Opioidien ja kivun hoito alkuperäiskansojen yhteisöissä (OPTIC) -tutkimus (OPTIC)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico
Opioidi- ja kivunhoito alkuperäiskansojen yhteisöissä (OPTIC) -koe: seulonnan ja lyhyen intervention toteuttaminen
Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan kulttuurisesti räätälöidyn seulonnan ja lyhytintervention toteutusprosessia kroonisen kivun ja opioidien väärinkäytön/opioidien käytön häiriön varalta kolmessa american Indian ja Alaska Native (AI/AN) -klinikassa.
Arvioimme myös henkilöstön näkökulmia tähän toteutukseen sekä kyselyn ymmärtääksemme asiakkaita näillä toimipaikoilla, joilla on krooninen kipu ja opioidien väärinkäyttö/opioidien käyttöhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon AI/AN-populaatioiden terveyserot ja laadukkaan hoidon puutteet kroonisen kroonisen kivun ja opioidien väärinkäytön/oudin hoitoon, ehdotettu tutkimus pyrkii rakentamaan vahvoja suhteita tutkimusryhmän ja palvelemiemme AI/AN-populaatioiden välillä.
Aiemmat tutkimukset, joissa tutkitaan kroonista kipua, opioidien väärinkäyttöä/OUD:ta ja muita samanaikaisia sairauksia (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, muut SUD) AI/AN-populaatioissa, on niukasti.
CBPR-menetelmiä käyttäen kehitämme OPTIC Collaborative Boardin kanssa kulttuurikeskeisen toteutustoimenpiteen seulonnan ja lyhytinterventioiden parantamiseksi AI/AN-asiakkaiden kanssa, joilla on krooninen kipu ja opioidien väärinkäyttö/OUD (vaihe I, tavoite 1).
Erityisesti kehitämme yhteistyössä yhteisön kumppaneiden ja OPTIC Collaborative Boardin kanssa palveluntarjoajakoulutuksen palveluntarjoajan taitojen ja itsetehokkuuden lisäämiseksi keskittääksemme keskustelut kroonisen kivun hallintaan (eikä sen poistamiseen) ja asiakkaan toiminnan parantamiseen kulttuurisissa puitteissa. hyvinvoinnista.
Tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida kulttuurikeskeisiä toteutusstrategioita kroonisen kivun, opioidien väärinkäytön/OUD:n seulonta- ja lyhytinterventioiden lisäämiseksi AI/AN-yhteisöjä palvelevilla klinikoilla.
Suoritamme tyypin III tehokkuustoteutuskokeen 24 kuukauden ajan kussakin kliinisessä toimipaikassa käyttämällä EMR-tietoja ja pitkittäisiä henkilöstötutkimuksia täytäntöönpanon tulosten testaamiseksi (vaihe II, tavoite 2) sekä potilastutkimuksia tehokkuuden testaamiseksi (vaihe) II, tavoite 3) .
Oletamme, että kulttuurikeskeinen lähestymistapamme lisää seulonta- ja lyhytinterventioiden määrää ja parantaa viime kädessä tuloksia sellaisten AI/AN-asiakkaiden keskuudessa, joilla on krooninen kipu ja OUD ja jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollossa.
Arvioimme myös henkilöstön näkökulmia tähän toteutukseen sekä kyselyn ymmärtääksemme asiakkaita, joilla on kroonista kipua ja opioidien väärinkäyttöä/opioidien käytön häiriötä näillä toimipaikoilla, jotta voimme tunnistaa hoitotarpeet ja tutkia palveluntarjoajatason tehokkuutta. täytäntöönpanotoimenpiteet toimitetaan paikoissa, joista osallistujamme otetaan näytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamilla L Venner, PhD
- Puhelinnumero: 5059252300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angel R Vasquez, PhD
- Sähköposti: vasquez@unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Arcata, California, Yhdysvallat, 95521
- Rekrytointi
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Yhdysvallat, 98948
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- sinulla on englannin kielen ymmärtäminen ja taito
- saada palveluja yhdessä osallistuvista tutkimuspaikoistamme
- raportoida nykyisestä kroonisesta kivusta ja/tai opioidien väärinkäytöstä/opioidien käyttöhäiriöstä
- tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi/Alaskan syntyperäiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä on psykiatrinen, kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka häiritsee suostumusprosessia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Lähtötilanne ennen hankkeeseen osallistumista
|
|
|
Ei väliintuloa: Interventio
Jokaisen klinikan työryhmä kokoontuu noin 6 kuukauden ajan valitsemaan klinikalle erityiset tavoitteet toteutusvaiheessa.
|
|
|
Active Comparator: Toteutus
Todisteisiin perustuvia toteutusstrategioita toteutetaan käytännössä noin 6 kuukauden ajan.
|
Kulttuurikeskeinen seulonta ja lyhyt interventio kroonisen kivun ja opioidien väärinkäytön/opioidien käyttöhäiriön varalta Amerikan intiaanien/Alaskan syntyperäisten asiakkaiden keskuudessa
|
|
Ei väliintuloa: Kestävyys
Mittaa, missä määrin klinikka ylläpitää toteutusvaiheen tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun ja opioidien väärinkäytön/opioidien käyttöhäiriön varalta seulottujen asiakkaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tai toteutusvaiheen kesto)
|
Johdettu sähköisistä potilaskertomuksista
|
6 kuukautta (tai toteutusvaiheen kesto)
|
|
Kroonisen kivun ja opioidien väärinkäytön/opioidien käyttöhäiriön varalta seulottujen asiakkaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tai ylläpitovaiheen kesto)
|
Johdettu sähköisistä potilaskertomuksista
|
6 kuukautta (tai ylläpitovaiheen kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2303044342
- RM1DA055301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2206007094 (Muu tunniste: University of New Mexico)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisen Tribal-kumppanin on suostuttava tietojensa jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .