Mahdollisuus käyttää NeuraSignal Transkraniaalista Doppler-robottia
Mahdollisuus käyttää NeuraSignal Transkraniaalista Doppler-robottia aivojen itsesäätelykäyrien luomiseen neuro-icu-potilailla, jotka on otettu verenpaineen hallintaan selkäydinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää NeuraSignal-transkraniaalista doppler-robottia aivojen autoregulaatiokäyrien luomiseen aikuisilla potilailla, jotka on otettu neuro-intensiiviosastolle ja joilla on äskettäin diagnosoitu aivomassa. Transkraniaalisen doppler-robotin laskemat aivoverenvirtausmittaukset korreloidaan aikakorreloi valtimoverenpainemittausten kanssa yksilöllisten aivojen autoregulaatiokäyrien luomiseksi. Tutkimus suoritetaan prospektiivisesti ja havainnollisesti 20 potilaalla toteutettavuushallinnan pilottitutkimuksena.
Aivojen itsesäätelyä on historiallisesti ollut vaikea mitata määrällisesti, osittain johtuen vaikeuksista mitata aivojen verenkiertoa suoraan. Transkraniaalinen doppler (TCD) on vakiintunut menetelmä aivoverenvirtauksen laskemiseen keskimmäisten aivovaltimoiden läpi kulkevan nopeuden perusteella, mutta perinteiset TCD-menetelmät ovat aikaa vieviä ja vaativat teknistä ja menettelytapakoulutusta. Se sisältää myös vakiintuneen virhelaskennan riskin, joka johtuu operaattorin sisäisen tekniikan eroista ja virheellisistä laskelmista, jotka johtuvat anturin sopimattomasta kulmasta. NeuraSignal-transkraniaalinen doppler-robotti tarjoaa potentiaalisen työkalun aivojen verenvirtauslaskelmien tekemiseen helpommaksi ja vähentää merkittävästi operaattorin sisäisiä eroja ja virheitä, jotka liittyvät sopimattomaan mittapään kulmaan. Tällä tavalla laskettu aivojen verenvirtaus voidaan sitten korreloida valtimoverenpaineen kanssa ja käyttää aivojen autosäätelykäyrien rakentamiseen lähes reaaliajassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustua aiempiin tutkimuksiin, joissa on johdettu ja käytetty henkilökohtaisia aivojen autosäätelykäyriä, ja selvittää TCD-robotin käyttökelpoisuus tällä tavalla tehdä yksilöllisistä aivojen autosäätelykäyristä helpommin saavutettavissa työkaluna henkilökohtaiseen verenpaineen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanna Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LaShun Horn
- Puhelinnumero: (205) 996-2606
- Sähköposti: llhorn@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanna Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-89
- Potilaat, jotka on otettu neuro-intensiteettiosastolle verenpaineen hallintaan (MAP-hallinta) selkärangan leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat (tai paino < 50 kg, jos ikää ei tiedetä),
- vankeja
- raskaana olevat naiset,
- ei englantia puhuva,
- samanaikaisesti ilmoittautuneet potilaat
- meneillään oleva interventiotutkimus
- UAB:n opiskelijat
- UAB:n työntekijät
- kohdistetaan tiettyihin väestöryhmiin
- potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu aivopatologia
- potilaat, joilla on avohaavoja ohimoluissa, mikä estää transkraniaalisen dopplerin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
NeuraSignal-transkraniaalisen doppler-robotin käyttäminen neuro-teho-osastolla aivojen verenvirtauksen mittaamiseen, joka korreloi valtimoverenpaineen kanssa yksilöllisten aivojen autosäätelykäyrien luomiseksi.
|
mittaa aivojen verenkiertoa, joka korreloi valtimoverenpaineen kanssa yksilöllisten aivojen autosäätelykäyrien luomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Aivojen autosäätelykäyrän luominen NeuraSignal-transkraniaalista doppler-robottia käyttämällä korreloi valtimoverenpainemittausten kanssa neuro-icu-potilailla, jotka on otettu verenpaineen hallintaan selkäydinleikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
autoregulatorisen käyrän siirtyminen vasemmalle tai oikealle vasopressorin käytön seurauksena
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013270
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .