- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06565416
Opioidien ja kivun hoito alkuperäiskansojen yhteisöissä (OPTIC) -tutkimus (OPTIC)
Opioidi- ja kivunhoito alkuperäiskansojen yhteisöissä (OPTIC) -koe: seulonnan ja lyhyen intervention toteuttaminen
The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamilla L Venner, PhD
- Puhelinnumero: 5059252300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angel R Vasquez, PhD
- Sähköposti: vasquez@unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Arcata, California, Yhdysvallat, 95521
- Rekrytointi
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Yhdysvallat, 98948
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla L Venner
- Puhelinnumero: 505-925-2300
- Sähköposti: kamilla@unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent
- have English comprehension and proficiency
- receiving services at one of our participating study sites
- report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
- self-identify as American Indian/Alaska Native
Exclusion Criteria:
- if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-Intervention
Baseline prior to any involvement with the project |
|
|
Ei väliintuloa: Intervention
A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase. |
|
|
Active Comparator: Implementation
Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months. |
Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients |
|
Ei väliintuloa: Sustainment
Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Aikaikkuna: 6 months (or duration of implementation phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of implementation phase)
|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Aikaikkuna: 6 months (or duration of sustainment phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of sustainment phase)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2303044342
- RM1DA055301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2206007094 (Muu tunniste: University of New Mexico)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .