先住民族コミュニティにおけるオピオイドと疼痛の治療 (OPTIC) 試験 (OPTIC)
2026年9月9日 更新者：University of New Mexico
先住民族コミュニティにおけるオピオイドと疼痛の治療 (OPTIC) 試験: スクリーニングと簡単な介入の実施
本研究は、アメリカ・インディアンおよびアラスカ先住民（AI/AN）を対象とした3つのクリニックにおける、慢性疼痛とオピオイド誤用/オピオイド使用障害の両方について、文化に合わせたスクリーニングと短期間の介入の実施プロセスを調査することを目的としています。
また、この実施に関するスタッフの視点や、慢性的な痛みやオピオイド誤用/オピオイド使用障害を抱えるこれらの施設の顧客を理解するための調査も評価します。
調査の概要
詳細な説明
AI/AN 集団の健康格差と、併発する慢性疼痛およびオピオイド誤用/OUD に対する質の高いケアへのアクセスの欠如を考慮して、提案された研究は、研究チームと私たちがサービスを提供する AI/AN 集団との間の強力な関係を構築することを目指しています。
AI/AN集団における慢性疼痛、オピオイド誤用/OUD、およびその他の併存疾患（気分障害、不安障害、その他のSUD）を調査する先行研究は不足しています。
CBPR手法を使用して、私たちはOPTIC協力委員会と協力して、慢性疼痛およびオピオイド誤用/OUDを持つAI/ANクライアントに対するスクリーニングと簡単な介入を改善するために文化中心の実施介入を開発します（フェーズI、目標1）。
具体的には、コミュニティパートナーやOPTIC協力委員会と協力して、慢性痛（痛みをなくそうとするのではなく）を管理し、文化的枠組みの中でクライアントの機能を改善することに焦点を当てた会話を行うために、プロバイダーのスキルと自己効力感を高めるためのプロバイダートレーニングを開発します。幸福の。
目標は、AI/AN コミュニティにサービスを提供する診療所における慢性疼痛、オピオイド誤用/OUD のスクリーニングと短期間の介入を増やすため、文化を中心とした実施戦略を開発、実施、評価することです。
当社は、EMRデータと実施結果をテストするための縦断的なスタッフ調査（フェーズII、目的2）、および有効性の結果をテストするための患者調査（フェーズ2）を利用して、各臨床施設で24か月にわたってタイプIIIの有効性導入試験を実施します。 Ⅱ、目標３） 。
私たちは、文化を中心としたアプローチにより、スクリーニングと短期間の介入の率が向上し、最終的にはプライマリケアで治療を受ける慢性疼痛とOUDを持つAI/ANクライアントの転帰を改善すると仮説を立てています。
また、この実施に関するスタッフの視点を評価するとともに、治療が必要な領域を特定し、医療提供者レベルの有効性を検討する目的で、慢性疼痛やオピオイド誤用/オピオイド使用障害を抱えるこれらの施設のクライアントを理解するための調査も行う予定です。実施介入は、参加者がサンプリングされる現場で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kamilla L Venner, PhD
- 電話番号：5059252300
- メール：kamilla@unm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angel R Vasquez, PhD
- メール：vasquez@unm.edu
研究場所
-
-
California
-
Arcata、California、アメリカ、95521
- 募集
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
コンタクト：
- Kamilla L Venner
- 電話番号：505-925-2300
- メール：kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- まだ募集していません
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
コンタクト：
- Kamilla L Venner
- 電話番号：505-925-2300
- メール：kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish、Washington、アメリカ、98948
- まだ募集していません
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
コンタクト：
- Kamilla L Venner
- 電話番号：505-925-2300
- メール：kamilla@unm.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 英語の理解力と運用能力がある
- 参加している研究施設のいずれかでサービスを受ける
- 現在の慢性疼痛および/またはオピオイド誤用/オピオイド使用障害を報告する
- アメリカ・インディアン/アラスカ先住民であると自認する
除外基準:
- 同意プロセスを妨げる精神疾患、認知疾患、または病状がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入前
プロジェクトに関与する前のベースライン
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介入なし：介入
各診療所のワークグループは約 6 か月間会議を開き、導入段階で対象となる診療所の具体的な目標を選択します。
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アクティブコンパレータ：実装
証拠に基づいた実装戦略は、約 6 か月間実施されます。
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アメリカインディアン/アラスカ先住民のクライアントにおける慢性疼痛およびオピオイド誤用/オピオイド使用障害に対する、文化を中心としたスクリーニングと簡単な介入
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介入なし：維持
クリニックが実装段階の目標をどの程度維持しているかを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疼痛およびオピオイド誤用/オピオイド使用障害の検査を受けた患者の数
時間枠：6 か月 (または実装フェーズの期間)
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電子医療記録から派生
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6 か月 (または実装フェーズの期間)
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慢性疼痛およびオピオイド誤用/オピオイド使用障害の検査を受けた患者の数
時間枠：6 か月 (または持続期間の期間)
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電子医療記録から派生
|
6 か月 (または持続期間の期間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew R Pearson, PhD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2303044342
- RM1DA055301 (米国 NIH グラント/契約)
- 2206007094 (その他の識別子：University of New Mexico)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
各部族パートナーは、データを共有することに同意する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。