Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda NeuraSignal Transcranial Doppler Robot

24 juli 2026 uppdaterad av: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Möjlighet att använda NeuraSignal transkraniell Doppler-robot för att generera cerebrala autoregleringskurvor hos neuro ICU-patienter inlagda för blodtryckskontroll efter ryggradskirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda NeuraSignal transkraniell dopplerrobot i en neuro ICU-miljö för att mäta cerebralt blodflöde korrelerat med arteriellt blodtryck för att generera individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda NeuraSignal transkraniell dopplerrobot för att generera cerebrala autoregleringskurvor hos vuxna patienter som lagts in på neuro ICU med en nydiagnostiserad hjärnmassa. Cerebrala blodflödesmätningar beräknade av en transkraniell dopplerrobot kommer att vara tidskorrelerade med arteriella blodtrycksmätningar för att generera personliga cerebrala autoregleringskurvor. Studien kommer att genomföras prospektivt och observationsmässigt på 20 patienter som en pilotstudie för genomförbarhetshantering.

Cerebral autoreglering har historiskt varit svår att kvantifiera, delvis på grund av svårigheten att mäta cerebralt blodflöde direkt. Transkraniell doppler (TCD) är en väletablerad metod för att beräkna cerebralt blodflöde baserat på hastighet genom de mellersta cerebrala artärerna, men traditionella metoder för att utföra TCD är tidskrävande och kräver teknisk och processuell träning. Det medför också den etablerade risken för felberäkning med variationer i teknikskillnader inom operatören och felberäkningar på grund av olämplig vinkel på sonden. Den transkraniella dopplerroboten NeuraSignal erbjuder ett potentiellt verktyg för att göra beräkningar av cerebralt blodflöde enklare och, med användning av AI för att bestämma optimala fönster, minskar avsevärt skillnader inom operatören och fel associerade med olämplig sondvinkel. Cerebralt blodflöde beräknat på detta sätt kan sedan korreleras med arteriellt blodtryck och användas för att bygga cerebrala autoregulatoriska kurvor i nästan realtid. Denna studie syftar till att bygga på tidigare studier som härleder och använder personliga cerebrala autoregulatoriska kurvor och bestämma möjligheten att använda TCD-roboten på detta sätt för att göra individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor mer tillgängliga som ett verktyg för personlig blodtryckshantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Neuro ICU för blodtryckshantering (MAP-hantering) efter ryggradskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-89
  • Patienter inlagda på Neuro ICU för blodtryckshantering (MAP-hantering) efter ryggradskirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år (eller kroppsvikt <50 kg om ålder okänd),
  • fångar
  • gravida kvinnor,
  • icke-engelsktalande,
  • patienter inskrivna samtidigt
  • pågående interventionsförsök
  • studenter vid UAB
  • anställda i UAB
  • riktar sig till specifika populationer
  • patienter med tidigare diagnostiserad hjärnpatologi
  • patienter med öppna sår över tinningben som utesluter transkraniell doppler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Användning av NeuraSignal transkraniell dopplerrobot i en neuro ICU-inställning för att mäta cerebralt blodflöde korrelerat med arteriellt blodtryck för att generera individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor.
mät cerebralt blodflöde korrelerat med arteriellt blodtryck för att generera individualiserade cerebrala autoregulatoriska kurvor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat
Tidsram: ett år
Generering av cerebral autoregulatorisk kurva med hjälp av NeuraSignal transkraniell dopplerrobot korrelerad med arteriella blodtrycksmätningar hos neuro ICU-patienter inlagda för blodtryckshantering efter ryggradskirurgi
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall
Tidsram: ett år
vänster eller höger förskjutning av den autoregulatoriska kurvan som ett resultat av vasopressoranvändning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300013270
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ska bestämmas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera