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Prova con oppioidi e trattamento del dolore nelle comunità indigene (OPTIC). (OPTIC)

4 novembre 2026 aggiornato da: University of New Mexico

Studio sugli oppioidi e sul trattamento del dolore nelle comunità indigene (OPTIC): implementazione dello screening e dell'intervento breve

The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kamilla L Venner, PhD
  • Numero di telefono: 5059252300
  • Email: kamilla@unm.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Arcata, California, Stati Uniti, 95521
        • Reclutamento
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Stati Uniti, 98948
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide informed consent
  • have English comprehension and proficiency
  • receiving services at one of our participating study sites
  • report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
  • self-identify as American Indian/Alaska Native

Exclusion Criteria:

  • if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-Intervention

Baseline prior to any involvement with the project
Nessun intervento: Intervention

A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase.
Comparatore attivo: Implementation

Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months.
Comportamentale: Implementation Strategies

Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients
Nessun intervento: Sustainment

Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Lasso di tempo: 6 months (or duration of implementation phase)

Derived from electronic medical records
6 months (or duration of implementation phase)
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Lasso di tempo: 6 months (or duration of sustainment phase)

Derived from electronic medical records
6 months (or duration of sustainment phase)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2206007094 (Altro identificatore: University of New Mexico)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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