- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565416
Essai sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones (OPTIC) (OPTIC)
Essai OPTIC sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones : mise en œuvre du dépistage et d'une brève intervention
The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kamilla L Venner, PhD
- Numéro de téléphone: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Arcata, California, États-Unis, 95521
- Recrutement
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Pas encore de recrutement
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, États-Unis, 98948
- Pas encore de recrutement
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent
- have English comprehension and proficiency
- receiving services at one of our participating study sites
- report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
- self-identify as American Indian/Alaska Native
Exclusion Criteria:
- if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pre-Intervention
Baseline prior to any involvement with the project |
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Aucune intervention: Intervention
A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase. |
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Comparateur actif: Implementation
Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months. |
Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients |
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Aucune intervention: Sustainment
Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Délai: 6 months (or duration of implementation phase)
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Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of implementation phase)
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Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Délai: 6 months (or duration of sustainment phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of sustainment phase)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2303044342
- RM1DA055301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2206007094 (Autre identifiant: University of New Mexico)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .