- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565442
NeuraSignal 경두개 도플러 로봇 사용의 타당성
척추 수술 후 혈압 관리를 위해 입원한 신경 중환자실 환자의 대뇌 자동 조절 곡선 생성을 위해 NeuraSignal 경두개 도플러 로봇 사용의 타당성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 새로 진단된 뇌종양으로 신경 중환자실에 입원한 성인 환자의 뇌 자동 조절 곡선을 생성하기 위해 NeuraSignal 경두개 도플러 로봇을 사용하는 타당성을 탐색하는 것입니다. 경두개 도플러 로봇에 의해 계산된 뇌 혈류 측정값은 동맥 혈압 측정값과 시간 상관 관계가 있어 맞춤형 뇌 자동 조절 곡선이 생성됩니다. 이번 연구는 타당성 관리를 위한 예비 연구로 20명의 환자를 대상으로 전향적, 관찰적으로 진행될 예정이다.
대뇌 자동 조절은 부분적으로 대뇌 혈류를 직접 측정하기 어렵기 때문에 역사적으로 정량화하기가 어려웠습니다. 경두개 도플러(TCD)는 중대뇌동맥의 속도를 기반으로 대뇌 혈류를 계산하는 잘 확립된 방법이지만 TCD를 수행하는 전통적인 방법은 시간이 많이 걸리고 기술 및 절차 교육이 필요합니다. 또한 작업자 간 기술 차이의 변화로 인해 계산 오류가 발생하고 프로브의 부적절한 각도로 인해 계산이 잘못될 위험도 있습니다. NeuraSignal 경두개 도플러 로봇은 뇌 혈류 계산을 더 쉽게 할 수 있는 잠재적인 도구를 제공하며 AI를 사용하여 최적의 창을 결정함으로써 부적절한 프로브 각도와 관련된 수술자 내 차이와 오류를 크게 줄입니다. 이런 방식으로 계산된 뇌 혈류량은 동맥 혈압과 상호 연관될 수 있으며 거의 실시간으로 뇌 자동 조절 곡선을 만드는 데 사용됩니다. 이 연구는 개인화된 뇌 자동 조절 곡선을 도출하고 사용하는 이전 연구를 기반으로 개인화된 혈압 관리를 위한 도구로서 개별화된 뇌 자동 조절 곡선에 더 쉽게 접근할 수 있도록 이러한 방식으로 TCD 로봇을 사용하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shanna Graves
- 전화번호: 205-975-2845
- 이메일: shannagraves@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: LaShun Horn
- 전화번호: (205) 996-2606
- 이메일: llhorn@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
연락하다:
- Shanna Graves
- 전화번호: 205-975-2845
- 이메일: shannagraves@uabmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-89
- 척추 수술 후 혈압 관리(MAP 관리)를 위해 Neuro ICU에 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자(또는 연령을 알 수 없는 경우 체중 <50kg),
- 죄수
- 임산부,
- 비영어권,
- 동시 등록 환자
- 진행중인 중재 재판
- UAB의 학생들
- UAB 직원
- 특정 인구를 타겟팅
- 이전에 뇌병리 진단을 받은 환자
- 경두개 도플러를 차단하는 측두골에 열린 상처가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
신경 중환자실 환경에서 NeuraSignal 경두개 도플러 로봇을 사용하여 동맥 혈압과 상관관계가 있는 뇌 혈류를 측정하여 개별화된 뇌 자동 조절 곡선을 생성합니다.
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동맥혈압과 상관관계가 있는 뇌혈류를 측정하여 개별화된 뇌 자가조절 곡선을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 1년
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척추 수술 후 혈압 관리를 위해 입원한 신경 중환자실 환자의 동맥 혈압 측정과 상관 관계가 있는 NeuraSignal 경두개 도플러 로봇을 사용한 대뇌 자동 조절 곡선 생성
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과
기간: 1년
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혈관수축제 사용으로 인한 자동조절 곡선의 왼쪽 또는 오른쪽 이동
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013270
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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