Studie opioidy a léčba bolesti v domorodých komunitách (OPTIC). (OPTIC)
Opioidy a léčba bolesti v domorodých komunitách (OPTIC) Studie: Provádění screeningu a krátké intervence
The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kamilla L Venner, PhD
- Telefonní číslo: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Arcata, California, Spojené státy, 95521
- Nábor
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonní číslo: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Zatím nenabíráme
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonní číslo: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Spojené státy, 98948
- Zatím nenabíráme
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Kontakt:
- Kamilla L Venner
- Telefonní číslo: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent
- have English comprehension and proficiency
- receiving services at one of our participating study sites
- report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
- self-identify as American Indian/Alaska Native
Exclusion Criteria:
- if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pre-Intervention
Baseline prior to any involvement with the project |
|
|
Žádný zásah: Intervention
A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase. |
|
|
Aktivní komparátor: Implementation
Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months. |
Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients |
|
Žádný zásah: Sustainment
Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Časové okno: 6 months (or duration of implementation phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of implementation phase)
|
|
Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Časové okno: 6 months (or duration of sustainment phase)
|
Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of sustainment phase)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2303044342
- RM1DA055301 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2206007094 (Jiný identifikátor: University of New Mexico)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .