Essai sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones (OPTIC) (OPTIC)
9 septembre 2026 mis à jour par: University of New Mexico
Essai OPTIC sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones : mise en œuvre du dépistage et d'une brève intervention
La présente étude vise à examiner le processus de mise en œuvre d'un dépistage adapté à la culture et d'une intervention brève pour la douleur chronique et les troubles liés à l'abus d'opioïdes/à l'usage d'opioïdes dans trois cliniques desservant les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska (AI/AN).
Nous évaluerons également les points de vue du personnel sur cette mise en œuvre ainsi qu'une enquête pour comprendre les clients de ces sites qui souffrent de douleur chronique et de troubles liés à l'abus ou à l'usage d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu des disparités en matière de santé au sein des populations IA/AN et du manque d'accès à des soins de qualité pour la douleur chronique comorbide et l'abus d'opioïdes/OUD, l'étude proposée cherche à s'appuyer sur les relations solides entre l'équipe de recherche et les populations IA/AN que nous servons.
Il existe une pénurie de recherches antérieures examinant la douleur chronique, l'abus d'opioïdes/OUD et d'autres conditions comorbides (troubles de l'humeur, troubles anxieux, autres TUS) dans les populations IA/AN.
En utilisant les méthodes CBPR, nous travaillerons avec l'OPTIC Collaborative Board pour développer une intervention de mise en œuvre centrée sur la culture pour améliorer le dépistage et les interventions brèves auprès des clients AI/AN souffrant de douleur chronique et d'abus d'opioïdes/OUD (Phase I, Objectif 1).
Plus précisément, en collaboration avec les partenaires communautaires et l'OPTIC Collaborative Board, nous développerons une formation des prestataires pour accroître les compétences et l'auto-efficacité des prestataires afin d'orienter les conversations sur la gestion de la douleur chronique (plutôt que d'essayer de l'éliminer) et d'améliorer le fonctionnement du client dans les cadres culturels. de bien-être.
L'objectif est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer des stratégies de mise en œuvre centrées sur la culture pour augmenter le dépistage et intervention brève pour la douleur chronique, l'abus d'opioïdes/OUD dans les cliniques desservant les communautés IA/AN.
Nous mènerons un essai de mise en œuvre d'efficacité de type III sur une période de 24 mois dans chaque site clinique en utilisant les données DME et des enquêtes longitudinales auprès du personnel pour tester les résultats de la mise en œuvre (Phase II, Objectif 2) ainsi que des enquêtes auprès des patients pour tester les résultats d'efficacité (Phase II, Objectif 3) .
Nous émettons l'hypothèse que notre approche centrée sur la culture augmentera les taux de dépistage et d'intervention brève, et améliorera finalement les résultats chez les clients AI/AN souffrant de douleur chronique et d'OUD qui reçoivent un traitement en soins primaires.
Nous évaluerons également les points de vue du personnel sur cette mise en œuvre ainsi qu'une enquête pour comprendre les clients de ces sites qui souffrent de douleur chronique et de troubles liés à l'abus ou à l'usage d'opioïdes dans le but d'identifier les domaines de besoins de traitement et d'examiner l'efficacité d'une approche au niveau des prestataires. intervention de mise en œuvre délivrée sur les sites à partir desquels nos participants seront échantillonnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kamilla L Venner, PhD
- Numéro de téléphone: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Arcata, California, États-Unis, 95521
- Recrutement
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Pas encore de recrutement
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, États-Unis, 98948
- Pas encore de recrutement
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Contact:
- Kamilla L Venner
- Numéro de téléphone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- avoir une compréhension et une maîtrise de l'anglais
- recevoir des services dans l’un de nos sites d’étude participants
- signaler une douleur chronique actuelle et/ou un abus/trouble lié à l’usage d’opioïdes
- s'identifier comme Indien d'Amérique/Autochtone de l'Alaska
Critères d'exclusion :
- s'ils ont un problème psychiatrique, cognitif ou médical qui interfère avec le processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pré-intervention
Base de référence avant toute implication dans le projet
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Aucune intervention: Intervention
Un groupe de travail pour chaque clinique se réunit pendant environ 6 mois pour sélectionner les objectifs spécifiques de la clinique à cibler pendant la phase de mise en œuvre.
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Comparateur actif: Mise en œuvre
Les stratégies de mise en œuvre fondées sur des preuves sont mises en pratique pendant environ 6 mois.
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Dépistage centré sur la culture et intervention brève pour la douleur chronique et les troubles liés à l'abus et à l'usage d'opioïdes chez les clients amérindiens/autochtones de l'Alaska
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Aucune intervention: Maintien en puissance
Mesurer dans quelle mesure la clinique maintient les objectifs de la phase de mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de clients dépistés pour la douleur chronique et le mésusage/trouble lié à l’usage d’opioïdes
Délai: 6 mois (ou durée de la phase de mise en œuvre)
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Dérivé des dossiers médicaux électroniques
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6 mois (ou durée de la phase de mise en œuvre)
|
|
Nombre de clients dépistés pour la douleur chronique et le mésusage/trouble lié à l’usage d’opioïdes
Délai: 6 mois (ou durée de la phase de maintien)
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Dérivé des dossiers médicaux électroniques
|
6 mois (ou durée de la phase de maintien)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2303044342
- RM1DA055301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2206007094 (Autre identifiant: University of New Mexico)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Chaque partenaire tribal devra accepter que ses données soient partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .