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Opioid- und Schmerzbehandlung in indigenen Gemeinschaften (OPTIC)-Studie (OPTIC)

10. November 2025 aktualisiert von: University of New Mexico

Opioid- und Schmerzbehandlung in indigenen Gemeinschaften (OPTIC)-Studie: Implementierung von Screening und Kurzintervention

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Implementierungsprozess eines kulturell angepassten Screenings und einer kurzen Intervention sowohl bei chronischen Schmerzen als auch bei Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung in drei Kliniken zu untersuchen, die Indianer und Alaska-Ureinwohner (AI/AN) versorgen. Wir werden auch die Perspektiven der Mitarbeiter zu dieser Implementierung bewerten und eine Umfrage durchführen, um Kunden an diesen Standorten zu verstehen, die unter chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung leiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der gesundheitlichen Unterschiede in AI/AN-Populationen und des fehlenden Zugangs zu hochwertiger Versorgung bei komorbiden chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/OUD versucht die vorgeschlagene Studie, auf den starken Beziehungen zwischen dem Forschungsteam und den AI/AN-Populationen, die wir betreuen, aufzubauen. Es gibt einen Mangel an früherer Forschung, die chronische Schmerzen, Opioidmissbrauch/OUD und andere komorbide Erkrankungen (Stimmungsstörungen, Angststörungen, andere SUD) in AI/AN-Populationen untersucht. Mithilfe von CBPR-Methoden werden wir mit dem OPTIC Collaborative Board zusammenarbeiten, um eine kulturzentrierte Implementierungsintervention zu entwickeln, um Screening und Kurzinterventionen bei AI/AN-Kunden mit chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/OUD zu verbessern (Phase I, Ziel 1). Konkret werden wir in Zusammenarbeit mit den Community-Partnern und dem OPTIC Collaborative Board eine Anbieterschulung entwickeln, um die Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit der Anbieter zu verbessern und Gespräche auf die Bewältigung chronischer Schmerzen (anstatt zu versuchen, sie zu beseitigen) und die Verbesserung der Funktionsweise der Klienten innerhalb kultureller Rahmenbedingungen zu konzentrieren des Wohlbefindens. Ziel ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung kulturzentrierter Implementierungsstrategien, um das Screening und die Kurzintervention bei chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/OUD in Kliniken zu verbessern, die AI/AN-Gemeinschaften bedienen. Wir werden über einen Zeitraum von 24 Monaten an jedem klinischen Standort einen Wirksamkeits-Implementierungsversuch vom Typ III durchführen, bei dem wir EMR-Daten und Längsschnittbefragungen des Personals verwenden, um die Umsetzungsergebnisse zu testen (Phase II, Ziel 2) sowie Patientenbefragungen, um die Wirksamkeitsergebnisse zu testen (Phase). II, Ziel 3) . Wir gehen davon aus, dass unser kulturzentrierter Ansatz die Screening- und Kurzinterventionsraten erhöhen und letztendlich die Ergebnisse bei AI/AN-Patienten mit chronischen Schmerzen und OUD verbessern wird, die in der Grundversorgung behandelt werden. Wir werden auch die Perspektiven der Mitarbeiter zu dieser Implementierung bewerten und eine Umfrage durchführen, um Kunden an diesen Standorten zu verstehen, die unter chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung leiden, um Bereiche mit Behandlungsbedarf zu identifizieren und die Wirksamkeit auf Anbieterebene zu untersuchen Implementierungsintervention an den Standorten, von denen aus unsere Teilnehmer beprobt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kamilla L Venner, PhD
  • Telefonnummer: 5059252300
  • E-Mail: kamilla@unm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Arcata, California, Vereinigte Staaten, 95521
        • Rekrutierung
        • Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:
    • Washington
      • Toppenish, Washington, Vereinigte Staaten, 98948
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Sie verfügen über Englischkenntnisse und -kenntnisse
  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen an einem unserer teilnehmenden Studienzentren
  • über aktuelle chronische Schmerzen und/oder Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung berichten
  • identifizieren sich selbst als Indianer/Alaska-Ureinwohner

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie an einer psychiatrischen, kognitiven oder medizinischen Erkrankung leiden, die den Einwilligungsprozess beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor der Intervention
Baseline vor jeglicher Beteiligung am Projekt
Kein Eingriff: Intervention
Eine Arbeitsgruppe für jede Klinik trifft sich etwa sechs Monate lang, um die spezifischen Ziele auszuwählen, die die Klinik während der Umsetzungsphase anstreben soll.
Aktiver Komparator: Durchführung
Evidenzbasierte Umsetzungsstrategien werden für ca. 6 Monate in die Praxis umgesetzt.
Verhalten: Umsetzungsstrategien
Kulturzentriertes Screening und kurze Intervention bei chronischen Schmerzen und Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung bei indianischen/eingeborenen Klienten aus Alaska
Kein Eingriff: Nachhaltigkeit
Messung des Grades, in dem die Klinik die Ziele der Implementierungsphase einhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Klienten, die auf chronische Schmerzen und Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate (oder Dauer der Implementierungsphase)
Abgeleitet aus elektronischen Krankenakten
6 Monate (oder Dauer der Implementierungsphase)
Anzahl der Klienten, die auf chronische Schmerzen und Opioidmissbrauch/Opioidkonsumstörung untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate (oder Dauer der Erhaltungsphase)
Abgeleitet aus elektronischen Krankenakten
6 Monate (oder Dauer der Erhaltungsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2303044342
  • RM1DA055301 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2206007094 (Andere Kennung: University of New Mexico)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Jeder Stammespartner müsste der Weitergabe seiner Daten zustimmen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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