Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование опиоидов и обезболивания в коренных общинах (OPTIC) (OPTIC)

9 сентября 2026 г. обновлено: University of New Mexico

Исследование опиоидов и обезболивания в коренных общинах (OPTIC): проведение скрининга и краткосрочного вмешательства

Настоящее исследование направлено на изучение процесса реализации скрининга и краткосрочного вмешательства с учетом культурных особенностей как хронической боли, так и злоупотребления опиоидами / расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в трех клиниках, обслуживающих американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI / AN). Мы также оценим точку зрения персонала на эту реализацию, а также проведем опрос, чтобы понять клиентов в этих учреждениях, страдающих хронической болью и злоупотреблением опиоидами/расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая различия в состоянии здоровья среди популяций AI/AN и отсутствие доступа к качественной помощи при сопутствующей хронической боли и злоупотреблении опиоидами/OUD, предлагаемое исследование стремится опираться на прочные отношения между исследовательской группой и популяциями AI/AN, которые мы обслуживаем. Существует недостаток предшествующих исследований, посвященных хронической боли, злоупотреблению опиоидами/OUD и другим сопутствующим состояниям (расстройства настроения, тревожные расстройства и другие SUD) в популяциях AI/AN. Используя методы CBPR, мы будем работать с Совместным советом OPTIC над разработкой культурно-ориентированного вмешательства для улучшения скрининга и кратких вмешательств с клиентами AI / AN с хронической болью и злоупотреблением опиоидами / OUD (Фаза I, Цель 1). В частности, в сотрудничестве с партнерами сообщества и Совместным советом OPTIC мы разработаем тренинг для поставщиков услуг, чтобы повысить их навыки и самоэффективность, чтобы сосредоточить разговоры на управлении хронической болью (а не на попытках ее устранить) и улучшении функционирования клиентов в культурных рамках. благополучия. Цель состоит в том, чтобы разработать, внедрить и оценить культурно-ориентированные стратегии реализации для увеличения скрининга и краткосрочного вмешательства в отношении хронической боли, злоупотребления опиоидами / OUD в клиниках, обслуживающих сообщества AI / AN. Мы проведем исследование эффективности внедрения типа III в течение 24 месяцев в каждом клиническом учреждении, используя данные EMR и продольные опросы персонала для проверки результатов внедрения (Фаза II, Цель 2), а также опросы пациентов для проверки результатов эффективности (Фаза 2). II, Цель 3). Мы предполагаем, что наш культурно-ориентированный подход увеличит показатели скрининга и краткосрочного вмешательства и, в конечном итоге, улучшит результаты среди клиентов AI/AN с хронической болью и OUD, которые получают лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Мы также оценим точку зрения персонала на эту реализацию, а также проведем опрос, чтобы понять клиентов в этих учреждениях, которые страдают хронической болью и злоупотреблением опиоидами / расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, с целью определения областей, в которых необходимо лечение, и изучения эффективности лечения на уровне поставщика услуг. вмешательство в реализацию, проводимое на участках, из которых будут отобраны наши участники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamilla L Venner, PhD
  • Номер телефона: 5059252300
  • Электронная почта: kamilla@unm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angel R Vasquez, PhD
  • Электронная почта: vasquez@unm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Arcata, California, Соединенные Штаты, 95521
        • Рекрутинг
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Еще не набирают
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Соединенные Штаты, 98948
        • Еще не набирают
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность предоставить информированное согласие
  • иметь понимание и знание английского языка
  • получение услуг в одном из наших участвующих учебных центров
  • сообщить о текущей хронической боли и/или злоупотреблении опиоидами/расстройстве, вызванном употреблением опиоидов.
  • идентифицируйте себя как американские индейцы / коренные жители Аляски

Критерии исключения:

  • если у них есть психиатрическое, когнитивное или медицинское состояние, которое мешает процессу согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительное вмешательство
Базовый уровень до любого участия в проекте
Без вмешательства: Вмешательство
Рабочая группа каждой клиники собирается примерно на 6 месяцев для выбора конкретных целей, которые клиника будет решать на этапе реализации.
Активный компаратор: Выполнение
Стратегии внедрения, основанные на фактических данных, применяются на практике в течение примерно 6 месяцев.
Поведенческий: Стратегии реализации
Культурно-ориентированный скрининг и краткое вмешательство в отношении хронической боли и злоупотребления опиоидами/расстройств, связанных с употреблением опиоидов, среди клиентов из числа американских индейцев/коренных жителей Аляски
Без вмешательства: Поддержка
Измерение степени, в которой клиника поддерживает цели этапа реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число клиентов, прошедших скрининг на наличие хронической боли и злоупотребления опиоидами/расстройства, вызванного употреблением опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев (или продолжительность этапа внедрения)
Получено из электронных медицинских карт.
6 месяцев (или продолжительность этапа внедрения)
Число клиентов, прошедших скрининг на наличие хронической боли и злоупотребления опиоидами/расстройства, вызванного употреблением опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев (или продолжительность фазы поддержания)
Получено из электронных медицинских карт.
6 месяцев (или продолжительность фазы поддержания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Грант/контракт NIH США)
  • 2206007094 (Другой идентификатор: University of New Mexico)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Каждому партнеру племени необходимо будет дать согласие на передачу своих данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться