Ensaio de tratamento de opioides e dor em comunidades indígenas (OPTIC) (OPTIC)
Ensaio de tratamento de opioides e dor em comunidades indígenas (OPTIC): implementação de triagem e intervenção breve
The present study seeks to examine the implementation process of culturally tailoring screening and brief intervention for both chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder in three American Indian and Alaska Native (AI/AN) serving clinics. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Given the health disparities in AI/AN populations and lack of access to quality care for comorbid chronic pain and opioid misuse/OUD, the proposed study seeks to build upon the strong relationships between the research team and the AI/AN communities. There is a dearth of prior research examining chronic pain, opioid misuse/OUD, and other comorbid conditions (mood disorders, anxiety disorders, other SUD) in AI/AN populations. Using CBPR methods, the investigators will work with the OPTIC Collaborative Board to develop a culturally centered implementation intervention to improve screening and brief interventions with AI/AN clients with chronic pain and opioid misuse/OUD (Phase I, Aim 1). Specifically, in collaboration with the community partners and the OPTIC Collaborative Board, the investigators will develop a provider training to increase provider skills and self-efficacy to focus conversations on managing chronic pain (rather than trying to eliminate it) and improving client functioning within cultural frameworks of wellbeing. The goal is to develop, implement, and evaluate culturally centered implementation strategies to increase screening and brief intervention for chronic pain, opioid misuse/OUD in clinics serving AI/AN communities. The investigators will conduct a type III effectiveness-implementation trial over the course of 24 months at each clinical site utilizing EMR data and longitudinal staff surveys to test the implementation outcomes (Phase II, Aim 2) as well as patient surveys to test effectiveness outcomes (Phase II, Aim 3) . The investigators hypothesize that the culturally centered approach will increase rates of screening and brief intervention, and ultimately improve outcomes among AI/AN clients with chronic pain and OUD who receive treatment in primary care. The investigators also will assess staff perspectives on this implementation as well as a survey to understand clients at these sites who have chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder for the purpose of identifying areas of treatment needs, and examining the efficacy of a provider-level implementation intervention delivered at the sites from which our participants will be sampled.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kamilla L Venner, PhD
- Número de telefone: 5059252300
- E-mail: kamilla@unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Angel R Vasquez, PhD
- E-mail: vasquez@unm.edu
Locais de estudo
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California
-
Arcata, California, Estados Unidos, 95521
- Recrutamento
- Clinic Site A (blinded pending tribal approval)
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Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Ainda não está recrutando
- Clinic Site C (blinded pending tribal approval)
-
Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
-
Washington
-
Toppenish, Washington, Estados Unidos, 98948
- Ainda não está recrutando
- Clinic Site B (blinded pending tribal approval)
-
Contato:
- Kamilla L Venner
- Número de telefone: 505-925-2300
- E-mail: kamilla@unm.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent
- have English comprehension and proficiency
- receiving services at one of our participating study sites
- report current chronic pain and/or opioid misuse/opioid use disorder
- self-identify as American Indian/Alaska Native
Exclusion Criteria:
- if they have a psychiatric, cognitive, or medical condition that interferes with the consenting process
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pre-Intervention
Baseline prior to any involvement with the project |
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Sem intervenção: Intervention
A workgroup for each clinic meets for approximately 6 months to select the specific goals for the clinic to be targeted during the implementation phase. |
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Comparador Ativo: Implementation
Evidence-based implementation strategies are put into practice for approximately 6 months. |
Culturally centering screening and brief intervention for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder among American Indian/Alaska Native clients |
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Sem intervenção: Sustainment
Measuring the degree to which the clinic maintains the implementation phase goals. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Prazo: 6 months (or duration of implementation phase)
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Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of implementation phase)
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Number of clients screened for chronic pain and opioid misuse/opioid use disorder
Prazo: 6 months (or duration of sustainment phase)
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Derived from electronic medical records |
6 months (or duration of sustainment phase)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew R Pearson, PhD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2303044342
- RM1DA055301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2206007094 (Outro identificador: University of New Mexico)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Each Tribal partner has would need to agree to have their data shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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