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Essai sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones (OPTIC) (OPTIC)

4 novembre 2026 mis à jour par: University of New Mexico

Essai OPTIC sur le traitement des opioïdes et de la douleur dans les communautés autochtones : mise en œuvre du dépistage et d'une brève intervention

The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kamilla L Venner, PhD
  • Numéro de téléphone: 5059252300
  • E-mail: kamilla@unm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Arcata, California, États-Unis, 95521
        • Recrutement
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Contact:
          • Kamilla L Venner
          • Numéro de téléphone: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Pas encore de recrutement
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Contact:
          • Kamilla L Venner
          • Numéro de téléphone: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu
    • Washington
      • Toppenish, Washington, États-Unis, 98948
        • Pas encore de recrutement
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Contact:
          • Kamilla L Venner
          • Numéro de téléphone: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide informed consent
  • have English comprehension and proficiency
  • receiving services at one of our participating study sites
  • report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
  • self-identify as American Indian/Alaska Native

Exclusion Criteria:

  • if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pre-Intervention

Baseline prior to any involvement with the project

Aucune intervention: Intervention

A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase.

Comparateur actif: Implementation

Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months.

Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients

Aucune intervention: Sustainment

Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Délai: 6 months (or duration of implementation phase)

Derived from electronic medical records

6 months (or duration of implementation phase)
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Délai: 6 months (or duration of sustainment phase)

Derived from electronic medical records

6 months (or duration of sustainment phase)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2206007094 (Autre identifiant: University of New Mexico)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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