Ensayo sobre el tratamiento del dolor y opioides en comunidades indígenas (OPTIC) (OPTIC)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of New Mexico
Ensayo sobre tratamiento del dolor y opioides en comunidades indígenas (OPTIC): implementación de detección e intervención breve
El presente estudio busca examinar el proceso de implementación de adaptación cultural de detección e intervención breve para el dolor crónico y el abuso de opioides/trastorno por uso de opioides en tres clínicas que atienden a indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN).
También evaluaremos las perspectivas del personal sobre esta implementación, así como una encuesta para comprender a los clientes en estos sitios que tienen dolor crónico y abuso de opioides/trastorno por uso de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dadas las disparidades de salud en las poblaciones AI/AN y la falta de acceso a atención de calidad para el dolor crónico comórbido y el uso indebido de opioides/OUD, el estudio propuesto busca aprovechar las sólidas relaciones entre el equipo de investigación y las poblaciones AI/AN a las que atendemos.
Hay una escasez de investigaciones previas que examinen el dolor crónico, el uso indebido de opioides/OUD y otras condiciones comórbidas (trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, otros TUS) en poblaciones AI/AN.
Utilizando métodos CBPR, trabajaremos con la Junta Colaborativa OPTIC para desarrollar una intervención de implementación centrada culturalmente para mejorar la detección y las intervenciones breves con clientes AI/AN con dolor crónico y abuso de opioides/OUD (Fase I, Objetivo 1).
Específicamente, en colaboración con los socios comunitarios y la Junta Colaborativa OPTIC, desarrollaremos una capacitación de proveedores para aumentar las habilidades y la autoeficacia de los proveedores para centrar las conversaciones en el manejo del dolor crónico (en lugar de tratar de eliminarlo) y mejorar el funcionamiento del cliente dentro de marcos culturales. de bienestar.
El objetivo es desarrollar, implementar y evaluar estrategias de implementación centradas culturalmente para aumentar la detección y la intervención breve para el dolor crónico, el uso indebido de opioides/OUD en clínicas que atienden a comunidades AI/AN.
Realizaremos un ensayo de implementación de efectividad de tipo III en el transcurso de 24 meses en cada sitio clínico utilizando datos de EMR y encuestas longitudinales del personal para probar los resultados de la implementación (Fase II, Objetivo 2), así como encuestas a pacientes para probar los resultados de efectividad (Fase II, Objetivo 3).
Presumimos que nuestro enfoque centrado en la cultura aumentará las tasas de detección e intervención breve y, en última instancia, mejorará los resultados entre los clientes AI/AN con dolor crónico y OUD que reciben tratamiento en atención primaria.
También evaluaremos las perspectivas del personal sobre esta implementación, así como una encuesta para comprender a los clientes en estos sitios que tienen dolor crónico y abuso de opioides/trastorno por uso de opioides con el fin de identificar áreas de necesidades de tratamiento y examinar la eficacia de un nivel de proveedor. intervención de implementación realizada en los sitios de los cuales se tomarán muestras de nuestros participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamilla L Venner, PhD
- Número de teléfono: 5059252300
- Correo electrónico: kamilla@unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angel R Vasquez, PhD
- Correo electrónico: vasquez@unm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Arcata, California, Estados Unidos, 95521
- Reclutamiento
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Contacto:
- Kamilla L Venner
- Número de teléfono: 505-925-2300
- Correo electrónico: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Aún no reclutando
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Contacto:
- Kamilla L Venner
- Número de teléfono: 505-925-2300
- Correo electrónico: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Estados Unidos, 98948
- Aún no reclutando
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Contacto:
- Kamilla L Venner
- Número de teléfono: 505-925-2300
- Correo electrónico: kamilla@unm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
- tener comprensión y dominio del inglés
- recibir servicios en uno de nuestros sitios de estudio participantes
- informar dolor crónico actual y/o abuso de opioides/trastorno por uso de opioides
- identificarse como indio americano/nativo de Alaska
Criterios de exclusión:
- si tienen una condición psiquiátrica, cognitiva o médica que interfiere con el proceso de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Preintervención
Línea de base previa a cualquier participación en el proyecto.
|
|
|
Sin intervención: Intervención
Un grupo de trabajo para cada clínica se reúne durante aproximadamente 6 meses para seleccionar los objetivos específicos de la clínica a los que se dirigirá durante la fase de implementación.
|
|
|
Comparador activo: Implementación
Las estrategias de implementación basadas en evidencia se ponen en práctica durante aproximadamente 6 meses.
|
Detección culturalmente centrada e intervención breve para el dolor crónico y el abuso de opioides/trastorno por uso de opioides entre clientes indios americanos/nativos de Alaska
|
|
Sin intervención: Sostenimiento
Medir el grado en que la clínica mantiene los objetivos de la fase de implementación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de clientes examinados para detectar dolor crónico y abuso de opioides/trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses (o duración de la fase de implementación)
|
Derivado de registros médicos electrónicos
|
6 meses (o duración de la fase de implementación)
|
|
Número de clientes examinados para detectar dolor crónico y abuso de opioides/trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses (o duración de la fase de mantenimiento)
|
Derivado de registros médicos electrónicos
|
6 meses (o duración de la fase de mantenimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2303044342
- RM1DA055301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2206007094 (Otro identificador: University of New Mexico)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cada socio tribal deberá aceptar que se compartan sus datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .