Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование опиоидов и обезболивания в коренных общинах (OPTIC) (OPTIC)

4 ноября 2026 г. обновлено: University of New Mexico

Исследование опиоидов и обезболивания в коренных общинах (OPTIC): проведение скрининга и краткосрочного вмешательства

The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamilla L Venner, PhD
  • Номер телефона: 5059252300
  • Электронная почта: kamilla@unm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angel R Vasquez, PhD
  • Электронная почта: vasquez@unm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Arcata, California, Соединенные Штаты, 95521
        • Рекрутинг
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Еще не набирают
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Соединенные Штаты, 98948
        • Еще не набирают
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Контакт:
          • Kamilla L Venner
          • Номер телефона: 505-925-2300
          • Электронная почта: kamilla@unm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide informed consent
  • have English comprehension and proficiency
  • receiving services at one of our participating study sites
  • report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
  • self-identify as American Indian/Alaska Native

Exclusion Criteria:

  • if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Pre-Intervention

Baseline prior to any involvement with the project
Без вмешательства: Intervention

A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase.
Активный компаратор: Implementation

Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months.
Поведенческий: Implementation Strategies

Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients
Без вмешательства: Sustainment

Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Временное ограничение: 6 months (or duration of implementation phase)

Derived from electronic medical records
6 months (or duration of implementation phase)
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Временное ограничение: 6 months (or duration of sustainment phase)

Derived from electronic medical records
6 months (or duration of sustainment phase)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Грант/контракт NIH США)
  • 2206007094 (Другой идентификатор: University of New Mexico)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться