Ensaio de tratamento de opioides e dor em comunidades indígenas (OPTIC) (OPTIC)
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of New Mexico
Ensaio de tratamento de opioides e dor em comunidades indígenas (OPTIC): implementação de triagem e intervenção breve
O presente estudo busca examinar o processo de implementação de triagem culturalmente adaptada e intervenção breve para dor crônica e transtorno por uso indevido de opióides/uso de opióides em três clínicas que atendem índios americanos e nativos do Alasca (AI/AN).
Também avaliaremos as perspectivas da equipe sobre esta implementação, bem como uma pesquisa para entender os clientes desses locais que têm dor crônica e transtorno por uso indevido de opioides/uso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dadas as disparidades de saúde nas populações AI/AN e a falta de acesso a cuidados de qualidade para dor crónica comórbida e uso indevido de opiáceos/OUD, o estudo proposto procura basear-se nas fortes relações entre a equipa de investigação e as populações AI/AN que servimos.
Há uma escassez de pesquisas anteriores examinando a dor crônica, o uso indevido de opioides/OUD e outras condições comórbidas (transtornos de humor, transtornos de ansiedade, outros SUD) em populações de IA/AN.
Usando métodos CBPR, trabalharemos com o OPTIC Collaborative Board para desenvolver uma intervenção de implementação culturalmente centrada para melhorar a triagem e intervenções breves com clientes de IA/AN com dor crônica e uso indevido de opióides/OUD (Fase I, Objetivo 1).
Especificamente, em colaboração com os parceiros da comunidade e o Conselho Colaborativo da OPTIC, desenvolveremos um treinamento de provedores para aumentar as habilidades e a autoeficácia dos provedores para focar as conversas no gerenciamento da dor crônica (em vez de tentar eliminá-la) e na melhoria do funcionamento do cliente dentro de estruturas culturais. de bem-estar.
O objetivo é desenvolver, implementar e avaliar estratégias de implementação culturalmente centradas para aumentar a triagem e a intervenção breve para dor crônica, uso indevido de opioides/OUD em clínicas que atendem comunidades de IA/AN.
Conduziremos um ensaio de implementação de eficácia tipo III ao longo de 24 meses em cada centro clínico, utilizando dados EMR e pesquisas longitudinais com a equipe para testar os resultados da implementação (Fase II, Objetivo 2), bem como pesquisas com pacientes para testar os resultados de eficácia (Fase II, Objetivo 3).
Nossa hipótese é que nossa abordagem culturalmente centrada aumentará as taxas de triagem e intervenção breve e, em última análise, melhorará os resultados entre clientes de IA/AN com dor crônica e OUD que recebem tratamento na atenção primária.
Também avaliaremos as perspectivas da equipe sobre esta implementação, bem como uma pesquisa para entender os clientes nesses locais que têm dor crônica e transtorno por uso indevido de opióides/uso de opióides com a finalidade de identificar áreas de necessidades de tratamento e examinar a eficácia de um nível de provedor intervenção de implementação entregue nos locais dos quais nossos participantes serão amostrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kamilla L Venner, PhD
- Número de telefone: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Arcata, California, Estados Unidos, 95521
- Recrutamento
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
-
Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Ainda não está recrutando
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Estados Unidos, 98948
- Ainda não está recrutando
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- ter compreensão e proficiência em inglês
- recebendo serviços em um de nossos locais de estudo participantes
- relatar dor crônica atual e/ou uso indevido de opioides/transtorno por uso de opioides
- autoidentificar-se como índio americano/nativo do Alasca
Critérios de exclusão:
- se eles têm uma condição psiquiátrica, cognitiva ou médica que interfere no processo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-Intervenção
Linha de base antes de qualquer envolvimento com o projeto
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Sem intervenção: Intervenção
Um grupo de trabalho para cada clínica reúne-se durante aproximadamente 6 meses para selecionar os objetivos específicos da clínica a atingir durante a fase de implementação.
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Comparador Ativo: Implementação
As estratégias de implementação baseadas em evidências são colocadas em prática durante aproximadamente 6 meses.
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Triagem culturalmente centralizada e intervenção breve para dor crônica e abuso de opioides/transtorno por uso de opioides entre clientes índios americanos/nativos do Alasca
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Sem intervenção: Sustentação
Medir o grau em que a clínica mantém as metas da fase de implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de clientes examinados para dor crônica e uso indevido de opioides/transtorno por uso de opioides
Prazo: 6 meses (ou duração da fase de implementação)
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Derivado de registros médicos eletrônicos
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6 meses (ou duração da fase de implementação)
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Número de clientes examinados para dor crônica e uso indevido de opioides/transtorno por uso de opioides
Prazo: 6 meses (ou duração da fase de sustentação)
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Derivado de registros médicos eletrônicos
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6 meses (ou duração da fase de sustentação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2303044342
- RM1DA055301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2206007094 (Outro identificador: University of New Mexico)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Cada parceiro tribal precisaria concordar em compartilhar seus dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .