원주민 공동체의 오피오이드 및 통증 치료(OPTIC) 시험 (OPTIC)
2025년 11월 10일 업데이트: University of New Mexico
원주민 공동체의 오피오이드 및 통증 치료(OPTIC) 시험: 선별검사 시행 및 간단한 개입
본 연구에서는 세 곳의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AI/AN) 진료소에서 만성 통증과 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애에 대한 선별 검사와 간단한 개입을 문화적으로 맞춤화하는 구현 과정을 조사하려고 합니다.
우리는 또한 이 구현에 대한 직원의 관점을 평가할 뿐만 아니라 만성 통증과 오피오이드 남용/오피오이드 사용 장애가 있는 이러한 사이트의 고객을 이해하기 위한 설문 조사도 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AI/AN 집단의 건강 격차와 동반된 만성 통증 및 오피오이드 오용/OUD에 대한 양질의 진료에 대한 접근성 부족을 고려하여, 제안된 연구는 연구팀과 우리가 서비스를 제공하는 AI/AN 집단 간의 강력한 관계를 구축하고자 합니다.
AI/AN 집단의 만성 통증, 오피오이드 오용/OUD 및 기타 동반 질환(기분 장애, 불안 장애, 기타 SUD)을 조사하는 사전 연구가 부족합니다.
CBPR 방법을 사용하여 우리는 OPTIC Collaborative Board와 협력하여 만성 통증 및 오피오이드 오용/OUD가 있는 AI/AN 고객에 대한 선별 및 간단한 개입을 개선하기 위한 문화 중심의 구현 개입을 개발할 것입니다(1단계, 목표 1).
특히, 지역사회 파트너 및 OPTIC Collaborative Board와 협력하여 제공자 기술과 자기 효능감을 향상시켜 만성 통증 관리(완화보다는) 및 문화적 틀 내에서 고객 기능 개선에 대한 대화에 집중할 수 있는 제공자 교육을 개발할 것입니다. 웰빙의.
목표는 AI/AN 커뮤니티에 서비스를 제공하는 진료소에서 만성 통증, 오피오이드 오용/OUD에 대한 검사 및 간단한 개입을 늘리기 위해 문화 중심의 구현 전략을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다.
우리는 구현 결과(2단계, 목표 2)를 테스트하기 위한 EMR 데이터 및 종단적 직원 설문조사와 유효성 결과를 테스트하기 위한 환자 설문조사(2단계)를 활용하여 각 임상 현장에서 24개월에 걸쳐 유형 III 유효성-구현 시험을 수행할 것입니다. II, 목표 3) .
우리는 문화 중심 접근 방식이 선별 검사 및 간단한 개입 비율을 높이고 궁극적으로 일차 진료에서 치료를 받는 만성 통증 및 OUD가 있는 AI/AN 고객의 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
또한 우리는 치료가 필요한 영역을 식별하고 제공자 수준의 유효성을 조사할 목적으로 만성 통증 및 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애가 있는 이러한 사이트의 고객을 이해하기 위한 설문조사와 이 구현에 대한 직원의 관점을 평가할 것입니다. 참가자가 샘플링될 사이트에서 구현 개입이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kamilla L Venner, PhD
- 전화번호: 5059252300
- 이메일: kamilla@unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Angel R Vasquez, PhD
- 이메일: vasquez@unm.edu
연구 장소
-
-
California
-
Arcata, California, 미국, 95521
- 모병
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
연락하다:
- Kamilla L Venner
- 전화번호: 505-925-2300
- 이메일: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 아직 모집하지 않음
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
연락하다:
- Kamilla L Venner
- 전화번호: 505-925-2300
- 이메일: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, 미국, 98948
- 아직 모집하지 않음
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
연락하다:
- Kamilla L Venner
- 전화번호: 505-925-2300
- 이메일: kamilla@unm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 영어 이해력과 능숙도가 있으신 분
- 참여 연구 사이트 중 한 곳에서 서비스를 받고 있습니다.
- 현재 만성 통증 및/또는 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애를 보고하십시오.
- 자신을 아메리칸 인디언/알래스카 원주민으로 식별
제외 기준:
- 동의 과정을 방해하는 정신적, 인지적, 의학적 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
프로젝트에 참여하기 전의 기준
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간섭 없음: 간섭
각 클리닉의 작업 그룹은 실행 단계에서 목표로 삼을 클리닉의 구체적인 목표를 선택하기 위해 약 6개월 동안 회의를 갖습니다.
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활성 비교기: 구현
증거 기반 구현 전략은 약 6개월 동안 실행됩니다.
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아메리칸 인디언/알래스카 원주민 고객의 만성 통증 및 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애에 대한 문화 중심 선별 검사 및 간단한 개입
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간섭 없음: 지속
클리닉이 구현 단계 목표를 유지하는 정도를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증 및 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애에 대해 검사를 받은 고객 수
기간: 6개월(또는 구현 단계 기간)
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전자 의료 기록에서 파생됨
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6개월(또는 구현 단계 기간)
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만성 통증 및 오피오이드 오용/오피오이드 사용 장애에 대해 검사를 받은 고객 수
기간: 6개월(또는 유지 단계 기간)
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전자 의료 기록에서 파생됨
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6개월(또는 유지 단계 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2303044342
- RM1DA055301 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2206007094 (기타 식별자: University of New Mexico)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 부족 파트너는 자신의 데이터를 공유하는 데 동의해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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