Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïden- en pijnbehandeling in inheemse gemeenschappen (OPTIC)-onderzoek (OPTIC)

9 september 2026 bijgewerkt door: University of New Mexico

Opioïden- en pijnbehandeling in inheemse gemeenschappen (OPTIC) Proef: implementatie van screening en korte interventie

De huidige studie heeft tot doel het implementatieproces te onderzoeken van cultureel afgestemde screening en korte interventie voor zowel chronische pijn als opioïdmisbruik/opioïdengebruiksstoornis in drie klinieken die American Indian en Alaska Native (AI/AN) bedienen. We zullen ook de perspectieven van het personeel op deze implementatie beoordelen, evenals een enquête om inzicht te krijgen in cliënten op deze locaties die chronische pijn en opioïdenmisbruik/-stoornissen in het gebruik van opioïden hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de gezondheidsverschillen in AI/AN-populaties en het gebrek aan toegang tot kwaliteitszorg voor comorbide chronische pijn en opioïdenmisbruik/OUD, probeert het voorgestelde onderzoek voort te bouwen op de sterke relaties tussen het onderzoeksteam en de AI/AN-populaties die we bedienen. Er is een gebrek aan eerder onderzoek naar chronische pijn, opioïdenmisbruik/OUD en andere comorbide aandoeningen (stemmingsstoornissen, angststoornissen, andere SUD) in AI/AN-populaties. Met behulp van CBPR-methoden zullen we samenwerken met de OPTIC Collaborative Board om een ​​cultureel gecentreerde implementatie-interventie te ontwikkelen om de screening en korte interventies bij AI/AN-cliënten met chronische pijn en opioïdenmisbruik/OUD te verbeteren (Fase I, Doel 1). In het bijzonder zullen we, in samenwerking met de gemeenschapspartners en de OPTIC Collaborative Board, een training voor zorgverleners ontwikkelen om de vaardigheden en de zelfeffectiviteit van de zorgverlener te vergroten om gesprekken te richten op het omgaan met chronische pijn (in plaats van te proberen deze te elimineren) en het verbeteren van het functioneren van de cliënt binnen culturele kaders. van welzijn. Het doel is om cultureel gecentreerde implementatiestrategieën te ontwikkelen, implementeren en evalueren om de screening en korte interventies voor chronische pijn, opioïdemisbruik/OUD te vergroten in klinieken die AI/AN-gemeenschappen bedienen. We zullen in de loop van 24 maanden op elke klinische locatie een type III-effectiviteitsimplementatieonderzoek uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van EMR-gegevens en longitudinale personeelsenquêtes om de implementatieresultaten te testen (Fase II, Doel 2), evenals patiëntenenquêtes om de effectiviteitsresultaten te testen (Fase II, Doel 2). II, Doel 3). We veronderstellen dat onze cultureel gecentreerde aanpak het aantal screenings en korte interventies zal verhogen en uiteindelijk de resultaten zal verbeteren bij AI/AN-cliënten met chronische pijn en OUD die behandeling krijgen in de eerstelijnszorg. We zullen ook de perspectieven van het personeel op deze implementatie beoordelen, evenals een enquête om inzicht te krijgen in cliënten op deze locaties die chronische pijn en opioïdenmisbruik/opioïdengebruiksstoornissen hebben, met als doel gebieden van behandelingsbehoeften te identificeren en de werkzaamheid van een zorgverlener op zorgverlenerniveau te onderzoeken. implementatie-interventie geleverd op de locaties waar onze deelnemers zullen worden bemonsterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kamilla L Venner, PhD
  • Telefoonnummer: 5059252300
  • E-mail: kamilla@unm.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Arcata, California, Verenigde Staten, 95521
        • Werving
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Nog niet aan het werven
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Contact:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Verenigde Staten, 98948
        • Nog niet aan het werven
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engelse kennis en vaardigheid hebben
  • diensten ontvangen op een van onze deelnemende onderzoekslocaties
  • huidige chronische pijn en/of opioïdenmisbruik/opioïdengebruiksstoornis melden
  • zichzelf identificeren als Indiaan/Alaska Native

Uitsluitingscriteria:

  • als ze een psychiatrische, cognitieve of medische aandoening hebben die het toestemmingsproces verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Basislijn voorafgaand aan enige betrokkenheid bij het project
Geen tussenkomst: Interventie
Voor elke kliniek komt een werkgroep gedurende ongeveer zes maanden bijeen om de specifieke doelstellingen voor de kliniek te selecteren die tijdens de implementatiefase moeten worden nagestreefd.
Actieve vergelijker: Uitvoering
Op bewijs gebaseerde implementatiestrategieën worden gedurende ongeveer 6 maanden in de praktijk gebracht.
Gedragsmatig: Implementatiestrategieën
Cultureel gerichte screening en korte interventie voor chronische pijn en opioïdmisbruik/opioïdengebruiksstoornis onder Indiaanse/Alaska Native cliënten
Geen tussenkomst: Onderhoud
Het meten van de mate waarin de kliniek de doelstellingen van de implementatiefase handhaaft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal cliënten dat is gescreend op chronische pijn en opioïdenmisbruik/opioïdengebruiksstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden (of duur van de implementatiefase)
Afgeleid van elektronische medische dossiers
6 maanden (of duur van de implementatiefase)
Aantal cliënten dat is gescreend op chronische pijn en opioïdenmisbruik/opioïdengebruiksstoornis
Tijdsspanne: 6 maanden (of duur van de onderhoudsfase)
Afgeleid van elektronische medische dossiers
6 maanden (of duur van de onderhoudsfase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2206007094 (Andere identificatie: University of New Mexico)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Elke stampartner moet ermee instemmen dat zijn gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren