Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania robota dopplerowskiego przezczaszkowego NeuraSignal

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Możliwość wykorzystania przezczaszkowego robota dopplerowskiego NeuraSignal do generowania krzywych autoregulacji mózgowej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej przyjętych w celu kontroli ciśnienia krwi po operacji kręgosłupa

Celem tego badania jest określenie wykonalności wykorzystania przezczaszkowego robota dopplerowskiego NeuraSignal na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej do pomiaru mózgowego przepływu krwi skorelowanego z ciśnieniem tętniczym krwi w celu wygenerowania zindywidualizowanych krzywych autoregulacji mózgowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wykorzystania przezczaszkowego robota dopplerowskiego NeuraSignal do generowania krzywych autoregulacji mózgowej u dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii neurologicznej z nowo zdiagnozowaną masą mózgu. Pomiary mózgowego przepływu krwi obliczone przez przezczaszkowy robot dopplerowski zostaną skorelowane w czasie z pomiarami ciśnienia tętniczego krwi w celu wygenerowania spersonalizowanych krzywych autoregulacji mózgowej. Badanie zostanie przeprowadzone prospektywne i obserwacyjne na 20 pacjentach jako badanie pilotażowe w zakresie zarządzania wykonalnością.

Historycznie rzecz biorąc, autoregulacja mózgowa była trudna do oszacowania, częściowo ze względu na trudności w bezpośrednim pomiarze mózgowego przepływu krwi. Przezczaszkowy doppler (TCD) jest dobrze ugruntowaną metodą obliczania mózgowego przepływu krwi na podstawie prędkości w tętnicach środkowych mózgu, jednak tradycyjne metody wykonywania TCD są czasochłonne i wymagają przeszkolenia technicznego i proceduralnego. Wiąże się to również z ustalonym ryzykiem błędnych obliczeń w przypadku różnic w technikach wykonywanych przez operatora oraz błędnych obliczeń spowodowanych niewłaściwym kątem sondy. Przezczaszkowy robot dopplerowski NeuraSignal oferuje potencjalne narzędzie ułatwiające uzyskiwanie obliczeń mózgowego przepływu krwi, a dzięki wykorzystaniu sztucznej inteligencji do określenia optymalnych okien znacznie zmniejsza różnice międzyoperatorskie i błędy związane z niewłaściwym kątem sondy. Obliczony w ten sposób mózgowy przepływ krwi można następnie skorelować z ciśnieniem tętniczym krwi i wykorzystać do zbudowania mózgowych krzywych autoregulacji w czasie zbliżonym do rzeczywistego. Celem tego badania jest wykorzystanie wcześniejszych badań wyprowadzających i wykorzystujących spersonalizowane krzywe autoregulacji mózgowej oraz określenie wykonalności wykorzystania robota TCD w ten sposób, aby zindywidualizowane krzywe autoregulacji mózgowej były bardziej dostępne jako narzędzie do spersonalizowanego zarządzania ciśnieniem krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii Neuro w celu leczenia ciśnienia krwi (MAP) po operacji kręgosłupa

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-89
  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii Neuro w celu leczenia ciśnienia krwi (MAP) po operacji kręgosłupa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat (lub masa ciała <50 kg, jeśli wiek nie jest znany),
  • więźniowie
  • kobiety w ciąży,
  • nie mówiący po angielsku,
  • pacjentów zapisanych do jednoczesnego leczenia
  • trwające badanie interwencyjne
  • studenci UAB
  • pracownicy UAB
  • skierowanych do określonych populacji
  • pacjenci z wcześniej zdiagnozowaną patologią mózgu
  • pacjenci z otwartymi ranami na kościach skroniowych uniemożliwiającymi wykonanie przezczaszkowego dopplera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Wykorzystanie przezczaszkowego robota dopplerowskiego NeuraSignal na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej do pomiaru mózgowego przepływu krwi skorelowanego z ciśnieniem krwi tętniczej w celu wygenerowania zindywidualizowanych krzywych autoregulacji mózgu.
mierzyć mózgowy przepływ krwi skorelowany z ciśnieniem tętniczym krwi, aby wygenerować zindywidualizowane krzywe autoregulacji mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: jeden rok
Generowanie krzywych autoregulacji mózgowej za pomocą robota dopplerowskiego przezczaszkowego NeuraSign skorelowane z pomiarami ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej przyjętych w celu leczenia ciśnienia krwi po operacji kręgosłupa
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: jeden rok
przesunięcie w lewo lub w prawo krzywej autoregulacji w wyniku stosowania leków wazopresyjnych
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300013270
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Do ustalenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj