Prøve på opioid- og smertebehandling i urfolkssamfunn (OPTIC). (OPTIC)
9. september 2026 oppdatert av: University of New Mexico
Opioid- og smertebehandling i urfolkssamfunn (OPTIC) Trial: Implementering av screening og kort intervensjon
Denne studien søker å undersøke implementeringsprosessen for kulturelt skreddersydd screening og kort intervensjon for både kronisk smerte og opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelse i tre amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN) klinikker.
Vi vil også vurdere personalets perspektiver på denne implementeringen, samt en undersøkelse for å forstå klienter på disse nettstedene som har kroniske smerter og misbruk av opioid/opioidbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt helseforskjellene i AI/AN-populasjoner og mangel på tilgang til kvalitetspleie for komorbide kroniske smerter og opioidmisbruk/OUD, søker den foreslåtte studien å bygge videre på de sterke relasjonene mellom forskerteamet og AI/AN-populasjonene vi betjener.
Det er mangel på tidligere forskning som undersøker kronisk smerte, opioidmisbruk/OUD og andre komorbide tilstander (humørlidelser, angstlidelser, andre SUD) i AI/AN-populasjoner.
Ved å bruke CBPR-metoder vil vi samarbeide med OPTIC Collaborative Board for å utvikle en kultursentrert implementeringsintervensjon for å forbedre screening og korte intervensjoner med AI/AN-klienter med kronisk smerte og opioidmisbruk/OUD (Fase I, Mål 1).
Spesifikt, i samarbeid med samfunnspartnerne og OPTIC Collaborative Board, vil vi utvikle en leverandøropplæring for å øke leverandørens ferdigheter og egeneffektivitet for å fokusere samtaler på å håndtere kronisk smerte (i stedet for å prøve å eliminere den) og forbedre klientfunksjonen innenfor kulturelle rammer. av velvære.
Målet er å utvikle, implementere og evaluere kulturelt sentrerte implementeringsstrategier for å øke screening og kort intervensjon for kronisk smerte, opioidmisbruk/OUD i klinikker som betjener AI/AN-samfunn.
Vi vil gjennomføre en type III-effektivitetsimplementeringsforsøk i løpet av 24 måneder på hvert klinisk sted ved å bruke EMR-data og longitudinelle medarbeiderundersøkelser for å teste implementeringsresultatene (fase II, mål 2) samt pasientundersøkelser for å teste effektivitetsutfall (fase II, mål 3).
Vi antar at vår kultursentrerte tilnærming vil øke frekvensen av screening og kort intervensjon, og til slutt forbedre resultatene blant AI/AN-klienter med kroniske smerter og OUD som mottar behandling i primærhelsetjenesten.
Vi vil også vurdere personalets perspektiver på denne implementeringen, samt en undersøkelse for å forstå klienter på disse stedene som har kroniske smerter og opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelser med det formål å identifisere områder med behandlingsbehov, og undersøke effektiviteten til et leverandørnivå. implementeringsintervensjon levert på stedene som våre deltakere skal prøves fra.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kamilla L Venner, PhD
- Telefonnummer: 5059252300
- E-post: kamilla@unm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angel R Vasquez, PhD
- E-post: vasquez@unm.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Arcata, California, Forente stater, 95521
- Rekruttering
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Ta kontakt med:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Ta kontakt med:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Forente stater, 98948
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Ta kontakt med:
- Kamilla L Venner
- Telefonnummer: 505-925-2300
- E-post: kamilla@unm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- ha engelsk forståelse og ferdigheter
- motta tjenester på en av våre deltakende studiesteder
- rapportere aktuelle kroniske smerter og/eller opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelser
- selvidentifiser som amerikansk indianer/Alaska innfødt
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har en psykiatrisk, kognitiv eller medisinsk tilstand som forstyrrer samtykkeprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Grunnlinje før eventuell involvering i prosjektet
|
|
|
Ingen inngripen: Innblanding
En arbeidsgruppe for hver klinikk møtes i ca. 6 måneder for å velge de spesifikke målene for klinikken som skal rettes mot under implementeringsfasen.
|
|
|
Aktiv komparator: Implementering
Evidensbaserte implementeringsstrategier settes ut i praksis i ca. 6 måneder.
|
Kultursentrert screening og kort intervensjon for kronisk smerte og opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelse blant amerikanske indianere/Alaska innfødte klienter
|
|
Ingen inngripen: Sustainment
Måle i hvilken grad klinikken opprettholder målene for implementeringsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall klienter screenet for kroniske smerter og opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder (eller varigheten av implementeringsfasen)
|
Avledet fra elektroniske journaler
|
6 måneder (eller varigheten av implementeringsfasen)
|
|
Antall klienter screenet for kroniske smerter og opioidmisbruk/opioidbruksforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder (eller varigheten av opprettholdelsesfasen)
|
Avledet fra elektroniske journaler
|
6 måneder (eller varigheten av opprettholdelsesfasen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2303044342
- RM1DA055301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2206007094 (Annen identifikator: University of New Mexico)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hver stammepartner må godta at dataene deres deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .