Försök med opioid- och smärtbehandling i ursprungsbefolkningar (OPTIC). (OPTIC)
9 september 2026 uppdaterad av: University of New Mexico
Opioid- och smärtbehandling i inhemska samhällen (OPTIC) Trial: Implementering av screening och kort intervention
Den aktuella studien syftar till att undersöka implementeringsprocessen av kulturellt skräddarsydd screening och kort intervention för både kronisk smärta och störning av opioidmissbruk/opioidanvändning i tre amerikanska indiska och Alaska Native (AI/AN) betjänande kliniker.
Vi kommer också att bedöma personalens perspektiv på denna implementering samt en undersökning för att förstå kunder på dessa platser som har kronisk smärta och missbruk av opioid/opioidanvändning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på hälsoskillnaderna i AI/AN-populationer och bristen på tillgång till kvalitetsvård för komorbid kronisk smärta och opioidmissbruk/OUD, försöker den föreslagna studien bygga vidare på de starka relationerna mellan forskargruppen och AI/AN-populationerna som vi betjänar.
Det finns en brist på tidigare forskning som undersöker kronisk smärta, opioidmissbruk/OUD och andra komorbida tillstånd (humörstörningar, ångeststörningar, andra SUD) i AI/AN-populationer.
Med hjälp av CBPR-metoder kommer vi att arbeta med OPTIC Collaborative Board för att utveckla en kulturellt centrerad implementeringsintervention för att förbättra screening och korta interventioner med AI/AN-klienter med kronisk smärta och opioidmissbruk/OUD (Fas I, Syfte 1).
Specifikt, i samarbete med samhällspartnerna och OPTIC Collaborative Board, kommer vi att utveckla en leverantörsutbildning för att öka leverantörens färdigheter och själveffektivitet för att fokusera samtal på att hantera kronisk smärta (istället för att försöka eliminera den) och förbättra klientens funktion inom kulturella ramar av välbefinnande.
Målet är att utveckla, implementera och utvärdera kulturellt centrerade implementeringsstrategier för att öka screening och korta interventioner för kronisk smärta, opioidmissbruk/OUD i kliniker som betjänar AI/AN-samhällen.
Vi kommer att genomföra en effekt-implementeringsförsök av typ III under loppet av 24 månader på varje klinisk plats med hjälp av EMR-data och longitudinella personalundersökningar för att testa implementeringsresultaten (Fas II, Mål 2) samt patientundersökningar för att testa effektivitetsutfall (fas II, mål 3).
Vi antar att vårt kulturellt centrerade tillvägagångssätt kommer att öka frekvensen av screening och korta interventioner, och i slutändan förbättra resultaten bland AI/AN-klienter med kronisk smärta och OUD som får behandling i primärvården.
Vi kommer också att utvärdera personalens perspektiv på denna implementering samt en undersökning för att förstå kunder på dessa platser som har kronisk smärta och störning av opioidmissbruk/opioidanvändning i syfte att identifiera områden med behandlingsbehov och undersöka effektiviteten av en leverantörsnivå implementeringsintervention som levereras på de platser från vilka våra deltagare kommer att provas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kamilla L Venner, PhD
- Telefonnummer: 5059252300
- E-post: kamilla@unm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angel R Vasquez, PhD
- E-post: vasquez@unm.edu
Studieorter
-
-
California
-
Arcata, California, Förenta staterna, 95521
- Rekrytering
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Har inte rekryterat ännu
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Förenta staterna, 98948
- Har inte rekryterat ännu
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- ha engelska förståelse och kunskaper
- ta emot tjänster på en av våra deltagande studieplatser
- rapportera aktuell kronisk smärta och/eller opioidmissbruk/opioidanvändningsstörning
- självidentifiera som indian/Alaska Native
Uteslutningskriterier:
- om de har ett psykiatriskt, kognitivt eller medicinskt tillstånd som stör samtyckesprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Föringripande
Baslinje före eventuell inblandning i projektet
|
|
|
Inget ingripande: Intervention
En arbetsgrupp för varje klinik träffas under cirka 6 månader för att välja de specifika mål för kliniken som ska inriktas på under implementeringsfasen.
|
|
|
Aktiv komparator: Genomförande
Evidensbaserade implementeringsstrategier omsätts i praktiken under cirka 6 månader.
|
Kulturcentrerad screening och kort intervention för kronisk smärta och störning av opioidmissbruk/opioidanvändning bland amerikanska indian/Alaska infödda klienter
|
|
Inget ingripande: Hållbarhet
Att mäta i vilken grad kliniken upprätthåller målen i implementeringsfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal klienter som screenats för kronisk smärta och opioidmissbruk/opioidanvändningsstörning
Tidsram: 6 månader (eller varaktigheten av implementeringsfasen)
|
Kommer från elektroniska journaler
|
6 månader (eller varaktigheten av implementeringsfasen)
|
|
Antal klienter som screenats för kronisk smärta och opioidmissbruk/opioidanvändningsstörning
Tidsram: 6 månader (eller varaktigheten av underhållsfasen)
|
Kommer från elektroniska journaler
|
6 månader (eller varaktigheten av underhållsfasen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2303044342
- RM1DA055301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2206007094 (Annan identifierare: University of New Mexico)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Varje stampartner måste gå med på att få sina uppgifter delade.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .