原住民社区的阿片类药物和疼痛治疗 (OPTIC) 试验 (OPTIC)
2026年9月9日 更新者：University of New Mexico
原住民社区阿片类药物和疼痛治疗 (OPTIC) 试验：实施筛查和简短干预
本研究旨在探讨三个美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AI/AN) 服务诊所对慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍进行文化定制筛查和简短干预的实施过程。
我们还将评估工作人员对此实施的看法，并进行一项调查，以了解这些地点患有慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍的客户。
研究概览
详细说明
鉴于 AI/AN 人群的健康差异，以及缺乏针对共病慢性疼痛和阿片类药物滥用/OUD 的优质护理，拟议的研究旨在建立研究团队与我们服务的 AI/AN 人群之间的牢固关系。
先前缺乏对 AI/AN 人群中的慢性疼痛、阿片类药物滥用/OUD 和其他共病（情绪障碍、焦虑症、其他 SUD）进行检查的研究。
使用 CBPR 方法，我们将与 OPTIC 合作委员会合作，制定以文化为中心的实施干预措施，以改善对患有慢性疼痛和阿片类药物滥用/OUD 的 AI/AN 客户的筛查和简短干预（第一阶段，目标 1）。
具体来说，我们将与社区合作伙伴和 OPTIC 协作委员会合作，开展提供者培训，以提高提供者的技能和自我效能，将对话重点放在管理慢性疼痛（而不是试图消除它）和改善客户在文化框架内的功能上的福祉。
目标是制定、实施和评估以文化为中心的实施策略，以在服务 AI/AN 社区的诊所中加强对慢性疼痛、阿片类药物滥用/OUD 的筛查和简短干预。
我们将在每个临床中心进行为期 24 个月的 III 型有效性实施试验，利用 EMR 数据和纵向员工调查来测试实施结果（第二阶段，目标 2）以及患者调查来测试有效性结果（第二阶段） II，目标 3) 。
我们假设我们以文化为中心的方法将提高筛查和简短干预的比率，并最终改善在初级保健中接受治疗的患有慢性疼痛和 OUD 的 AI/AN 客户的结果。
我们还将评估工作人员对此实施的看法以及一项调查，以了解这些地点患有慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍的客户，以确定治疗需求领域，并检查提供者级别的有效性在对参与者进行抽样的地点进行实施干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kamilla L Venner, PhD
- 电话号码：5059252300
- 邮箱：kamilla@unm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Angel R Vasquez, PhD
- 邮箱：vasquez@unm.edu
学习地点
-
-
California
-
Arcata、California、美国、95521
- 招聘中
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
接触：
- Kamilla L Venner
- 电话号码：505-925-2300
- 邮箱：kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 尚未招聘
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
接触：
- Kamilla L Venner
- 电话号码：505-925-2300
- 邮箱：kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish、Washington、美国、98948
- 尚未招聘
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
接触：
- Kamilla L Venner
- 电话号码：505-925-2300
- 邮箱：kamilla@unm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意
- 有英语理解能力和熟练程度
- 在我们参与的研究中心之一接受服务
- 报告当前的慢性疼痛和/或阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍
- 自认为是美洲印第安人/阿拉斯加原住民
排除标准：
- 如果他们患有干扰同意过程的精神、认知或健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：预干预
参与项目之前的基线
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无干预：干涉
每个诊所的工作组召开大约 6 个月的会议，以选择诊所在实施阶段要瞄准的具体目标。
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有源比较器：执行
基于证据的实施策略的实施时间约为 6 个月。
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针对美洲印第安人/阿拉斯加原住民客户的慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍的文化中心筛查和简短干预
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无干预：维持
衡量诊所维持实施阶段目标的程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍筛查的客户数量
大体时间：6个月（或实施阶段的持续时间）
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源自电子病历
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6个月（或实施阶段的持续时间）
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接受慢性疼痛和阿片类药物滥用/阿片类药物使用障碍筛查的客户数量
大体时间：6个月（或维持阶段的持续时间）
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源自电子病历
|
6个月（或维持阶段的持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew R Pearson, PhD、University of New Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.