Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leczenia opioidami i bólu w społecznościach tubylczych (OPTIC). (OPTIC)

9 września 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Badanie dotyczące leczenia opioidami i bólu w społecznościach tubylczych (OPTIC): wdrożenie badań przesiewowych i krótkiej interwencji

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie procesu wdrażania dostosowanych kulturowo badań przesiewowych i krótkiej interwencji zarówno w przypadku bólu przewlekłego, jak i nadużywania opioidów/zaburzeń związanych z używaniem opioidów w trzech klinikach obsługujących Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN). Przeanalizujemy również punkt widzenia personelu na temat tego wdrożenia, a także przeprowadzimy ankietę mającą na celu zrozumienie klientów w tych ośrodkach, którzy cierpią na przewlekły ból i nadużywanie opioidów/zaburzenia związane z używaniem opioidów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę różnice w stanie zdrowia w populacjach AI/AN oraz brak dostępu do wysokiej jakości opieki w przypadku współistniejącego bólu przewlekłego i nadużywania opioidów/OUD, proponowane badanie ma opierać się na silnych relacjach między zespołem badawczym a populacjami AI/AN, którym służymy. Brakuje wcześniejszych badań dotyczących przewlekłego bólu, nadużywania opioidów/OUD i innych chorób współistniejących (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, inne SUD) w populacjach AI/AN. Korzystając z metod CBPR, będziemy współpracować z Radą Współpracy OPTIC w celu opracowania skoncentrowanej na kulturze interwencji wdrożeniowej w celu poprawy badań przesiewowych i krótkich interwencji u pacjentów z AI/AN cierpiących na przewlekły ból i nadużywanie opioidów/OUD (faza I, cel 1). W szczególności, we współpracy z partnerami społecznymi i Radą Współpracy OPTIC, opracujemy szkolenie dla dostawców, aby zwiększyć umiejętności usługodawcy i poczucie własnej skuteczności, aby skupić rozmowy na radzeniu sobie z przewlekłym bólem (a nie na próbach jego eliminacji) i poprawie funkcjonowania klienta w ramach kulturowych dobrego samopoczucia. Celem jest opracowanie, wdrożenie i ocena kulturowo ukierunkowanych strategii wdrażania, aby zwiększyć liczbę badań przesiewowych i krótkich interwencji w przypadku bólu przewlekłego, nadużywania opioidów/OUD w klinikach obsługujących społeczności AI/AN. W ciągu 24 miesięcy w każdym ośrodku klinicznym przeprowadzimy badanie skuteczności III typu, wykorzystując dane EMR i podłużne badania personelu w celu sprawdzenia wyników wdrożenia (faza II, cel 2), a także ankiety wśród pacjentów w celu sprawdzenia wyników skuteczności (faza II, Cel 3). Stawiamy hipotezę, że nasze podejście skupione na kulturze zwiększy liczbę badań przesiewowych i krótkich interwencji, a ostatecznie poprawi wyniki wśród pacjentów AI/AN z przewlekłym bólem i OUD, którzy są leczeni w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Przeprowadzimy również ocenę punktu widzenia personelu na temat tego wdrożenia, a także przeprowadzimy ankietę mającą na celu zrozumienie klientów w tych ośrodkach, którzy cierpią na przewlekły ból i zaburzenia związane z nadużywaniem opioidów/zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, w celu zidentyfikowania obszarów potrzeb terapeutycznych i zbadania skuteczności terapii na poziomie świadczeniodawcy. interwencja wdrożeniowa dostarczona w lokalizacjach, z których nasi uczestnicy zostaną pobrani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kamilla L Venner, PhD
  • Numer telefonu: 5059252300
  • E-mail: kamilla@unm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Arcata, California, Stany Zjednoczone, 95521
        • Rekrutacyjny
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Stany Zjednoczone, 98948
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • posiadać zrozumienie i biegłość w języku angielskim
  • korzystania z usług w jednym z uczestniczących w badaniu ośrodków
  • zgłosić obecny przewlekły ból i/lub nadużywanie opioidów/zaburzenie związane z używaniem opioidów
  • identyfikuje się jako Indianin amerykański/rdzenny mieszkaniec Alaski

Kryteria wykluczenia:

  • jeśli mają problemy psychiczne, poznawcze lub medyczne, które zakłócają proces wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przedinterwencja
Punkt odniesienia przed zaangażowaniem się w projekt
Brak interwencji: Interwencja
Grupa robocza dla każdej kliniki spotyka się przez około 6 miesięcy, aby wybrać konkretne cele dla kliniki, które mają zostać wyznaczone na etapie wdrażania.
Aktywny komparator: Realizacja
Strategie wdrażania oparte na dowodach są wdrażane w praktyce przez około 6 miesięcy.
Behawioralne: Strategie wdrażania
Kulturowo ukierunkowane badania przesiewowe i krótka interwencja w kierunku przewlekłego bólu oraz nadużywania opioidów/zaburzeń związanych z używaniem opioidów wśród klientów Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski
Brak interwencji: Utrzymanie
Pomiar stopnia, w jakim klinika utrzymuje cele fazy realizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba klientów przebadanych pod kątem przewlekłego bólu i nadużywania opioidów/zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy (lub czas trwania fazy wdrożeniowej)
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
6 miesięcy (lub czas trwania fazy wdrożeniowej)
Liczba klientów przebadanych pod kątem przewlekłego bólu i nadużywania opioidów/zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy (lub czas trwania fazy podtrzymania)
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
6 miesięcy (lub czas trwania fazy podtrzymania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2206007094 (Inny identyfikator: University of New Mexico)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Każdy partner plemienny musiałby wyrazić zgodę na udostępnienie swoich danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj