Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal

24 июля 2026 г. обновлено: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Целесообразность использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal для построения кривых церебральной ауторегуляции у пациентов нейрореанимации, поступивших для контроля артериального давления после операций на позвоночнике

Цель этого исследования — определить возможность использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal в отделениях нейрореанимации для измерения мозгового кровотока, коррелирующего с артериальным давлением, для создания индивидуальных кривых церебральной ауторегуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение возможности использования транскраниального допплеровского робота NeuraSignal для создания кривых церебральной ауторегуляции у взрослых пациентов, поступивших в отделение нейрореанимации с недавно диагностированной опухолью головного мозга. Измерения мозгового кровотока, рассчитанные с помощью транскраниального допплеровского робота, будут коррелировать по времени с измерениями артериального давления для создания персонализированных кривых церебральной ауторегуляции. Исследование будет проводиться проспективно и наблюдательно на 20 пациентах в качестве пилотного исследования для технико-экономического обоснования.

Церебральную ауторегуляцию исторически было трудно оценить количественно, отчасти из-за сложности непосредственного измерения мозгового кровотока. Транскраниальная допплерография (ТКД) — хорошо зарекомендовавший себя метод расчета мозгового кровотока на основе скорости через средние мозговые артерии, однако традиционные методы проведения ТКД отнимают много времени и требуют технической и процедурной подготовки. Это также несет в себе установленный риск просчета из-за различий в технике внутри оператора и ошибок в расчетах из-за неправильного угла зонда. Транскраниальный допплер-робот NeuraSignal предлагает потенциальный инструмент, упрощающий расчеты мозгового кровотока, а использование искусственного интеллекта для определения оптимальных окон значительно уменьшает внутриоператорские различия и ошибки, связанные с неподходящим углом зонда. Рассчитанный таким образом церебральный кровоток можно затем соотнести с артериальным давлением и использовать для построения кривых церебральной ауторегуляции практически в реальном времени. Это исследование направлено на развитие предыдущих исследований по получению и использованию персонализированных кривых церебральной ауторегуляции и определение возможности использования робота TCD таким образом, чтобы сделать индивидуальные кривые церебральной ауторегуляции более доступными в качестве инструмента для персонализированного управления артериальным давлением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shanna Graves
  • Номер телефона: 205-975-2845
  • Электронная почта: shannagraves@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: LaShun Horn
  • Номер телефона: (205) 996-2606
  • Электронная почта: llhorn@uabmc.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Контакт:
          • Shanna Graves
          • Номер телефона: 205-975-2845
          • Электронная почта: shannagraves@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение нейрореанимации для контроля артериального давления (управление MAP) после операции на позвоночнике.

Описание

Критерии включения:

  • 18-89
  • Пациенты, поступившие в отделение нейрореанимации для контроля артериального давления (управление MAP) после операции на позвоночнике.

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет (или масса тела <50 кг, если возраст неизвестен),
  • заключенные
  • беременные женщины,
  • не говорящие по-английски,
  • пациенты, включенные в параллельный курс
  • продолжающееся интервенционное исследование
  • студенты UAB
  • сотрудники ЗАО
  • нацеленность на конкретные группы населения
  • пациенты с ранее диагностированной патологией головного мозга
  • пациенты с открытыми ранами височных костей, исключающими транскраниальную допплерографию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Использование транскраниального допплеровского робота NeuraSignal в отделении нейрореанимации для измерения мозгового кровотока, коррелирующего с артериальным кровяным давлением, для создания индивидуальных кривых церебральной ауторегуляции.
измерять мозговой кровоток, коррелирующий с артериальным давлением, для создания индивидуальных кривых церебральной ауторегуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: один год
Генерация кривых церебральной ауторегуляции с помощью транскраниального допплеровского робота NeuraSignal коррелирует с измерениями артериального давления у пациентов отделения нейрореанимации, поступивших для контроля артериального давления после операции на позвоночнике
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: один год
смещение кривой ауторегуляции влево или вправо в результате применения вазопрессоров
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300013270
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предстоит определиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться