NeuraSignal 経頭蓋ドップラー ロボットの使用の実現可能性
脊椎手術後に血圧管理のために入院した神経ICU患者における脳自己調節曲線の生成にNeuraSignal経頭蓋ドップラーロボットを使用する実現可能性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新たに脳腫瘤と診断され神経系ICUに入院した成人患者において、NeuraSignal経頭蓋ドップラーロボットを使用して脳自己調節曲線を生成する実現可能性を探ることを目的としています。 経頭蓋ドップラーロボットによって計算された脳血流測定値は、動脈血圧測定値と時間相関して、パーソナライズされた脳自己調節曲線を生成します。 この研究は、実現可能性管理のためのパイロット研究として、20人の患者を対象に前向きかつ観察的に実施されます。
脳の自動調節は歴史的に定量化することが困難でしたが、その理由の一部は、脳血流を直接測定することが難しいことによるものでした。 経頭蓋ドップラー (TCD) は、中大脳動脈を通過する速度に基づいて脳血流を計算する確立された方法ですが、TCD を実行する従来の方法は時間がかかり、技術的および手順上のトレーニングが必要です。 また、オペレータ内での技術の違いによる計算ミスや、プローブの不適切な角度による計算ミスの確立されたリスクも伴います。 NeuraSignal 経頭蓋ドップラー ロボットは、脳血流計算の取得を容易にする潜在的なツールを提供し、AI を使用して最適なウィンドウを決定することで、不適切なプローブ角度に関連するオペレーター内の差異やエラーを大幅に減少させます。 この方法で計算された脳血流は動脈血圧と相関し、ほぼリアルタイムで脳の自己調節曲線を構築するために使用されます。 この研究は、個人化された脳自己調節曲線を導き出して使用した以前の研究を基礎にし、個人化された血圧管理のためのツールとして個人化された脳自己調節曲線をよりアクセスしやすくするために、この方法でTCDロボットを使用する実現可能性を判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shanna Graves
- 電話番号：205-975-2845
- メール：shannagraves@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LaShun Horn
- 電話番号：(205) 996-2606
- メール：llhorn@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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コンタクト：
- Shanna Graves
- 電話番号：205-975-2845
- メール：shannagraves@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18-89
- 脊椎手術後の血圧管理（MAP管理）のために神経ICUに入院した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者（年齢不明の場合は体重50kg未満）、
- 囚人
- 妊婦さん、
- 英語以外を話す人、
- 同時に登録された患者
- 現在進行中の介入試験
- UABの学生
- UABの従業員
- 特定の集団をターゲットにする
- 以前に脳病変と診断された患者
- 側頭骨に開いた創傷があり、経頭蓋ドップラーを妨げる患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
神経系ICU設定でNeuraSignal経頭蓋ドップラーロボットを使用して、動脈血圧と相関する脳血流を測定し、個別の脳自己調節曲線を生成します。
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動脈血圧と相関する脳血流を測定して、個別の脳自己調節曲線を生成します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：1年
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NeuraSignal 経頭蓋ドップラー ロボットを使用した脳自己調節曲線の生成は、脊椎手術後に血圧管理のために入院した神経系 ICU 患者の動脈血圧測定と相関関係があった
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：1年
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昇圧剤の使用による自己調節曲線の左または右へのシフト
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily A Wasson, MD,MPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300013270
- UAB (その他の識別子：UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。