Badanie dotyczące leczenia opioidami i bólu w społecznościach tubylczych (OPTIC). (OPTIC)
Badanie dotyczące leczenia opioidami i bólu w społecznościach tubylczych (OPTIC): wdrożenie badań przesiewowych i krótkiej interwencji
The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamilla L Venner, PhD
- Numer telefonu: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Arcata, California, Stany Zjednoczone, 95521
- Rekrutacyjny
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Numer telefonu: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Numer telefonu: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Stany Zjednoczone, 98948
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Numer telefonu: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent
- have English comprehension and proficiency
- receiving services at one of our participating study sites
- report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
- self-identify as American Indian/Alaska Native
Exclusion Criteria:
- if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pre-Intervention
Baseline prior to any involvement with the project |
|
|
Brak interwencji: Intervention
A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase. |
|
|
Aktywny komparator: Implementation
Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months. |
Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients |
|
Brak interwencji: Sustainment
Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Ramy czasowe: 6 months (or duration of implementation phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of implementation phase)
|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Ramy czasowe: 6 months (or duration of sustainment phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of sustainment phase)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2303044342
- RM1DA055301 (Grant/umowa NIH USA)
- 2206007094 (Inny identyfikator: University of New Mexico)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .