- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06565442
Möjlighet att använda NeuraSignal Transcranial Doppler Robot
Möjlighet att använda NeuraSignal transkraniell Doppler-robot för att generera cerebrala autoregleringskurvor hos neuro ICU-patienter inlagda för blodtryckskontroll efter ryggradskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda NeuraSignal transkraniell dopplerrobot för att generera cerebrala autoregleringskurvor hos vuxna patienter som lagts in på neuro ICU med en nydiagnostiserad hjärnmassa. Cerebrala blodflödesmätningar beräknade av en transkraniell dopplerrobot kommer att vara tidskorrelerade med arteriella blodtrycksmätningar för att generera personliga cerebrala autoregleringskurvor. Studien kommer att genomföras prospektivt och observationsmässigt på 20 patienter som en pilotstudie för genomförbarhetshantering.
Cerebral autoreglering har historiskt varit svår att kvantifiera, delvis på grund av svårigheten att mäta cerebralt blodflöde direkt. Transkraniell doppler (TCD) är en väletablerad metod för att beräkna cerebralt blodflöde baserat på hastighet genom de mellersta cerebrala artärerna, men traditionella metoder för att utföra TCD är tidskrävande och kräver teknisk och processuell träning. Det medför också den etablerade risken för felberäkning med variationer i teknikskillnader inom operatören och felberäkningar på grund av olämplig vinkel på sonden. Den transkraniella dopplerroboten NeuraSignal erbjuder ett potentiellt verktyg för att göra beräkningar av cerebralt blodflöde enklare och, med användning av AI för att bestämma optimala fönster, minskar avsevärt skillnader inom operatören och fel associerade med olämplig sondvinkel. Cerebralt blodflöde beräknat på detta sätt kan sedan korreleras med arteriellt blodtryck och användas för att bygga cerebrala autoregulatoriska kurvor i nästan realtid. Denna studie syftar till att bygga på tidigare studier som härleder och använder personliga cerebrala autoregulatoriska kurvor och bestämma möjligheten att använda TCD-roboten på detta sätt för att göra individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor mer tillgängliga som ett verktyg för personlig blodtryckshantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: LaShun Horn
- Telefonnummer: (205) 996-2606
- E-post: llhorn@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Shanna Graves
- Telefonnummer: 205-975-2845
- E-post: shannagraves@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-89
- Patienter inlagda på Neuro ICU för blodtryckshantering (MAP-hantering) efter ryggradskirurgi
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år (eller kroppsvikt <50 kg om ålder okänd),
- fångar
- gravida kvinnor,
- icke-engelsktalande,
- patienter inskrivna samtidigt
- pågående interventionsförsök
- studenter vid UAB
- anställda i UAB
- riktar sig till specifika populationer
- patienter med tidigare diagnostiserad hjärnpatologi
- patienter med öppna sår över tinningben som utesluter transkraniell doppler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Användning av NeuraSignal transkraniell dopplerrobot i en neuro ICU-inställning för att mäta cerebralt blodflöde korrelerat med arteriellt blodtryck för att generera individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor.
|
mät cerebralt blodflöde korrelerat med arteriellt blodtryck för att generera individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: ett år
|
Generering av cerebral autoregulatorisk kurva med hjälp av NeuraSignal transkraniell dopplerrobot korrelerad med arteriella blodtrycksmätningar hos neuro ICU-patienter inlagda för blodtryckshantering efter ryggradskirurgi
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: ett år
|
vänster eller höger förskjutning av den autoregulatoriska kurvan som ett resultat av vasopressoranvändning
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300013270
- UAB (Annan identifierare: UAB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .