 포피층 이식을 이용한 단계적 복구가 근위 요도 하열의 복구에 인기를 다시 얻었습니다. 그러나 2단계 요도하열 복구에서 요도판을 대체하기 위해 피판이나 이식편 중에서 선택하는 것은 문헌에서 합의가 이루어지지 않은 채 논쟁의 여지가 있었습니다.
피판은 이론적으로 협착이나 구축에 대한 책임이 덜할 수 있는 안정적인 혈액 공급을 제공합니다. 이식편은 보다 다양한 용도로 사용할 수 있으며 건강한 국소 피부에 결함이 있는 일차 및 재발 사례에 사용할 수 있습니다.
이 연구에서 우리의 목표는 원발성 근위 음경 요도하열(음낭음낭 및 음낭 유형)의 2단계 복구에서 요도판을 대체하는 데 사용된 이식편과 피판의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed abohammady, denominator
- 전화번호: 01016631447
- 이메일: ahmedshaban71992@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hazem elmoghazy, professor
- 전화번호: 01096522289
- 이메일: moghazyh@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag faculty of medicine
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연락하다:
- hazem elmoghazy, professor
- 전화번호: 01096522289
- 이메일: moghazyh@yahoo.com
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연락하다:
- ahmed abo hammady, Denominator
- 전화번호: 01016631447
- 이메일: ahmedshaban71992@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 6개월 이상.
- 요도하열의 유형: 근위 음경 요도하열(음낭 및 음낭 변종)
제외 기준:
- 연령: 6개월 미만.
- 회음 요도 하열증.
- 포경수술을 받은 환자.
- 이전 요도하열 수리
- 혈청 크레아티닌 상승, 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내부 포피 이식편
1단계에서 내부 포피 이식편을 이용한 2단계 근위 음경 요도하열 관리
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원발성 근위 음경 요도하열의 2단계 복구에서 요도판을 대체하는 데 사용될 때 내부 포피 이식편과 횡 포피섬 플랩의 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가로 포피섬 플랩
1단계에서 횡포피섬피판을 이용한 2단계 근위 음경 요도 하열 관리
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원발성 근위 음경 요도하열의 2단계 복구에서 요도판을 대체하는 데 사용될 때 내부 포피 이식편과 횡 포피섬 플랩의 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 기술을 사용하여 근위 음경 요도하열의 단계적 복구 후 합병증을 측정합니다.
기간: 치료 종료 후 6개월
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요로 누공, 요도 협착, 게실 및 복구 실패.
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치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: mohamed diaa, professor, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-06-02MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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