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Prova con oppioidi e trattamento del dolore nelle comunità indigene (OPTIC). (OPTIC)

10 novembre 2025 aggiornato da: University of New Mexico

Studio sugli oppioidi e sul trattamento del dolore nelle comunità indigene (OPTIC): implementazione dello screening e dell'intervento breve

Il presente studio cerca di esaminare il processo di implementazione dello screening culturalmente personalizzato e dell’intervento breve sia per il dolore cronico che per l’abuso di oppioidi/disturbo da uso di oppioidi in tre cliniche di servizio per indiani d’America e nativi dell’Alaska (AI/AN). Valuteremo anche le prospettive del personale su questa implementazione e condurremo un sondaggio per comprendere i clienti di questi centri che soffrono di dolore cronico e disturbo da abuso/uso di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Date le disparità sanitarie nelle popolazioni AI/AN e la mancanza di accesso a cure di qualità per il dolore cronico in comorbidità e l’abuso di oppioidi/OUD, lo studio proposto cerca di basarsi sulle forti relazioni tra il gruppo di ricerca e le popolazioni AI/AN che serviamo. Vi è una carenza di ricerche precedenti che esaminano il dolore cronico, l’abuso di oppioidi/OUD e altre condizioni di comorbilità (disturbi dell’umore, disturbi d’ansia, altri SUD) nelle popolazioni AI/AN. Utilizzando i metodi CBPR, lavoreremo con il Comitato di Collaborazione OPTIC per sviluppare un intervento di implementazione culturalmente centrato per migliorare lo screening e gli interventi brevi con pazienti AI/AN con dolore cronico e abuso di oppioidi/OUD (Fase I, Obiettivo 1). Nello specifico, in collaborazione con i partner della comunità e l'OPTIC Collaborative Board, svilupperemo una formazione per fornitori per aumentare le competenze e l'autoefficacia dei fornitori per concentrare le conversazioni sulla gestione del dolore cronico (piuttosto che cercare di eliminarlo) e sul miglioramento del funzionamento del cliente all'interno di quadri culturali. di benessere. L’obiettivo è sviluppare, implementare e valutare strategie di implementazione centrate sulla cultura per aumentare lo screening e l’intervento breve per il dolore cronico, l’abuso di oppioidi/OUD nelle cliniche che servono le comunità AI/AN. Condurremo uno studio di implementazione dell'efficacia di tipo III nel corso di 24 mesi in ciascun sito clinico utilizzando dati EMR e sondaggi longitudinali sul personale per testare i risultati dell'implementazione (Fase II, Obiettivo 2) nonché sondaggi sui pazienti per testare i risultati di efficacia (Fase II, Obiettivo 3). Ipotizziamo che il nostro approccio culturalmente centrato aumenterà i tassi di screening e di intervento breve e, in definitiva, migliorerà i risultati tra i pazienti con AI/AN con dolore cronico e OUD che ricevono cure primarie. Valuteremo anche le prospettive del personale su questa implementazione, nonché un sondaggio per comprendere i clienti in questi centri che soffrono di dolore cronico e disturbo da abuso/uso di oppioidi allo scopo di identificare le aree di necessità di trattamento ed esaminare l'efficacia di un trattamento a livello di fornitore. intervento di implementazione consegnato nei siti da cui verranno campionati i nostri partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kamilla L Venner, PhD
  • Numero di telefono: 5059252300
  • Email: kamilla@unm.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Arcata, California, Stati Uniti, 95521
        • Reclutamento
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Stati Uniti, 98948
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • avere comprensione e conoscenza della lingua inglese
  • ricevere servizi presso uno dei nostri centri di studio partecipanti
  • segnalare il dolore cronico attuale e/o il disturbo da abuso/uso di oppioidi
  • autoidentificarsi come indiano americano/nativo dell'Alaska

Criteri di esclusione:

  • se hanno una condizione psichiatrica, cognitiva o medica che interferisce con il processo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento
Baseline prima di qualsiasi coinvolgimento nel progetto
Nessun intervento: Intervento
Un gruppo di lavoro per ciascuna clinica si riunisce per circa 6 mesi per selezionare gli obiettivi specifici della clinica da raggiungere durante la fase di implementazione.
Comparatore attivo: Attuazione
Le strategie di implementazione basate sull’evidenza vengono messe in pratica per circa 6 mesi.
Comportamentale: Strategie di implementazione
Screening centrato sulla cultura e intervento breve per il dolore cronico e il disturbo da abuso/uso di oppioidi tra i clienti indiani d'America/nativi dell'Alaska
Nessun intervento: Sostegno
Misurare il grado in cui la clinica mantiene gli obiettivi della fase di implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a screening per dolore cronico e disturbo da abuso/uso di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi (o durata della fase di implementazione)
Derivato da cartelle cliniche elettroniche
6 mesi (o durata della fase di implementazione)
Numero di pazienti sottoposti a screening per dolore cronico e disturbo da abuso/uso di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi (o durata della fase di sostegno)
Derivato da cartelle cliniche elettroniche
6 mesi (o durata della fase di sostegno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2206007094 (Altro identificatore: University of New Mexico)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ciascun partner tribale dovrà accettare la condivisione dei propri dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Strategie di implementazione

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