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Fattibilità dell'uso del robot Doppler transcranico NeuraSignal

4 maggio 2026 aggiornato da: Emily Wasson, University of Alabama at Birmingham

Fattibilità dell'uso del robot Doppler transcranico NeuraSignal per la generazione di curve di autoregolazione cerebrale in pazienti in terapia intensiva neurologica ricoverati per la gestione della pressione arteriosa dopo un intervento di chirurgia spinale

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo del robot doppler transcranico NeuraSignal in un ambiente neuro ICU per misurare il flusso sanguigno cerebrale correlato alla pressione arteriosa per generare curve di autoregolazione cerebrale individualizzate

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esplorare la fattibilità dell'utilizzo del robot doppler transcranico NeuraSignal per generare curve di autoregolazione cerebrale in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva neuro con una massa cerebrale di nuova diagnosi. Le misurazioni del flusso sanguigno cerebrale calcolate da un robot doppler transcranico saranno correlate nel tempo con le misurazioni della pressione arteriosa per generare curve di autoregolazione cerebrale personalizzate. Lo studio sarà condotto in modo prospettico e osservazionale su 20 pazienti come studio pilota per la gestione della fattibilità.

L’autoregolazione cerebrale è stata storicamente difficile da quantificare, in parte a causa della difficoltà nel misurare direttamente il flusso sanguigno cerebrale. Il doppler transcranico (TCD) è un metodo consolidato per calcolare il flusso sanguigno cerebrale basato sulla velocità attraverso le arterie cerebrali medie, tuttavia i metodi tradizionali di esecuzione del TCD richiedono molto tempo e formazione tecnica e procedurale. Inoltre comporta il rischio accertato di errori di calcolo con variazioni nelle differenze tecniche intraoperatorie e di errori di calcolo dovuti ad un angolo inappropriato della sonda. Il robot doppler transcranico NeuraSignal offre un potenziale strumento per facilitare l'ottenimento dei calcoli del flusso sanguigno cerebrale e, con l'uso dell'intelligenza artificiale per determinare le finestre ottimali, riduce significativamente le differenze intra-operatore e gli errori associati ad un angolo della sonda inappropriato. Il flusso sanguigno cerebrale calcolato in questo modo può quindi essere correlato con la pressione sanguigna arteriosa e utilizzato per costruire curve di autoregolazione cerebrale quasi in tempo reale. Questo studio mira a basarsi su studi precedenti che derivano e utilizzano curve di autoregolazione cerebrale personalizzate e determina la fattibilità dell'utilizzo del robot TCD in questo modo per rendere le curve di autoregolazione cerebrale individualizzate più accessibili come strumento per la gestione personalizzata della pressione sanguigna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva Neuro per la gestione della pressione arteriosa (gestione della MAP) dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-89
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva Neuro per la gestione della pressione arteriosa (gestione della MAP) dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni (o di peso corporeo <50 kg se l'età non è nota),
  • prigionieri
  • donne incinte,
  • non di lingua inglese,
  • pazienti arruolati in concomitanza
  • studio interventistico in corso
  • studenti dell'UAB
  • dipendenti dell'UAB
  • mirando a popolazioni specifiche
  • pazienti con patologia cerebrale precedentemente diagnosticata
  • pazienti con ferite aperte sulle ossa temporali che impediscono il doppler transcranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Utilizzo del robot doppler transcranico NeuraSignal in un ambiente di terapia intensiva neurologica per misurare il flusso sanguigno cerebrale correlato alla pressione arteriosa per generare curve di autoregolazione cerebrale personalizzate.
misurare il flusso sanguigno cerebrale correlato alla pressione arteriosa per generare curve di autoregolazione cerebrale personalizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato primario
Lasso di tempo: un anno
Generazione di curve di autoregolazione cerebrale utilizzando il robot doppler transcranico NeuraSignal correlato con misurazioni della pressione arteriosa in pazienti in terapia intensiva neuro ricoverati per la gestione della pressione arteriosa dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: un anno
spostamento a sinistra o a destra della curva autoregolatoria come risultato dell’uso di vasopressori
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily A Wasson, MD,MPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013270
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Da determinare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Robot doppler transcranico NeuraSignal

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