Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid- og smertebehandling i indfødte samfund (OPTIC) forsøg (OPTIC)

10. november 2025 opdateret af: University of New Mexico

Opioid- og smertebehandling i indfødte samfund (OPTIC) forsøg: Implementering af screening og kort intervention

Denne undersøgelse søger at undersøge implementeringsprocessen for kulturelt skræddersyet screening og kort intervention for både kronisk smerte og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelse i tre amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN) klinikker. Vi vil også vurdere medarbejdernes perspektiver på denne implementering samt en undersøgelse for at forstå klienter på disse steder, som har kroniske smerter og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af sundhedsforskellene i AI/AN-populationer og mangel på adgang til kvalitetspleje for komorbide kroniske smerter og opioidmisbrug/OUD, søger den foreslåede undersøgelse at bygge videre på de stærke relationer mellem forskerholdet og AI/AN-populationerne, som vi betjener. Der er mangel på tidligere forskning, der undersøger kroniske smerter, opioidmisbrug/OUD og andre komorbide tilstande (humørlidelser, angstlidelser, andre SUD) i AI/AN-populationer. Ved hjælp af CBPR-metoder vil vi arbejde sammen med OPTIC Collaborative Board om at udvikle en kulturelt centreret implementeringsintervention for at forbedre screening og korte interventioner med AI/AN-klienter med kroniske smerter og opioidmisbrug/OUD (Fase I, Mål 1). Specifikt vil vi i samarbejde med fællesskabets partnere og OPTIC Collaborative Board udvikle en udbyderuddannelse for at øge udbyderens færdigheder og selveffektivitet for at fokusere samtaler på at håndtere kroniske smerter (i stedet for at forsøge at eliminere dem) og forbedre klientens funktion inden for kulturelle rammer af velvære. Målet er at udvikle, implementere og evaluere kulturelt centrerede implementeringsstrategier for at øge screening og kort intervention for kroniske smerter, opioidmisbrug/OUD i klinikker, der betjener AI/AN-samfund. Vi vil gennemføre et type III-effektivitetsimplementeringsforsøg i løbet af 24 måneder på hvert klinisk sted ved at bruge EMR-data og longitudinelle personaleundersøgelser til at teste implementeringsresultaterne (fase II, mål 2) samt patientundersøgelser for at teste effektivitetsresultater (fase II, mål 3). Vi antager, at vores kulturelt centrerede tilgang vil øge frekvensen af ​​screening og kort intervention og i sidste ende forbedre resultaterne blandt AI/AN-klienter med kroniske smerter og OUD, som modtager behandling i primærpleje. Vi vil også vurdere personaleperspektiver på denne implementering samt en undersøgelse for at forstå klienter på disse steder, som har kroniske smerter og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelser med det formål at identificere områder med behandlingsbehov og undersøge effektiviteten af ​​et udbyderniveau implementeringsintervention leveret på de steder, hvorfra vores deltagere vil blive udtaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kamilla L Venner, PhD
  • Telefonnummer: 5059252300
  • E-mail: kamilla@unm.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Arcata, California, Forenede Stater, 95521
        • Rekruttering
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Forenede Stater, 98948
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • har engelsk forståelse og færdigheder
  • at modtage tjenester på et af vores deltagende undersøgelsessteder
  • rapportere aktuelle kroniske smerter og/eller opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelser
  • selvidentificere som indianer/Alaska indfødt

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de har en psykiatrisk, kognitiv eller medicinsk tilstand, der forstyrrer samtykkeprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præ-intervention
Baseline forud for enhver involvering i projektet
Ingen indgriben: Intervention
En arbejdsgruppe for hver klinik mødes i ca. 6 måneder for at udvælge de specifikke mål for klinikken, der skal målrettes under implementeringsfasen.
Aktiv komparator: Implementering
Evidensbaserede implementeringsstrategier sættes i praksis i cirka 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsstrategier
Kulturelt centrerende screening og kort intervention for kronisk smerte og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelse blandt indfødte amerikanske indianere/Alaska-klienter
Ingen indgriben: Vedligeholdelse
Måling af i hvilken grad klinikken fastholder implementeringsfasens mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klienter screenet for kroniske smerter og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder (eller varigheden af ​​implementeringsfasen)
Afledt af elektroniske lægejournaler
6 måneder (eller varigheden af ​​implementeringsfasen)
Antal klienter screenet for kroniske smerter og opioidmisbrug/opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder (eller varigheden af ​​opretholdelsesfasen)
Afledt af elektroniske lægejournaler
6 måneder (eller varigheden af ​​opretholdelsesfasen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2206007094 (Anden identifikator: University of New Mexico)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hver stammepartner skal acceptere at få deres data delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Implementeringsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner