Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie opioidy a léčba bolesti v domorodých komunitách (OPTIC). (OPTIC)

10. listopadu 2025 aktualizováno: University of New Mexico

Opioidy a léčba bolesti v domorodých komunitách (OPTIC) Studie: Provádění screeningu a krátké intervence

Tato studie se snaží prozkoumat implementační proces kulturně přizpůsobeného screeningu a krátké intervence pro chronickou bolest a poruchu užívání opiátů/opioidů na třech klinikách sloužících domorodým Američanům a obyvatelům Aljašky (AI/AN). Posoudíme také názory zaměstnanců na tuto implementaci a provedeme průzkum, abychom porozuměli klientům na těchto pracovištích, kteří mají chronickou bolest a poruchu užívání opiátů/opioidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke zdravotním rozdílům v populacích AI/AN a nedostatečnému přístupu ke kvalitní péči o komorbidní chronickou bolest a zneužívání opiátů/OUD se navrhovaná studie snaží stavět na silných vztazích mezi výzkumným týmem a populacemi AI/AN, kterým sloužíme. Existuje nedostatek dřívějších výzkumů zkoumajících chronickou bolest, zneužívání opiátů/OUD a další komorbidní stavy (poruchy nálady, úzkostné poruchy, jiné SUD) v populacích AI/AN. Pomocí metod CBPR budeme spolupracovat s OPTIC Collaborative Board na vývoji kulturně zaměřené implementační intervence ke zlepšení screeningu a krátkých intervencí u klientů AI/AN s chronickou bolestí a zneužíváním opiátů/OU (Fáze I, Cíl 1). Konkrétně ve spolupráci s komunitními partnery a OPTIC Collaborative Board vyvineme školení poskytovatelů, abychom zvýšili dovednosti poskytovatelů a jejich vlastní účinnost, abychom se soustředili konverzace na zvládání chronické bolesti (spíše než na snahu ji odstranit) a zlepšení fungování klientů v kulturním rámci. blahobytu. Cílem je vyvinout, implementovat a vyhodnotit kulturně zaměřené implementační strategie pro zvýšení screeningu a krátké intervence pro chronickou bolest, zneužívání opiátů/OUD na klinikách sloužících komunitám AI/AN. V průběhu 24 měsíců provedeme na každém klinickém pracovišti studii účinnosti typu III s využitím dat EMR a dlouhodobých průzkumů mezi zaměstnanci k testování výsledků implementace (fáze II, cíl 2) a také průzkumy mezi pacienty k testování výsledků účinnosti (fáze II, Cíl 3) . Předpokládáme, že náš kulturně zaměřený přístup zvýší míru screeningu a krátké intervence a nakonec zlepší výsledky u klientů s AI/AN s chronickou bolestí a OUD, kteří jsou léčeni v primární péči. Posoudíme také pohledy personálu na tuto implementaci a provedeme průzkum, abychom porozuměli klientům na těchto pracovištích, kteří mají chronickou bolest a poruchu užívání opiátů/opioidů, za účelem identifikace oblastí potřeb léčby a prozkoumání účinnosti na úrovni poskytovatele. implementační zásah dodaný na místech, ze kterých budou naši účastníci odebíráni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kamilla L Venner, PhD
  • Telefonní číslo: 5059252300
  • E-mail: kamilla@unm.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Arcata, California, Spojené státy, 95521
        • Nábor
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
          • Kamilla L Venner
          • Telefonní číslo: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Zatím nenabíráme
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
          • Kamilla L Venner
          • Telefonní číslo: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Spojené státy, 98948
        • Zatím nenabíráme
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
          • Kamilla L Venner
          • Telefonní číslo: 505-925-2300
          • E-mail: kamilla@unm.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • mít porozumění a znalost angličtiny
  • přijímání služeb na jednom z našich zúčastněných studijních míst
  • hlásit současnou chronickou bolest a/nebo poruchu užívání opiátů/opioidů
  • identifikovat se jako americký Indián / domorodec z Aljašky

Kritéria vyloučení:

  • pokud mají psychiatrický, kognitivní nebo zdravotní stav, který narušuje proces udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předintervence
Výchozí stav před jakýmkoli zapojením do projektu
Žádný zásah: Zásah
Pracovní skupina pro každou kliniku se schází po dobu přibližně 6 měsíců, aby vybrala konkrétní cíle pro kliniku, na které se během implementační fáze zaměříte.
Aktivní komparátor: Implementace
Strategie implementace založené na důkazech jsou uváděny do praxe po dobu přibližně 6 měsíců.
Behaviorální: Implementační strategie
Kulturně zaměřený screening a krátká intervence pro chronickou bolest a poruchu zneužívání opiátů/poruchu užívání opiátů mezi klienty původních obyvatel z Ameriky/Aljašky
Žádný zásah: Udržování
Měření míry, do jaké klinika dodržuje cíle implementační fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet klientů, u kterých byl proveden screening na chronickou bolest a poruchu užívání opiátů
Časové okno: 6 měsíců (nebo trvání implementační fáze)
Odvozeno z elektronických lékařských záznamů
6 měsíců (nebo trvání implementační fáze)
Počet klientů, u kterých byl proveden screening na chronickou bolest a poruchu užívání opiátů
Časové okno: 6 měsíců (nebo trvání udržovací fáze)
Odvozeno z elektronických lékařských záznamů
6 měsíců (nebo trvání udržovací fáze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2206007094 (Jiný identifikátor: University of New Mexico)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Každý kmenový partner bude muset souhlasit se sdílením svých dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Implementační strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit