- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06565442
Целесообразность использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal
Целесообразность использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal для построения кривых церебральной ауторегуляции у пациентов нейрореанимации, поступивших для контроля артериального давления после операций на позвоночнике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение возможности использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal для создания кривых церебральной ауторегуляции у взрослых пациентов, поступивших в отделение нейрореанимации с недавно диагностированной опухолью головного мозга. Измерения мозгового кровотока, рассчитанные с помощью транскраниального допплеровского робота, будут коррелировать по времени с измерениями артериального давления для создания персонализированных кривых церебральной ауторегуляции. Исследование будет проводиться проспективно и наблюдательно на 20 пациентах в качестве пилотного исследования для технико-экономического обоснования.
Церебральную ауторегуляцию исторически было трудно оценить количественно, отчасти из-за сложности непосредственного измерения мозгового кровотока. Транскраниальная допплерография (ТКД) — хорошо зарекомендовавший себя метод расчета мозгового кровотока на основе скорости через средние мозговые артерии, однако традиционные методы проведения ТКД отнимают много времени и требуют технической и процедурной подготовки. Это также несет в себе установленный риск просчета из-за различий в технике внутри оператора и ошибок в расчетах из-за неправильного угла зонда. Транскраниальный допплер-робот NeuraSignal предлагает потенциальный инструмент, упрощающий расчеты мозгового кровотока, а использование искусственного интеллекта для определения оптимальных окон значительно уменьшает внутриоператорские различия и ошибки, связанные с неподходящим углом зонда. Рассчитанный таким образом церебральный кровоток можно затем соотнести с артериальным давлением и использовать для построения кривых церебральной ауторегуляции практически в реальном времени. Это исследование направлено на развитие предыдущих исследований по получению и использованию персонализированных кривых церебральной ауторегуляции и определение возможности использования робота TCD таким образом, чтобы сделать индивидуальные кривые церебральной ауторегуляции более доступными в качестве инструмента для персонализированного управления артериальным давлением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shanna Graves
- Номер телефона: 205-975-2845
- Электронная почта: shannagraves@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LaShun Horn
- Номер телефона: (205) 996-2606
- Электронная почта: llhorn@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Контакт:
- Shanna Graves
- Номер телефона: 205-975-2845
- Электронная почта: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-89
- Пациенты, поступившие в отделение нейрореанимации для контроля артериального давления (управление MAP) после операции на позвоночнике.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет (или масса тела <50 кг, если возраст неизвестен),
- заключенные
- беременные женщины,
- не говорящие по-английски,
- пациенты, включенные в параллельный курс
- продолжающееся интервенционное исследование
- студенты UAB
- сотрудники ЗАО
- нацеленность на конкретные группы населения
- пациенты с ранее диагностированной патологией головного мозга
- пациенты с открытыми ранами височных костей, исключающими транскраниальную допплерографию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Использование транскраниального допплеровского робота NeuraSignal в отделении нейрореанимации для измерения мозгового кровотока, коррелирующего с артериальным кровяным давлением, для создания индивидуальных кривых церебральной ауторегуляции.
|
измерять мозговой кровоток, коррелирующий с артериальным давлением, для создания индивидуальных кривых церебральной ауторегуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: один год
|
Генерация кривых церебральной ауторегуляции с помощью транскраниального допплеровского робота NeuraSignal коррелирует с измерениями артериального давления у пациентов отделения нейрореанимации, поступивших для контроля артериального давления после операции на позвоночнике
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: один год
|
смещение кривой ауторегуляции влево или вправо в результате применения вазопрессоров
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013270
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .